Badanie nieprawidłowego wydzielania FGF23 u pacjentów leczonych w szpitalu w kontekście hipofosfatemii (IFEH)
Odkrycie FGF23, brakującego ogniwa długo badanego iw końcu odkrytego metabolizmu fosforanów, było punktem zwrotnym w zrozumieniu i fizjopatologii specyficznej hipofosfatemii. Hamując resorpcję nerkową fosforanów i wytwarzanie kalcytriolu, FGF23 zachowuje się jak hormon hipofosfatemii.
Nadmierne wydzielanie FGF23 może wystąpić w przypadku nieprawidłowości genetycznych (krzywica hipofosfatemiczna związana z witaminą sprzężoną z chromosomem X, recesywna lub dominująca krzywica hipofosfatemiczna, zespół McCune-Albrighta…) lub nabytych nieprawidłowości (osteomalacja onkogenna). Onkogenna osteomalacja może być indukowana przez nadmierną produkcję FGF23 przez łagodne nowotwory pochodzenia mezenchymalnego. Ale ostatnio opisano również kilka przypadków nowotworów złośliwych wydzielających FGF23 (rak prostaty, okrężnicy, piersi, jajnika i płuc, rak płuc itp.)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej, nawet jeśli występowanie nowotworów wydzielających FGF23 wydaje się rzadkie, w literaturze naukowej nie ma dokładnych danych bibliograficznych. Przyszłe badania będą musiały zająć się tym problemem, aby nie lekceważyć częstotliwości tego powikłania.
W tym kontekście badacze chcieliby zbadać częstość występowania nieprawidłowego wzrostu FGF23 z kolekcji próbek biologicznych przeprowadzonych na 500 pacjentach leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Clermont-Ferrand z powodu hipofosfatemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean Perrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent, mężczyzna lub kobieta
- Opieka w Szpitalu Uniwersyteckim Clermont-Ferrand lub Centrum im. Jeana Perrina
- W kontekście hipofosfatemii (< 0,80 mmol/l), bez wcześniejszego wystąpienia i nie występującej podczas hospitalizacji
- W celu wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniach
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej rozpoznana hipofosfatemia
- Hipofosfatemia podczas hospitalizacji
- Pacjent hemodializowany
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewyjaśniona hipofosfatemia
Pobranie dodatkowej objętości krwi (około 10 ml) podczas badań krwi w ramach zwykłej opieki medycznej.
|
Pobranie dodatkowej objętości krwi (około 10 ml) podczas badań krwi w ramach zwykłej opieki medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić częstość występowania we krwi poziomów FGF23 nieodpowiednich dla hipofosfatemii
Ramy czasowe: dzień 0
|
Oceniając obecność poziomu FGF23 we krwi uznanego za nieodpowiedni dla hipofosfatemii
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zależności między stężeniem FGF23 we krwi a innymi parametrami biochemicznymi u pacjentów hospitalizowanych z hipofosfatemią.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opis: Zmierz poziomy FGF23 we krwi w wartości bezwzględnej i innych parametrów biochemicznych (fosfatemia, fosfaturia, PTH, witamina D ...)
|
Dzień 1
|
|
Zbadanie zależności między stężeniem FGF23 we krwi a innymi parametrami biochemicznymi u pacjentów hospitalizowanych z hipofosfatemią.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zmierz poziom FGF23 we krwi w wartości bezwzględnej i innych parametrów biochemicznych (fosfatemia, fosfaturia, PTH, witamina D ...).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Inny identyfikator: 2021-A00284-37)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .