Tutkimus FGF23:n epäasianmukaisesta erittymisestä potilailla, joita seurataan sairaalassa hypofosfatemian yhteydessä (IFEH)
FGF23:n löytäminen, puuttuva lenkki pitkään tutkitussa ja lopulta löydetyssä fosfaattiaineenvaihdunnassa, merkitsi käännekohtaa spesifisen hypofosfatemian ymmärtämisessä ja fysiopatologiassa. Estämällä fosfaatin reabsorption munuaisissa ja kalsitriolin tuotantoa FGF23 käyttäytyy hypofosfatemiahormonin tavoin.
FGF23:n liikaeritystä voi esiintyä geneettisten poikkeavuuksien (X-kytketty hypofosfateeminen vitamiiniresistentti riisitauti, resessiivinen tai hallitseva hypofosfateeminen riisitauti, McCune-Albrightin oireyhtymä...) tai hankittujen poikkeavuuksien (onkogeeninen osteomalasia) tapauksessa. Onkogeenista osteomalasiaa voi indusoida FGF23:n liikatuotanto mesenkymaalista alkuperää olevien hyvänlaatuisten kasvainten toimesta. Mutta viime aikoina on myös kuvattu useita tapauksia FGF23:a erittävistä pahanlaatuisista kasvaimista (eturauhas-, paksusuolen-, rinta-, munasarja- ja keuhkosyöpä, keuhkosyöpä jne.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka FGF23:a erittävien kasvainten ilmaantuvuus vaikuttaa harvinaiselta, tieteellisestä kirjallisuudesta ei ole tähän mennessä saatavilla tarkkoja bibliografisia tietoja. Tulevissa tutkimuksissa on käsiteltävä tätä ongelmaa, jotta tämän komplikaation esiintymistiheyttä ei aliarvioida.
Tässä yhteydessä tutkijat haluaisivat tutkia epäasianmukaisen FGF23:n lisääntymisen ilmaantuvuutta biologisten näytteiden keräämisestä 500 potilaalle, joita hoidettiin Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa hypofosfatemiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Jean Perrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas, mies tai nainen
- Hoidetaan Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa tai Jean Perrin Centerissä
- Hypofosfatemian yhteydessä (< 0,80 mmol/L), ilman välitöntä etenemistä ja ei tapahdu sairaalahoidon aikana
- Kyky ilmaista tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu hypofosfatemia
- Hypofosfatemia sairaalahoidon aikana
- Hemodialyysipotilas
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selittämätön hypofosfatemia
Ylimääräisen veritilavuuden (noin 10 ml) kerääminen verikokeiden aikana osana tavallista lääketieteellistä hoitoa.
|
Ylimääräisen veritilavuuden (noin 10 ml) kerääminen verikokeiden aikana osana tavallista lääketieteellistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hypofosfatemiaan sopimattomien FGF23-tasojen esiintymistiheys veressä
Aikaikkuna: päivä 0
|
Arvioidaan hypofosfatemiaan sopimattomaksi katsotun FGF23-tason esiintyminen veressä
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki veren FGF23-pitoisuuksien ja muiden biokemiallisten parametrien välistä suhdetta sairaalapotilailla, joilla on hypofosfatemia.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus: Mittaa FGF23:n pitoisuudet veressä absoluuttisena arvona ja muut biokemialliset parametrit (fosfatemia, fosfaturia, PTH, D-vitamiini...)
|
Päivä 1
|
|
Tutki veren FGF23-tasojen ja muiden biokemiallisten parametrien välistä suhdetta sairaalapotilailla, joilla on hypofosfatemia.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mittaa FGF23:n pitoisuudet veressä absoluuttisena arvona ja muut biokemialliset parametrit (fosfatemia, fosfaturia, PTH, D-vitamiini ...).
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Muu tunniste: 2021-A00284-37)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .