Studie av den olämpliga utsöndringen av FGF23 hos patienter som följs på sjukhus i ett sammanhang av hypofosfatemi (IFEH)
Upptäckten av FGF23, den felande länken i den länge undersökta och slutligen hittade fosfatmetabolismen, markerade en vändpunkt i förståelsen och fysiopatologin av specifik hypofosfatemi. Genom att hämma den renala reabsorptionen av fosfat och produktionen av kalcitriol, beter sig FGF23 som ett hypofosfatemihormon.
Hypersekretion av FGF23 kan förekomma vid genetiska abnormiteter (X-kopplad hypofosfatemisk vitaminresistent rakitis, recessiv eller dominant hypofosfatemisk rakitis, McCune-Albrights syndrom ...) eller förvärvade avvikelser (onkogen osteomalaci). Onkogen osteomalaci kan induceras genom hyperproduktion av FGF23 av benigna tumörer av mesenkymalt ursprung. Men på senare tid har flera fall av maligna tumörer som utsöndrar FGF23 också beskrivits (prostata-, kolon-, bröst-, äggstockscancer och lungcancer, lungcancer, etc.)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills, även om förekomsten av FGF23-utsöndrande tumörer verkar sällsynt, finns inga exakta bibliografiska data tillgängliga i den vetenskapliga litteraturen. Framtida studier kommer att behöva ta itu med denna fråga för att inte underskatta frekvensen av denna komplikation.
I detta sammanhang skulle utredarna vilja studera förekomsten av olämplig FGF23-ökning från en samling biologiska prover utförda på 500 patienter som behandlats på Clermont-Ferrand University Hospital för hypofosfatemi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient, man eller kvinna
- Omhändertas på Clermont-Ferrand University Hospital eller Jean Perrin Center
- I ett sammanhang med hypofosfatemi (< 0,80 mmol/L), utan omedelbar anterioritet och som inte inträffar under sjukhusvistelse
- I förmåga att uttrycka informerat samtycke till att delta i forskning
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnostiserad hypofosfatemi
- Hypofosfatemi under sjukhusvistelse
- Hemodialyspatient
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oförklarlig hypofosfatemi
Samling av ytterligare blodvolym (cirka 10 ml) under blodprov som tillhandahålls som en del av den vanliga medicinska vården.
|
Samling av ytterligare blodvolym (cirka 10 ml) under blodprov som tillhandahålls som en del av den vanliga medicinska vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera frekvensen av blodnivåer av FGF23 olämpliga för hypofosfatemi
Tidsram: dag 0
|
Bedömning av närvaron av en blodnivå av FGF23 anses olämplig för hypofosfatemi
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöka sambandet mellan blodnivåer av FGF23 och andra biokemiska parametrar hos sjukhuspatienter med hypofosfatemi.
Tidsram: Dag 1
|
Beskrivning: Mät blodnivåer av FGF23 i absoluta värden och andra biokemiska parametrar (fosfatemi, fosfaturi, PTH, vitamin D ...)
|
Dag 1
|
|
Undersöka sambandet mellan blodnivåer av FGF23 och andra biokemiska parametrar hos sjukhuspatienter med hypofosfatemi.
Tidsram: dag 1
|
Mät blodnivåer av FGF23 i absolut värde och andra biokemiska parametrar (fosfatemi, fosfaturi, PTH, vitamin D ...).
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Annan identifierare: 2021-A00284-37)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .