经颅多普勒和定量瞳孔测量作为重症监护病房脑损伤患者的神经预后因素
2023年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
经颅多普勒和定量瞳孔测量法作为重症监护病房脑损伤患者（中风或头部外伤）12 个月神经预后因素的比较意义
每天在重症监护病房对脑损伤患者进行经颅多普勒检查。
几年来，通过定量瞳孔测量法测量光动力反射已在重症监护病房中常规进行。
这项工作的目的是查看经颅多普勒记录参数和瞳孔参数是否与 9 个月时通过改良兰金评分 (mRS) 和扩展格拉斯哥结果量表 (GOS-E) 评估的神经预后相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2020 年 12 月 1 日起入住重症监护病房的所有脑损伤患者（中风或头部外伤）
描述
纳入标准：
- 所有脑损伤患者（中风或头部外伤）
- 自 2020 年 12 月 1 日起入住重症监护室
排除标准：
- 被患者或其法定代理人拒绝。
- 受益于法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑损伤患者
所有接受复苏的主要脑损伤患者（中风或头部外伤）都将包括在内。 在通常的实践中，他们有一个经颅多普勒和定量瞳孔测量法测量光动力反射。 计划在 2,000 次测量期间收集不同参数的同时值。 数据将从 2020 年 1 月 12 日追溯收集，并从 2021 年 1 月 4 日前瞻性收集。 |
该设备测量平均收缩压速度 (VMS)、远舒张压速度 (TDV) 和搏动指数 (PI)，
该设备测量光动力反射（基本瞳孔直径、变化百分比、标准光动力反射的潜伏和斜率）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良兰金评分 (mRS) (0-5)
大体时间：年份：1
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改良 Rankin 评分 (mRS) 衡量患者中风后的残疾程度（无症状患者为 0 级，严重残疾和完全依赖患者为 5 级）。
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年份：1
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扩展格拉斯哥结果量表 (GOS-E) (1-8)
大体时间：年份：1
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) 衡量脑损伤的影响（最低 1 分（死亡），最高 8 分（恢复良好）。
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年份：1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压速度 (VMS)
大体时间：包含在内
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通过左右经颅多普勒测量。
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包含在内
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颅内压 (ICP)
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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搏动指数 (PI)
大体时间：包含在内
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通过左右经颅多普勒测量。
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包含在内
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远舒张速度 (TDV)
大体时间：包含在内
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通过左右经颅多普勒测量。
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包含在内
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基本瞳孔直径
大体时间：包含在内
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通过左右瞳孔测量法测量
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包含在内
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瞳孔直径的变化百分比
大体时间：包含在内
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通过左右瞳孔测量法测量
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包含在内
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标准光电反射的潜伏和斜率
大体时间：包含在内
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通过左右瞳孔测量法测量
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包含在内
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组织氧分压 (PtiO2)
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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双频指数 (BIS)
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
BIS是催眠深度的反映
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包含在内
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里士满激越-镇静量表 (RASS)
大体时间：包含在内
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里士满激越-镇静量表 (RASS) 是一种对称评级，激越为正值，意识水平为负值，0 点对应于平静和清醒的患者。 收藏在医疗档案中。 |
包含在内
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心率
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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血压
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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钠血症 (mmol/l)
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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血糖 (mmol/l)
大体时间：包含在内
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收藏在医疗档案中。
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月14日
研究完成 (实际的)
2022年8月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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