集中治療室に入院した脳損傷患者における神経学的予後因子としての経頭蓋ドップラーおよび定量的瞳孔測定
2023年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
集中治療室に入院した脳損傷患者（脳卒中または頭部外傷）における12か月の神経学的予後因子としての経頭蓋ドップラーと定量的瞳孔測定の比較関心
経頭蓋ドップラーは、脳損傷患者の集中治療室で毎日行われます。
ここ数年、集中治療室では定量的瞳孔測定法による光運動反射の測定が日常的に行われています。
この作業の目的は、経頭蓋ドップラー記録パラメーターと瞳孔パラメーターが、修正ランキン スコア (mRS) とグラスゴー アウトカム スケール拡張 (GOS-E) によって 9 か月で評価された神経学的予後と相関しているかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-étienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 12 月 1 日以降に集中治療室に入院したすべての脳損傷患者 (脳卒中または頭部外傷)
説明
包含基準:
- すべての脳損傷患者（脳卒中または頭部外傷）
- 2020年12月1日より集中治療室に入院
除外基準:
- 患者またはその法定代理人による拒否。
- 法的保護の恩恵を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳損傷患者
蘇生を認められたすべての主要な脳損傷患者（脳卒中または頭部外傷）が含まれます。 通常の診療では、経頭蓋ドップラーと定量的瞳孔測定法による光運動反射の測定があります。 2,000回の測定中に異なるパラメータの同時値を収集する予定です。 データは、2020 年 1 月 12 日からさかのぼって収集され、2021 年 1 月 4 日から前向きに収集されます。 |
このデバイスは、平均収縮期速度 (VMS)、拡張末期速度 (TDV)、および拍動指数 (PI) を測定します。
このデバイスは、光運動反射を測定します (基本瞳孔径、変動率、標準光運動反射の潜伏期および勾配)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スコア (mRS) (0-5)
時間枠：年: 1
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修正ランキン スコア (mRS) は、患者の脳卒中後の障害の程度を測定します (症状のない患者のレベル 0 から、重度の障害と完全な依存がある患者のレベル 5)。
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年: 1
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
時間枠：年: 1
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) は、脳損傷の影響を測定します (最小値 1 (死亡)、最大値 8 (上) の回復)。
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年: 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均収縮期速度 (VMS)
時間枠：包含時
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経頭蓋ドップラーで左右を測定。
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包含時
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頭蓋内圧 (ICP)
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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拍動指数 (PI)
時間枠：包含時
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経頭蓋ドップラーで左右を測定。
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包含時
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拡張末期速度 (TDV)
時間枠：包含時
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経頭蓋ドップラーで左右を測定。
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包含時
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基本瞳孔径
時間枠：包含時
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左右の瞳孔測定器で測定
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包含時
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瞳孔径の変動率
時間枠：包含時
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左右の瞳孔測定器で測定
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包含時
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標準光運動反射の潜在性と傾き
時間枠：包含時
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左右の瞳孔測定器で測定
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包含時
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組織部分酸素圧 (PtiO2)
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
BISは催眠の深さの反映です
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包含時
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リッチモンド攪拌鎮静スケール (RASS)
時間枠：包含時
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Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) は対称的な評価であり、興奮が正の値で、点 0 付近の意識レベルが負の値であり、落ち着いて目が覚めている患者に対応します。 医療ファイルを収集します。 |
包含時
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心拍数
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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血圧
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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ナトリウム血症 (mmol/l)
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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血糖値 (mmol/l)
時間枠：包含時
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医療ファイルを収集します。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年7月14日
研究の完了 (実際)
2022年8月14日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。