Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler og kvantitativ pupillometri som neurologiske prognostiske faktorer hos hjerneskadede patienter indlagt på intensivafdeling

28. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sammenlignende interesse for transkraniel doppler og kvantitativ pupillometri som neurologiske prognostiske faktorer ved 12 måneder hos hjerneskadede patienter (slagtilfælde eller hovedtraume) indlagt på intensiv afdeling

Transkraniel Doppler udføres dagligt på intensivafdelingen hos hjerneskadede patienter. I nogle få år er måling af den fotomotoriske refleks ved kvantitativ pupillometri blevet rutinemæssigt udført på intensivafdelinger. Formålet med dette arbejde er at se, om transkranielle Doppler-registrerede parametre og pupilleparametre er korreleret til den neurologiske prognose evalueret efter 9 måneder af Modified Rankin Score (mRS) og Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle hjerneskadede patienter (slagtilfælde eller hovedtraume), indlagt på intensiv afdeling siden 1. december 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hjerneskadede patienter (slagtilfælde eller hovedtraume)
  • Indlagt på intensiv afdeling siden 1. december 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag fra patienten eller dennes juridiske repræsentant.
  • Nyder godt af juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjerneskadede patienter

Alle større hjerneskadede patienter (slagtilfælde eller hovedtraume) indlagt til genoplivning vil blive inkluderet.

I sædvanlig praksis har de en transkraniel Doppler og måling af den fotomotoriske refleks ved kvantitativ pupillometri.

Det er planlagt at indsamle de samtidige værdier af de forskellige parametre i løbet af 2.000 målinger.

Dataene vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra 01/12/2020 og fremadrettet fra 01/04/2021.
Enhed: Transkraniel Doppler
Denne enhed måler Mean Systolic Velocity (VMS), Tele-Diastolic Velocity (TDV) og Pulsatility Index (PI),
Enhed: Pupillometri.
Denne enhed måler den fotomotoriske refleks (grundlæggende pupildiameter, variationsprocent, latent og hældning af standardfotomotorrefleksen)
Andre navne:
  • AlgiScan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Rankin Score (mRS) (0-5)
Tidsramme: År: 1
Modified Rankin Score (mRS) måler graden af ​​invaliditet efter et slagtilfælde hos en patient (niveau 0 for patienter uden symptomer til niveau 5 for patienter med større handicap og total afhængighed).
År: 1
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
Tidsramme: År: 1
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) måler virkningen af ​​hjerneskadede (minimum ved 1 (død) og maksimum ved 8 (Upper Good Recovery).
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig systolisk hastighed (VMS)
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved transkraniel Doppler højre og venstre.
Ved inklusion
Intrakranielt tryk (ICP)
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved transkraniel Doppler højre og venstre.
Ved inklusion
Tele-diastolisk hastighed (TDV)
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved transkraniel Doppler højre og venstre.
Ved inklusion
Grundlæggende pupildiameter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved pupillometri højre og venstre
Ved inklusion
Procent af variation af pupildiameteren
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved pupillometri højre og venstre
Ved inklusion
Latent og hældning af standard fotomotorrefleks
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved pupillometri højre og venstre
Ved inklusion
Vævspartielt ilttryk (PtiO2)
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal. BIS er en afspejling af dybden af ​​hypnose
Ved inklusion
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Ved inklusion

Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er en symmetrisk vurdering, med positive værdier for agitation og negative værdier for bevidsthedsniveauet omkring et punkt 0 svarende til en rolig og vågen patient.

Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Hjerterytme
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Natremi (mmol/l)
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion
Glykæmi (mmol/l)
Tidsramme: Ved inklusion
Saml på lægejournal.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN282021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner