Транскраниальная допплерография и количественная пупиллометрия как неврологические прогностические факторы у пациентов с повреждениями головного мозга, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
28 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Сравнительный интерес транскраниальной допплерографии и количественной пупиллометрии как неврологических прогностических факторов через 12 месяцев у пациентов с повреждением головного мозга (инсульт или черепно-мозговая травма), поступивших в отделение интенсивной терапии
Транскраниальная допплерография проводится ежедневно в отделении интенсивной терапии у пациентов с повреждениями головного мозга.
В течение нескольких лет измерение фотомоторного рефлекса с помощью количественной пупиллометрии регулярно проводится в отделениях интенсивной терапии.
Цель этой работы — выяснить, коррелируют ли зарегистрированные параметры транскраниальной допплерографии и параметры зрачка с неврологическим прогнозом, оцениваемым через 9 месяцев по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) и расширенной шкале исходов Глазго (GOS-E).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с повреждениями головного мозга (инсульт или черепно-мозговая травма), поступившие в отделение реанимации с 1 декабря 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с повреждениями головного мозга (инсульт или черепно-мозговая травма)
- Госпитализирован в отделение реанимации с 1 декабря 2020 г.
Критерий исключения:
- Отказ пациента или его законного представителя.
- Воспользуйтесь правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с поврежденным мозгом
Будут включены все пациенты с серьезными повреждениями головного мозга (инсульт или травма головы), поступившие в реанимацию. В обычной практике у них есть транскраниальная допплерография и измерение фотомоторного рефлекса с помощью количественной пупиллометрии. Планируется собрать одновременные значения различных параметров в течение 2000 измерений. Данные будут собираться ретроспективно с 12.01.2020 и перспективно с 04.01.2021. |
Это устройство измеряет среднюю систолическую скорость (VMS), теледиастолическую скорость (TDV) и индекс пульсации (PI),
Это устройство измеряет фотомоторный рефлекс (базовый диаметр зрачка, процент изменения, латентный и наклон стандартного фотомоторного рефлекса).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Рэнкина (mRS) (0-5)
Временное ограничение: Год: 1
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) измеряет степень инвалидности пациента после инсульта (от уровня 0 для пациентов без симптомов до уровня 5 для пациентов с выраженной инвалидностью и полной зависимостью).
|
Год: 1
|
|
Расширенная шкала исходов Глазго (GOS-E) (1-8)
Временное ограничение: Год: 1
|
Расширенная шкала исходов Глазго (GOS-E) измеряет воздействие травм головного мозга (минимум при 1 (смерть) и максимум при 8 (верхнее хорошее восстановление).
|
Год: 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя систолическая скорость (VMS)
Временное ограничение: При включении
|
Измерено с помощью транскраниальной допплерографии справа и слева.
|
При включении
|
|
Внутричерепное давление (ВЧД)
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
|
Индекс пульсации (PI)
Временное ограничение: При включении
|
Измерено с помощью транскраниальной допплерографии справа и слева.
|
При включении
|
|
Теледиастолическая скорость (TDV)
Временное ограничение: При включении
|
Измерено с помощью транскраниальной допплерографии справа и слева.
|
При включении
|
|
Базовый диаметр зрачка
Временное ограничение: При включении
|
Измерено пупиллометрией справа и слева
|
При включении
|
|
Процент изменения диаметра зрачка
Временное ограничение: При включении
|
Измерено пупиллометрией справа и слева
|
При включении
|
|
Скрытый и наклон стандартного фотомоторного рефлекса
Временное ограничение: При включении
|
Измерено пупиллометрией справа и слева
|
При включении
|
|
Парциальное давление кислорода в тканях (PtiO2)
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
БИС — отражение глубины гипноза
|
При включении
|
|
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS)
Временное ограничение: При включении
|
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) представляет собой симметричную оценку с положительными значениями для возбуждения и отрицательными значениями для уровня сознания около точки 0, соответствующей спокойному и бодрствующему пациенту. Собрать по медицинской карте. |
При включении
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
|
Натриемия (ммоль/л)
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
|
Гликемия (ммоль/л)
Временное ограничение: При включении
|
Собрать по медицинской карте.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN282021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .