Az FGF23 nem megfelelő szekréciójának vizsgálata hypophosphataemia kontextusában kórházban követett betegeknél (IFEH)
Az FGF23 felfedezése, amely a régóta kutatott és végül megtalált foszfát-anyagcsere hiányzó láncszeme, fordulópontot jelentett a specifikus hypophosphataemia megértésében és fiziopatológiájában. A foszfát vesében történő reabszorpciójának és a kalcitriol termelődésének gátlásával az FGF23 úgy viselkedik, mint egy hipofoszfatémia hormon.
Az FGF23 hiperszekréciója genetikai rendellenességek (X-hez kötött hipofoszfatémiás vitamin-rezisztens angolkór, recesszív vagy domináns hipofoszfatémiás angolkór, McCune-Albright szindróma...) vagy szerzett rendellenességek (onkogén osteomalacia) esetén fordulhat elő. Onkogén osteomalacia indukálható az FGF23 mesenchymalis eredetű jóindulatú daganatok általi hiperprodukciójával. Az utóbbi időben azonban számos FGF23-at szekretáló rosszindulatú daganatot is leírtak (prosztata-, vastagbél-, emlő-, petefészek- és tüdőrák, tüdőrák stb.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tudományos irodalomban mindmáig nem áll rendelkezésre pontos bibliográfiai adat, még ha az FGF23-at termelő daganatok előfordulása ritkanak is tűnik. A jövőbeli tanulmányoknak foglalkozniuk kell ezzel a kérdéssel, hogy ne becsüljék alá ennek a szövődménynek a gyakoriságát.
Ebben az összefüggésben a kutatók szeretnék tanulmányozni a nem megfelelő FGF23 növekedés előfordulását egy biológiai mintagyűjtésből, amelyet 500, a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban hipofoszfatémiával kezelt betegen végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Centre Jean Perrin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg, férfi vagy nő
- A Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban vagy a Jean Perrin Központban ápolják
- Hipofoszfatémia esetén (< 0,80 mmol/l), azonnali anterioritás nélkül és nem a kórházi kezelés során
- A kutatásban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozat kifejezésére
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Korábban diagnosztizált hypophosphataemia
- Hipofoszfatémia a kórházi kezelés során
- Hemodializált beteg
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megmagyarázhatatlan hypophosphataemia
További vérmennyiség (kb. 10 ml) gyűjtése a szokásos orvosi ellátás részeként biztosított vérvizsgálatok során.
|
További vérmennyiség (kb. 10 ml) gyűjtése a szokásos orvosi ellátás részeként biztosított vérvizsgálatok során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a hipofoszfatémiára alkalmatlan FGF23 vérszintek gyakoriságát
Időkeret: 0. nap
|
A hipofoszfatémiára alkalmatlannak ítélt FGF23 vérszint jelenlétének értékelése
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az FGF23 vérszintje és más biokémiai paraméterek közötti összefüggést hipofoszfatémiában szenvedő kórházi betegeknél.
Időkeret: 1. nap
|
Leírás: Mérje meg az FGF23 vérszintjét abszolút értékben és egyéb biokémiai paraméterekkel (foszfatémia, foszfaturia, PTH, D-vitamin...)
|
1. nap
|
|
Vizsgálja meg az FGF23 vérszintje és más biokémiai paraméterek közötti összefüggést hypophosphataemiás kórházi betegeknél.
Időkeret: 1. nap
|
Mérje meg az FGF23 vérszintjét abszolút értékben és egyéb biokémiai paraméterekben (foszfatémia, foszfaturia, PTH, D-vitamin ...).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Egyéb azonosító: 2021-A00284-37)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .