Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de ongepaste secretie van FGF23 bij patiënten die in het ziekenhuis worden gevolgd in een context van hypofosfatemie (IFEH)

10 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

De ontdekking van FGF23, de ontbrekende schakel in het lang onderzochte en uiteindelijk gevonden fosfaatmetabolisme, markeerde een keerpunt in het begrip en de fysiopathologie van specifieke hypofosfatemie. Door de renale reabsorptie van fosfaat en de productie van calcitriol te remmen, gedraagt ​​FGF23 zich als een hypofosfatemiehormoon.

Hypersecretie van FGF23 kan optreden in het geval van genetische afwijkingen (X-gebonden hypofosfatemische vitamineresistente rachitis, recessieve of dominante hypofosfatemische rachitis, McCune-Albright-syndroom ...) of verworven afwijkingen (oncogene osteomalacie). Oncogene osteomalacie kan worden geïnduceerd door hyperproductie van FGF23 door goedaardige tumoren van mesenchymale oorsprong. Maar meer recentelijk zijn ook verschillende gevallen beschreven van kwaadaardige tumoren die FGF23 afscheiden (prostaat-, colon-, borst-, eierstok- en longkanker, longcarcinoom, enz.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de incidentie van FGF23-uitscheidende tumoren tot op heden zeldzaam lijkt, zijn er geen precieze bibliografische gegevens beschikbaar in de wetenschappelijke literatuur. Toekomstige studies zullen dit probleem moeten aanpakken om de frequentie van deze complicatie niet te onderschatten.

In deze context willen onderzoekers de incidentie van ongepaste FGF23-verhoging bestuderen uit een verzameling biologische monsters die zijn uitgevoerd bij 500 patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand werden behandeld voor hypofosfatemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Centre Jean Perrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënt, man of vrouw met hypofosfatemie (< 0,80 mmol/L), zonder directe anterieur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt, man of vrouw
  • Verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand of het Jean Perrin Centre
  • In een context van hypofosfatemie (< 0,80 mmol/L), zonder onmiddellijk anterieur en niet optredend tijdens ziekenhuisopname
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan onderzoek
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerde hypofosfatemie
  • Hypofosfatemie tijdens ziekenhuisopname
  • Hemodialyse patiënt
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onverklaarbare hypofosfatemie
Afname van extra bloedvolume (ongeveer 10 ml) tijdens bloedonderzoeken als onderdeel van de gebruikelijke medische zorg.
Gedragsmatig: onverklaarbare hypofosfatemie
Afname van extra bloedvolume (ongeveer 10 ml) tijdens bloedonderzoeken als onderdeel van de gebruikelijke medische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de frequentie van bloedspiegels van FGF23 die niet geschikt zijn voor hypofosfatemie
Tijdsspanne: dag 0
Beoordeling van de aanwezigheid van een bloedspiegel van FGF23 die als ongeschikt wordt beschouwd voor hypofosfatemie
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de relatie tussen bloedspiegels van FGF23 en andere biochemische parameters bij ziekenhuispatiënten met hypofosfatemie.
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijving: Meet de bloedspiegels van FGF23 in absolute waarde en andere biochemische parameters (fosfatemie, fosfaturie, PTH, vitamine D ...)
Dag 1
Onderzoek naar de relatie tussen bloedspiegels van FGF23 en andere biochemische parameters bij ziekenhuispatiënten met hypofosfatemie.
Tijdsspanne: dag 1
Meet bloedspiegels van FGF23 in absolute waarde en andere biochemische parameters (fosfatemie, fosfaturie, PTH, vitamine D ...).
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

DiaSorin ; Saluggia, Italia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2021 BOUVIER
  • 2021-A00284-37 (Andere identificatie: 2021-A00284-37)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren