- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846647
저인산혈증의 맥락에서 병원에 추적된 환자에서 FGF23의 부적절한 분비에 대한 연구 (IFEH)
FGF23의 발견은 오랫동안 연구되고 마침내 발견된 인산 대사에서 잃어버린 연결 고리로, 특정 저인산혈증에 대한 이해와 생리 병리학의 전환점이 되었습니다. 인산염의 신장 재흡수와 칼시트리올 생성을 억제함으로써 FGF23은 저인산혈증 호르몬처럼 작용합니다.
FGF23의 과분비는 유전적 이상(X-연관 저인산혈증 비타민 저항성 구루병, 열성 또는 우성 저인산혈증 구루병, McCune-Albright 증후군...) 또는 후천성 이상(발암성 골연화증)의 경우에 발생할 수 있습니다. 발암성 골연화증은 중간엽 기원의 양성 종양에 의한 FGF23의 과다생산에 의해 유발될 수 있습니다. 그러나 최근에는 FGF23을 분비하는 악성 종양의 여러 사례도 기술되었습니다(전립선암, 결장암, 유방암, 난소암 및 폐암, 폐암종 등).
연구 개요
상세 설명
현재까지 FGF23을 분비하는 종양의 발생률이 드문 것처럼 보이지만 과학 문헌에는 정확한 서지 데이터가 없습니다. 향후 연구에서는 이 합병증의 빈도를 과소평가하지 않기 위해 이 문제를 해결해야 합니다.
이러한 맥락에서 연구자들은 Clermont-Ferrand 대학 병원에서 저인산혈증 치료를 받은 500명의 환자를 대상으로 수행된 생물학적 샘플 수집에서 부적절한 FGF23 증가 발생률을 연구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Centre Jean Perrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자, 남성 또는 여성
- Clermont-Ferrand University Hospital 또는 Jean Perrin Center에서 치료를 받음
- 저인산혈증(< 0.80mmol/L)의 맥락에서, 즉각적인 전방염이 없고 입원 중 발생하지 않음
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있는 능력
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 이전에 진단된 저인산혈증
- 입원 중 저인산혈증
- 혈액 투석 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설명되지 않는 저인산혈증
일반적인 의료 서비스의 일환으로 제공되는 혈액 검사 중 추가 혈액량(약 10mL) 수집.
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일반적인 의료 서비스의 일환으로 제공되는 혈액 검사 중 추가 혈액량(약 10mL) 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저인산혈증에 부적합한 FGF23의 혈중 농도 빈도 평가
기간: 0일
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저인산혈증에 부적합한 것으로 간주되는 FGF23의 혈중 농도 존재 평가
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저인산혈증이 있는 병원 환자에서 FGF23의 혈중 농도와 다른 생화학적 매개변수 간의 관계를 조사합니다.
기간: 1일차
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설명: FGF23의 혈중 수치를 절대값 및 기타 생화학적 매개변수(인산혈증, 인혈증, PTH, 비타민 D ...)로 측정합니다.
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1일차
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저인산혈증이 있는 병원 환자의 FGF23 혈중 농도와 다른 생화학적 매개변수 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 1일차
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FGF23의 혈중 수치를 절대값 및 기타 생화학적 매개변수(인산혈증, 인산뇨, PTH, 비타민 D ...)로 측정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (기타 식별자: 2021-A00284-37)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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