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저인산혈증의 맥락에서 병원에 추적된 환자에서 FGF23의 부적절한 분비에 대한 연구 (IFEH)

2023년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

FGF23의 발견은 오랫동안 연구되고 마침내 발견된 인산 대사에서 잃어버린 연결 고리로, 특정 저인산혈증에 대한 이해와 생리 병리학의 전환점이 되었습니다. 인산염의 신장 재흡수와 칼시트리올 생성을 억제함으로써 FGF23은 저인산혈증 호르몬처럼 작용합니다.

FGF23의 과분비는 유전적 이상(X-연관 저인산혈증 비타민 저항성 구루병, 열성 또는 우성 저인산혈증 구루병, McCune-Albright 증후군...) 또는 후천성 이상(발암성 골연화증)의 경우에 발생할 수 있습니다. 발암성 골연화증은 중간엽 기원의 양성 종양에 의한 FGF23의 과다생산에 의해 유발될 수 있습니다. 그러나 최근에는 FGF23을 분비하는 악성 종양의 여러 사례도 기술되었습니다(전립선암, 결장암, 유방암, 난소암 및 폐암, 폐암종 등).

연구 개요

상세 설명

현재까지 FGF23을 분비하는 종양의 발생률이 드문 것처럼 보이지만 과학 문헌에는 정확한 서지 데이터가 없습니다. 향후 연구에서는 이 합병증의 빈도를 과소평가하지 않기 위해 이 문제를 해결해야 합니다.

이러한 맥락에서 연구자들은 Clermont-Ferrand 대학 병원에서 저인산혈증 치료를 받은 500명의 환자를 대상으로 수행된 생물학적 샘플 수집에서 부적절한 FGF23 증가 발생률을 연구하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Centre Jean Perrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 환자, 저인산혈증(< 0.80mmol/L)이 있는 남성 또는 여성

설명

포함 기준:

  • 주요 환자, 남성 또는 여성
  • Clermont-Ferrand University Hospital 또는 Jean Perrin Center에서 치료를 받음
  • 저인산혈증(< 0.80mmol/L)의 맥락에서, 즉각적인 전방염이 없고 입원 중 발생하지 않음
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있는 능력
  • 사회보장제도에 소속

제외 기준:

  • 이전에 진단된 저인산혈증
  • 입원 중 저인산혈증
  • 혈액 투석 환자
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설명되지 않는 저인산혈증
일반적인 의료 서비스의 일환으로 제공되는 혈액 검사 중 추가 혈액량(약 10mL) 수집.
일반적인 의료 서비스의 일환으로 제공되는 혈액 검사 중 추가 혈액량(약 10mL) 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저인산혈증에 부적합한 FGF23의 혈중 농도 빈도 평가
기간: 0일
저인산혈증에 부적합한 것으로 간주되는 FGF23의 혈중 농도 존재 평가
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저인산혈증이 있는 병원 환자에서 FGF23의 혈중 농도와 다른 생화학적 매개변수 간의 관계를 조사합니다.
기간: 1일차
설명: FGF23의 혈중 수치를 절대값 및 기타 생화학적 매개변수(인산혈증, 인혈증, PTH, 비타민 D ...)로 측정합니다.
1일차
저인산혈증이 있는 병원 환자의 FGF23 혈중 농도와 다른 생화학적 매개변수 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 1일차
FGF23의 혈중 수치를 절대값 및 기타 생화학적 매개변수(인산혈증, 인산뇨, PTH, 비타민 D ...)로 측정합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2021 BOUVIER
  • 2021-A00284-37 (기타 식별자: 2021-A00284-37)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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