Doppler transcraneal y pupilometría cuantitativa como factores pronósticos neurológicos en pacientes con daño cerebral ingresados en la unidad de cuidados intensivos
28 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interés comparativo del doppler transcraneal y la pupilometría cuantitativa como factores pronósticos neurológicos a los 12 meses en pacientes con daño cerebral (ictus o traumatismo craneoencefálico) ingresados en la unidad de cuidados intensivos
El Doppler transcraneal se realiza diariamente en la Unidad de Cuidados Intensivos en pacientes con daño cerebral.
Desde hace unos años, la medición del reflejo fotomotor mediante pupilometría cuantitativa se realiza de forma rutinaria en las Unidades de Cuidados Intensivos.
El objetivo de este trabajo es ver si los parámetros registrados por el Doppler Transcraneal y los parámetros Pupilares se correlacionan con el pronóstico neurológico evaluado a los 9 meses por el Modified Rankin Score (mRS) y la Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con daño cerebral (ictus o traumatismo craneoencefálico), ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos desde el 1 de diciembre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con daño cerebral (accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico)
- Ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos desde el 1 de diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o de su representante legal.
- Beneficiarse de la protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con daño cerebral
Se incluirán todos los pacientes con daño cerebral importante (ictus o traumatismo craneoencefálico) ingresados en reanimación. En la práctica habitual disponen de un Doppler Transcraneal y la medida del reflejo fotomotor por Pupilometria cuantitativa. Está previsto recoger los valores simultáneos de los diferentes parámetros durante 2.000 mediciones. Los datos se recogerán de forma retrospectiva a partir del 12/01/2020, y de forma prospectiva a partir del 04/01/2021. |
Este dispositivo mide la velocidad sistólica media (VMS), la velocidad telediastólica (TDV) y el índice de pulsatilidad (PI),
Este dispositivo mide el reflejo fotomotor (diámetro pupilar básico, porcentaje de variación, latente y pendiente del reflejo fotomotor estándar)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rankin modificada (mRS) (0-5)
Periodo de tiempo: Año 1
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La puntuación de Rankin modificada (mRS) mide el grado de discapacidad después de un accidente cerebrovascular en un paciente (nivel 0 para pacientes sin síntomas a nivel 5 para pacientes con gran discapacidad y dependencia total).
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Año 1
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Escala de resultados de Glasgow ampliada (GOS-E) (1-8)
Periodo de tiempo: Año 1
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La escala de resultados de Glasgow extendida (GOS-E) mide el impacto de las lesiones cerebrales (mínimo en 1 (muerto) y máximo en 8 (superior buena recuperación).
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Año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad sistólica media (VMS)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por Doppler Transcraneal derecho e izquierdo.
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En la inclusión
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Presión intracraneal (PIC)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
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En la inclusión
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Índice de Pulsatilidad (PI)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por Doppler Transcraneal derecho e izquierdo.
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En la inclusión
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Velocidad telediastólica (TDV)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por Doppler Transcraneal derecho e izquierdo.
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En la inclusión
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Diámetro básico de la pupila
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por pupilometría derecha e izquierda
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En la inclusión
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Porcentaje de variación del diámetro pupilar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por pupilometría derecha e izquierda
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En la inclusión
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Latente y pendiente del reflejo fotomotor estándar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medido por pupilometría derecha e izquierda
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En la inclusión
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Presión parcial de oxígeno tisular (PtiO2)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
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En la inclusión
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Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
BIS es un reflejo de la profundidad de la hipnosis
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En la inclusión
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Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) es una calificación simétrica, con valores positivos para la agitación y negativos para el nivel de conciencia en torno a un punto 0 correspondiente a un paciente tranquilo y despierto. Recoger en expediente médico. |
En la inclusión
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
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En la inclusión
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Presión arterial
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
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En la inclusión
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Natremia (mmol/l)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Recoger en expediente médico.
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En la inclusión
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Glucemia (mmol/l)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Recoger en expediente médico.
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN282021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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