低磷血症住院患者 FGF23 异常分泌研究 (IFEH)
2023年5月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
FGF23 的发现是长期研究并最终发现磷酸盐代谢的缺失环节，标志着特定低磷血症的理解和生理病理学的转折点。 通过抑制肾脏对磷酸盐的重吸收和骨化三醇的产生，FGF23 的行为类似于低磷血症激素。
FGF23 分泌过多可发生在遗传异常（X 连锁低磷血症抗维生素性佝偻病、隐性或显性低磷血症性佝偻病、McCune-Albright 综合征......）或获得性异常（致癌性骨软化症）的情况下。 间充质来源的良性肿瘤过度产生 FGF23 可诱发致癌性骨软化症。 但最近，也描述了一些分泌 FGF23 的恶性肿瘤病例（前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、卵巢癌和肺癌、肺癌等）
研究概览
详细说明
迄今为止，即使分泌 FGF23 的肿瘤的发病率似乎很少见，科学文献中也没有准确的书目数据。 未来的研究将不得不解决这个问题，以免低估这种并发症的发生频率。
在这种情况下，研究人员希望通过对在克莱蒙费朗大学医院接受低磷酸盐血症治疗的 500 名患者进行的生物样本收集来研究 FGF23 不适当增加的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand、法国
- Centre Jean Perrin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有低磷血症 (< 0.80 mmol/L) 的主要患者，男性或女性，无直接先天性
描述
纳入标准：
- 主要患者，男性或女性
- 在 Clermont-Ferrand 大学医院或 Jean Perrin 中心接受治疗
- 在低磷血症 (< 0.80 mmol/L) 的情况下，没有立即发生且在住院期间没有发生
- 能够表达知情同意参与研究
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 先前诊断的低磷血症
- 住院期间低磷血症
- 血液透析患者
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不明原因的低磷血症
作为常规医疗保健的一部分，在提供的血液测试期间额外收集血液量（约 10 毫升）。
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作为常规医疗保健的一部分，在提供的血液测试期间额外收集血液量（约 10 毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估不适合低磷血症的FGF23血浓度的频率
大体时间：第 0 天
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评估被认为不适合低磷血症的 FGF23 血液水平的存在
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究低磷血症住院患者血液中 FGF23 水平与其他生化参数的关系。
大体时间：第一天
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描述：测量血液中 FGF23 的绝对值水平和其他生化参数（磷酸盐血症、磷酸尿症、PTH、维生素 D ...）
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第一天
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研究低磷血症住院患者血液中 FGF23 水平与其他生化参数之间的关系。
大体时间：第一天
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测量 FGF23 的绝对值和其他生化参数（磷血症、磷尿、PTH、维生素 D ...）的血液水平。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damien BOUVIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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