Исследование неадекватной секреции FGF23 у пациентов, наблюдаемых в стационаре в контексте гипофосфатемии (IFEH)
Открытие FGF23, недостающего звена в давно изученном и, наконец, обнаруженном метаболизме фосфатов, стало поворотным моментом в понимании и физиопатологии специфической гипофосфатемии. Ингибируя почечную реабсорбцию фосфата и выработку кальцитриола, FGF23 ведет себя как гормон гипофосфатемии.
Гиперсекреция FGF23 может возникать в случае генетических аномалий (Х-сцепленный гипофосфатемический витаминорезистентный рахит, рецессивный или доминантный гипофосфатемический рахит, синдром МакКьюна-Олбрайта...) или приобретенных аномалий (онкогенная остеомаляция). Онкогенная остеомаляция может быть вызвана гиперпродукцией FGF23 доброкачественными опухолями мезенхимального происхождения. Но совсем недавно также было описано несколько случаев злокачественных опухолей, секретирующих FGF23 (рак предстательной железы, толстой кишки, молочной железы, яичников и легких, карцинома легких и др.)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день, даже если частота опухолей, секретирующих FGF23, кажется редкой, в научной литературе нет точных библиографических данных. Будущие исследования должны будут решить этот вопрос, чтобы не недооценивать частоту этого осложнения.
В этом контексте исследователи хотели бы изучить частоту неадекватного увеличения FGF23 при сборе биологических образцов, проведенном у 500 пациентов, лечившихся в университетской больнице Клермон-Ферран по поводу гипофосфатемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Centre Jean Perrin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент, мужчина или женщина
- Лечение в университетской больнице Клермон-Ферран или Центре Жана Перрена.
- На фоне гипофосфатемии (< 0,80 ммоль/л), без непосредственного предшествующего и не возникающего во время госпитализации
- В состоянии выразить информированное согласие на участие в исследовании
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Ранее диагностированная гипофосфатемия
- Гипофосфатемия во время госпитализации
- Гемодиализный пациент
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Необъяснимая гипофосфатемия
Сбор дополнительного объема крови (примерно 10 мл) во время анализов крови осуществляется в рамках обычной медицинской помощи.
|
Сбор дополнительного объема крови (примерно 10 мл) во время анализов крови осуществляется в рамках обычной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените частоту уровней FGF23 в крови, непригодных для гипофосфатемии.
Временное ограничение: день 0
|
Оценка наличия уровня FGF23 в крови считается непригодным для гипофосфатемии
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между уровнями FGF23 в крови и другими биохимическими показателями у госпитализированных пациентов с гипофосфатемией.
Временное ограничение: 1 день
|
Описание: Измерение уровня FGF23 в крови в абсолютном значении и других биохимических параметров (фосфатемия, фосфатурия, ПТГ, витамин D...)
|
1 день
|
|
Изучить взаимосвязь между уровнем FGF23 в крови и другими биохимическими параметрами у пациентов стационара с гипофосфатемией.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте уровень FGF23 в крови в абсолютном значении и другие биохимические параметры (фосфатемия, фосфатурия, ПТГ, витамин D...).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Другой идентификатор: 2021-A00284-37)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .