Estudo da Secreção Inapropriada de FGF23 em Doentes Seguidos no Hospital em Contexto de Hipofosfatemia (IFEH)
A descoberta do FGF23, o elo perdido no metabolismo do fosfato longamente pesquisado e finalmente encontrado, marcou um ponto de virada na compreensão e na fisiopatologia da hipofosfatemia específica. Ao inibir a reabsorção renal de fosfato e a produção de calcitriol, o FGF23 se comporta como um hormônio da hipofosfatemia.
A hipersecreção de FGF23 pode ocorrer no caso de anormalidades genéticas (raquitismo hipofosfatêmico ligado ao X resistente a vitaminas, raquitismo hipofosfatêmico recessivo ou dominante, síndrome de McCune-Albright ...) ou anormalidades adquiridas (osteomalacia oncogênica). A osteomalácia oncogênica pode ser induzida pela hiperprodução de FGF23 por tumores benignos de origem mesenquimal. Mas, mais recentemente, também foram descritos vários casos de tumores malignos que secretam FGF23 (próstata, cólon, mama, ovário e câncer de pulmão, carcinoma pulmonar, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, embora a incidência de tumores secretores de FGF23 pareça rara, não há dados bibliográficos precisos disponíveis na literatura científica. Estudos futuros terão que abordar essa questão para não subestimar a frequência dessa complicação.
Neste contexto, os investigadores gostariam de estudar a incidência de aumento inapropriado de FGF23 a partir de uma coleta de amostras biológicas realizadas em 500 pacientes tratados no Clermont-Ferrand University Hospital para hipofosfatemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, França
- Centre Jean Perrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave, homem ou mulher
- Cuidados no Clermont-Ferrand University Hospital ou no Jean Perrin Center
- Em contexto de hipofosfatemia (< 0,80 mmol/L), sem anterioridade imediata e não ocorrendo durante a internação
- Na capacidade de expressar consentimento informado para participar da pesquisa
- Filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Hipofosfatemia previamente diagnosticada
- Hipofosfatemia durante a internação
- paciente de hemodiálise
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipofosfatemia inexplicável
Coleta de volume de sangue adicional (aproximadamente 10 mL) durante exames de sangue fornecidos como parte dos cuidados médicos habituais.
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Coleta de volume de sangue adicional (aproximadamente 10 mL) durante exames de sangue fornecidos como parte dos cuidados médicos habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a frequência de níveis sanguíneos de FGF23 inadequados para hipofosfatemia
Prazo: dia 0
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Avaliar a presença de um nível sanguíneo de FGF23 considerado inadequado para hipofosfatemia
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar a relação entre os níveis sanguíneos de FGF23 e outros parâmetros bioquímicos em pacientes hospitalizados com hipofosfatemia.
Prazo: Dia 1
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Descrição: Medir os níveis sanguíneos de FGF23 em valor absoluto e outros parâmetros bioquímicos (fosfatemia, fosfatúria, PTH, vitamina D ...)
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Dia 1
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Investigar a relação entre os níveis sanguíneos de FGF23 e outros parâmetros bioquímicos em pacientes hospitalizados com hipofosfatemia.
Prazo: dia 1
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Medir os níveis sanguíneos de FGF23 em valor absoluto e outros parâmetros bioquímicos (fosfatemia, fosfatúria, PTH, vitamina D ...).
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Outro identificador: 2021-A00284-37)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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