Doppler transcrânien et pupillométrie quantitative comme facteurs pronostiques neurologiques chez les patients atteints de lésions cérébrales admis en unité de soins intensifs
28 avril 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Intérêt comparatif du Doppler transcrânien et de la pupillométrie quantitative comme facteurs pronostiques neurologiques à 12 mois chez des patients cérébrolésés (AVC ou traumatisme crânien) admis en réanimation
Le Doppler transcrânien est effectué quotidiennement en unité de soins intensifs chez les patients atteints de lésions cérébrales.
Depuis quelques années, la mesure du réflexe photomoteur par pupillométrie quantitative est pratiquée en routine dans les services de réanimation.
L'objectif de ce travail est de voir si les paramètres enregistrés en Doppler transcrânien et les paramètres pupillaires sont corrélés au pronostic neurologique évalué à 9 mois par le Modified Rankin Score (mRS) et le Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients cérébrolésés (accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien), admis en unité de soins intensifs depuis le 1er décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien)
- Admis en unité de soins intensifs depuis le 1er décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de son représentant légal.
- Bénéficier d'une protection juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de lésions cérébrales
Tous les patients atteints de lésions cérébrales majeures (accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien) admis en réanimation seront inclus. Dans la pratique habituelle, ils disposent d'un Doppler Transcrânien et de la mesure du réflexe photomoteur par Pupillométrie quantitative. Il est prévu de collecter les valeurs simultanées des différents paramètres lors de 2 000 mesures. Les données seront collectées rétrospectivement à partir du 01/12/2020, et prospectivement à partir du 01/04/2021. |
Cet appareil mesure la vitesse systolique moyenne (VMS), la vitesse télédiastolique (TDV) et l'indice de pulsatilité (PI),
Cet appareil mesure le réflexe photomoteur (diamètre de base de la pupille, pourcentage de variation, latente et pente du réflexe photomoteur standard)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Rankin modifié (mRS) (0-5)
Délai: Année : 1
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Le score de Rankin modifié (mRS) mesure le degré d'incapacité suite à un AVC chez un patient (du niveau 0 pour les patients sans symptômes au niveau 5 pour les patients avec incapacité majeure et dépendance totale).
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Année : 1
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Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOS-E) (1-8)
Délai: Année : 1
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) mesure l'impact des lésions cérébrales (minimum à 1 (Mort) et maximum à 8 (Upper Good Recovery).
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Année : 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse Systolique Moyenne (VMS)
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par Doppler transcrânien droit et gauche.
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A l'inclusion
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Pression Intracrânienne (PIC)
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Indice de pulsatilité (PI)
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par Doppler transcrânien droit et gauche.
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A l'inclusion
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Vélocité télé-diastolique (TDV)
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par Doppler transcrânien droit et gauche.
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A l'inclusion
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Diamètre pupillaire de base
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par pupillométrie droite et gauche
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A l'inclusion
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Pourcentage de variation du diamètre pupillaire
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par pupillométrie droite et gauche
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A l'inclusion
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Latente et pente du réflexe photomoteur standard
Délai: A l'inclusion
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Mesuré par pupillométrie droite et gauche
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A l'inclusion
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Pression partielle d'oxygène tissulaire (PtiO2)
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Indice bispectral (BIS)
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
BIS est le reflet de la profondeur de l'hypnose
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A l'inclusion
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: A l'inclusion
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L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) est une cotation symétrique, avec des valeurs positives pour l'agitation et des valeurs négatives pour le niveau de conscience autour d'un point 0 correspondant à un patient calme et éveillé. Recueillir sur dossier médical. |
A l'inclusion
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Rythme cardiaque
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Pression artérielle
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Natrémie (mmol/l)
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Glycémie (mmol/l)
Délai: A l'inclusion
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Recueillir sur dossier médical.
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A l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN282021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .