Transkraniell doppler och kvantitativ pupillometri som neurologiska prognostiska faktorer hos hjärnskadade patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
28 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jämförande intresse för transkraniell doppler och kvantitativ pupillometri som neurologiska prognostiska faktorer vid 12 månader hos hjärnskadade patienter (stroke eller huvudtrauma) inlagda på intensivvårdsavdelningen
Transkraniell Doppler utförs dagligen på intensivvårdsavdelningen hos hjärnskadade patienter.
Sedan några år tillbaka har mätningen av fotomotorreflexen med kvantitativ pupillometri rutinmässigt utförts på intensivvårdsavdelningar.
Syftet med detta arbete är att se om transkraniell Doppler-registrerade parametrar och pupillparametrar är korrelerade till den neurologiska prognosen utvärderad efter 9 månader av Modified Rankin Score (mRS) och Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla hjärnskadade patienter (stroke eller huvudtrauma), inlagda på intensivvårdsavdelningen sedan 1 december 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hjärnskadade patienter (stroke eller huvudtrauma)
- Inlagd på intensivvårdsavdelning sedan 1 december 2020
Exklusions kriterier:
- Avslag från patienten eller dennes juridiska ombud.
- Dra nytta av rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärnskadade patienter
Alla större hjärnskadade patienter (stroke eller huvudtrauma) som tagits in för reanimering kommer att inkluderas. I den vanliga praktiken har de en transkraniell doppler och mätning av fotomotorreflexen med kvantitativ pupillometri. Det är planerat att samla in de samtidiga värdena för de olika parametrarna under 2 000 mätningar. Uppgifterna kommer att samlas in retroaktivt från 2020-01-12 och framåtriktat från 2021-04-01. |
Denna enhet mäter medelsystolisk hastighet (VMS), telediastolisk hastighet (TDV) och pulsvärdesindex (PI),
Denna enhet mäter den fotomotoriska reflexen (grundläggande pupilldiameter, procentuell variation, latent och lutning för standardfotomotorreflexen)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Score (mRS) (0-5)
Tidsram: År: 1
|
Modified Rankin Score (mRS) mäter graden av funktionsnedsättning efter en stroke hos en patient (nivå 0 för patienter utan symtom till nivå 5 för patienter med större funktionsnedsättning och totalt beroende).
|
År: 1
|
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
Tidsram: År: 1
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) mäter påverkan av hjärnskadade (minst vid 1 (Död) och maximalt vid 8 (Upper Good Recovery).
|
År: 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel systolisk hastighet (VMS)
Tidsram: Vid inkludering
|
Mäts med transkraniell Doppler höger och vänster.
|
Vid inkludering
|
|
Intrakraniellt tryck (ICP)
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
|
Pulsatilitetsindex (PI)
Tidsram: Vid inkludering
|
Mäts med transkraniell Doppler höger och vänster.
|
Vid inkludering
|
|
Tele-diastolisk hastighet (TDV)
Tidsram: Vid inkludering
|
Mäts med transkraniell Doppler höger och vänster.
|
Vid inkludering
|
|
Grundläggande pupilldiameter
Tidsram: Vid inkludering
|
Mätt med pupillometri höger och vänster
|
Vid inkludering
|
|
Andel variation av pupilldiametern
Tidsram: Vid inkludering
|
Mätt med pupillometri höger och vänster
|
Vid inkludering
|
|
Latent och lutning av standard fotomotorreflex
Tidsram: Vid inkludering
|
Mätt med pupillometri höger och vänster
|
Vid inkludering
|
|
Vävnadspartiellt syretryck (PtiO2)
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
BIS är en återspegling av hypnosens djup
|
Vid inkludering
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsram: Vid inkludering
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) är ett symmetriskt betyg, med positiva värden för agitation och negativa värden för medvetandenivån runt en punkt 0 som motsvarar en lugn och vaken patient. Samla på medicinsk fil. |
Vid inkludering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
|
Natremi (mmol/l)
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
|
Glykemi (mmol/l)
Tidsram: Vid inkludering
|
Samla på medicinsk fil.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN282021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .