Estudio de la secreción inadecuada de FGF23 en pacientes seguidos en el hospital en un contexto de hipofosfatemia (IFEH)
El descubrimiento de FGF23, el eslabón perdido en el largamente investigado y finalmente encontrado metabolismo del fosfato, marcó un punto de inflexión en la comprensión y la fisiopatología de la hipofosfatemia específica. Al inhibir la reabsorción renal de fosfato y la producción de calcitriol, FGF23 se comporta como una hormona de hipofosfatemia.
La hipersecreción de FGF23 puede ocurrir en el caso de anomalías genéticas (raquitismo hipofosfatémico resistente a vitaminas ligado al cromosoma X, raquitismo hipofosfatémico recesivo o dominante, síndrome de McCune-Albright...) o anomalías adquiridas (osteomalacia oncogénica). La osteomalacia oncogénica puede ser inducida por hiperproducción de FGF23 por tumores benignos de origen mesenquimatoso. Pero más recientemente también se han descrito varios casos de tumores malignos secretores de FGF23 (cánceres de próstata, colon, mama, ovario, pulmón, carcinoma de pulmón, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, aunque la incidencia de tumores secretores de FGF23 parece rara, no se dispone de datos bibliográficos precisos en la literatura científica. Los estudios futuros deberán abordar este tema para no subestimar la frecuencia de esta complicación.
En este contexto, a los investigadores les gustaría estudiar la incidencia del aumento inapropiado de FGF23 a partir de una recolección de muestras biológicas realizada en 500 pacientes tratados en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por hipofosfatemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Centre Jean Perrin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor, hombre o mujer
- Atendido en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand o en el Centro Jean Perrin
- En contexto de hipofosfatemia (< 0,80 mmol/L), sin anterioridad inmediata y no ocurriendo durante la hospitalización
- En capacidad de expresar el consentimiento informado para participar en la investigación
- Afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Hipofosfatemia previamente diagnosticada
- Hipofosfatemia durante la hospitalización
- paciente de hemodiálisis
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipofosfatemia inexplicable
Recolección de volumen de sangre adicional (aproximadamente 10 ml) durante los análisis de sangre proporcionados como parte de la atención médica habitual.
|
Recolección de volumen de sangre adicional (aproximadamente 10 ml) durante los análisis de sangre proporcionados como parte de la atención médica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la frecuencia de niveles sanguíneos de FGF23 inadecuados para hipofosfatemia
Periodo de tiempo: día 0
|
Valorar la presencia de un nivel en sangre de FGF23 considerado inadecuado para la hipofosfatemia
|
día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigar la relación entre los niveles sanguíneos de FGF23 y otros parámetros bioquímicos en pacientes hospitalizados con hipofosfatemia.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Descripción: Medir los niveles en sangre de FGF23 en valor absoluto y otros parámetros bioquímicos (fosfatemia, fosfaturia, PTH, vitamina D...)
|
Día 1
|
|
Investigar la relación entre los niveles sanguíneos de FGF23 y otros parámetros bioquímicos en pacientes hospitalizados con hipofosfatemia.
Periodo de tiempo: día 1
|
Medir los niveles en sangre de FGF23 en valor absoluto y otros parámetros bioquímicos (fosfatemia, fosfaturia, PTH, vitamina D…).
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Otro identificador: 2021-A00284-37)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .