Transkraniaalinen Doppler ja kvantitatiivinen pupillometria neurologisina prognostisina tekijöinä aivovaurioituneilla potilailla, jotka on otettu tehohoitoon
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Transkraniaalisen dopplerin ja kvantitatiivisen pupillometrian vertaileva kiinnostus neurologisina ennustetekijöinä 12 kuukauden iässä aivovaurioituneilla potilailla (aivohalvaus tai pään trauma), jotka on otettu tehohoitoon
Transkraniaalinen Doppler tehdään päivittäin teho-osastolla aivovaurioituneille potilaille.
Tehohoidon yksiköissä on muutaman vuoden ajan tehty rutiininomaisesti fotomotorisen refleksin mittausta kvantitatiivisella pupillometrialla.
Tämän työn tavoitteena on nähdä, korreloivatko transkraniaaliset Doppler-rekisteröidyt parametrit ja pupilliparametrit neurologiseen ennusteeseen, joka on arvioitu 9 kuukauden kohdalla Modified Rankin Score (mRS) ja Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aivovauriopotilaat (halvaus tai pään trauma), jotka on otettu tehohoitoon 1.12.2020 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aivovauriopotilaat (halvaus tai pään trauma)
- Tehohoidon osastolla 1.12.2020 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa kieltäytyminen.
- Oikeussuojasta hyötyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivovaurioituneita potilaita
Mukaan otetaan kaikki vakavat aivovauriopotilaat (halvaus tai pään trauma), jotka on otettu elvytyshoitoon. Tavanomaisessa käytännössä heillä on transkraniaalinen Doppler ja fotomotorisen refleksin mittaus kvantitatiivisella pupillometrialla. Eri parametrien samanaikaiset arvot on tarkoitus kerätä 2000 mittauksen aikana. Tietoja kerätään takautuvasti 1.12.2020 alkaen ja taannehtivasti 1.4.2021 alkaen. |
Tämä laite mittaa keskimääräistä systolista nopeutta (VMS), telediastolista nopeutta (TDV) ja pulsaatioindeksiä (PI),
Tämä laite mittaa fotomotorisen refleksin (peruspupillin halkaisija, vaihteluprosentti, latentti ja normaalin fotomotorisen refleksin kaltevuus)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin Score (mRS) (0-5)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Modified Rankin Score (mRS) mittaa vamman astetta potilaan aivohalvauksen jälkeen (taso 0 potilailla, joilla ei ole oireita, tasoon 5 potilailla, joilla on vakava vamma ja täydellinen riippuvuus).
|
Vuosi: 1
|
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) mittaa aivovammautuneiden vaikutusta (vähintään 1 (kuollut) ja maksimi 8 (Upper Good Recovery).
|
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen nopeus (VMS)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Mitattu transkraniaalisella Dopplerilla oikealta ja vasemmalta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Intrakraniaalinen paine (ICP)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sykeindeksi (PI)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Mitattu transkraniaalisella Dopplerilla oikealta ja vasemmalta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Telediastolinen nopeus (TDV)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Mitattu transkraniaalisella Dopplerilla oikealta ja vasemmalta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Pupillin perushalkaisija
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pupillometrialla mitattuna oikealta ja vasemmalta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Pupillin halkaisijan vaihtelun prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pupillometrialla mitattuna oikealta ja vasemmalta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Tavallisen fotomotorisen refleksin piilevä ja kaltevuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pupillometrialla mitattuna oikealta ja vasemmalta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kudosten osittainen hapenpaine (PtiO2)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
BIS on heijastus hypnoosin syvyydestä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RAS)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) on symmetrinen luokitus, jossa on positiiviset arvot levottomuudelle ja negatiiviset tajuntatason arvot noin 0-pisteen ympärillä, mikä vastaa rauhallista ja hereillä olevaa potilasta. Kerää lääketieteelliseen tiedostoon. |
Sisällön yhteydessä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Natremia (mmol/l)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Glykemia (mmol/l)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kerää lääketieteelliseen tiedostoon.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN282021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .