Studie nepřiměřené sekrece FGF23 u pacientů sledovaných v nemocnici v souvislosti s hypofosfatemií (IFEH)
Objev FGF23, chybějícího článku v dlouho zkoumaném a nakonec nalezeném metabolismu fosfátů, znamenal zlom v pochopení a fyziopatologii specifické hypofosfatémie. Inhibicí renální reabsorpce fosfátu a produkce kalcitriolu se FGF23 chová jako hormon hypofosfatémie.
Hypersekrece FGF23 může nastat v případě genetických abnormalit (X-vázaná hypofosfatemická vitamin-rezistentní křivice, recesivní nebo dominantní hypofosfatemická křivice, McCune-Albrightův syndrom...) nebo získaných abnormalit (onkogenní osteomalacie). Onkogenní osteomalacie může být indukována hyperprodukcí FGF23 benigními nádory mezenchymálního původu. Ale v poslední době bylo také popsáno několik případů maligních nádorů vylučujících FGF23 (rakoviny prostaty, tlustého střeva, prsu, vaječníků a plic, plicní karcinom atd.)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dnešnímu dni, i když se výskyt nádorů secernujících FGF23 zdá vzácný, nejsou ve vědecké literatuře k dispozici žádné přesné bibliografické údaje. Budoucí studie se budou muset touto otázkou zabývat, aby nebyla podceněna četnost této komplikace.
V této souvislosti by vyšetřovatelé chtěli studovat výskyt nepřiměřeného zvýšení FGF23 ze sběru biologických vzorků provedených u 500 pacientů léčených ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand pro hypofosfatémii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Centre Jean Perrin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient, muž nebo žena
- Postaráno ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand nebo v Centru Jeana Perrina
- V souvislosti s hypofosfatemií (< 0,80 mmol/l), bez bezprostřední anteriority a nevyskytující se během hospitalizace
- Schopnost vyjádřit informovaný souhlas s účastí na výzkumu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikovaná hypofosfatemie
- Hypofosfatemie během hospitalizace
- Hemodialyzovaný pacient
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nevysvětlitelná hypofosfatemie
Odběr dalšího objemu krve (přibližně 10 ml) během krevních testů poskytovaných jako součást běžné lékařské péče.
|
Odběr dalšího objemu krve (přibližně 10 ml) během krevních testů poskytovaných jako součást běžné lékařské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte frekvenci krevních hladin FGF23 nevhodných pro hypofosfatemii
Časové okno: den 0
|
Posouzení přítomnosti hladiny FGF23 v krvi považováno za nevhodné pro hypofosfatemii
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte vztah mezi krevními hladinami FGF23 a dalšími biochemickými parametry u nemocničních pacientů s hypofosfatémií.
Časové okno: Den 1
|
Popis: Měření krevních hladin FGF23 v absolutní hodnotě a dalších biochemických parametrů (fosfatémie, fosfaturie, PTH, vitamin D ...)
|
Den 1
|
|
Zkoumejte vztah mezi krevními hladinami FGF23 a dalšími biochemickými parametry u nemocničních pacientů s hypofosfatémií.
Časové okno: den 1
|
Změřte krevní hladiny FGF23 v absolutní hodnotě a další biochemické parametry (fosfatémie, fosfaturie, PTH, vitamin D ...).
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Jiný identifikátor: 2021-A00284-37)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .