Doppler Transcraniano e Pupilometria Quantitativa como Fatores Prognósticos Neurológicos em Pacientes com Lesão Cerebral Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva
28 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interesse Comparativo do Doppler Transcraniano e da Pupilometria Quantitativa como Fatores Prognósticos Neurológicos em 12 Meses em Pacientes com Lesão Cerebral (AVC ou Traumatismo Craniano) Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva
O Doppler transcraniano é realizado diariamente na Unidade de Terapia Intensiva em pacientes com lesão cerebral.
Há alguns anos, a medida do reflexo fotomotor por Pupilometria quantitativa é realizada rotineiramente em Unidades de Terapia Intensiva.
O objetivo deste trabalho é verificar se os parâmetros registrados pelo Doppler transcraniano e os parâmetros pupilares estão correlacionados com o prognóstico neurológico avaliado em 9 meses pelo Modified Rankin Score (mRS) e pela Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-étienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com lesão cerebral (AVC ou traumatismo craniano), internados na Unidade de Terapia Intensiva desde 1º de dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com lesão cerebral (AVC ou traumatismo craniano)
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva desde 1º de dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou de seu representante legal.
- Beneficiando-se da proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com danos cerebrais
Todos os pacientes com lesões cerebrais graves (AVC ou traumatismo craniano) admitidos para reanimação serão incluídos. Na prática habitual, eles têm um Doppler Transcraniano e a medida do reflexo fotomotor por Pupilometria quantitativa. Está previsto coletar os valores simultâneos dos diferentes parâmetros durante 2.000 medições. Os dados serão coletados retrospectivamente a partir de 01/12/2020, e prospectivamente a partir de 01/04/2021. |
Este dispositivo mede a Velocidade Sistólica Média (VMS), a Velocidade Telediastólica (TDV) e o Índice de Pulsatilidade (PI),
Este dispositivo mede o reflexo fotomotor (diâmetro básico da pupila, porcentagem de variação, latente e inclinação do reflexo fotomotor padrão)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rankin modificada (mRS) (0-5)
Prazo: Ano 1
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A pontuação de Rankin modificada (mRS) mede o grau de incapacidade após um acidente vascular cerebral em um paciente (nível 0 para pacientes sem sintomas a nível 5 para pacientes com incapacidade grave e dependência total).
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Ano 1
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Escala de resultado estendida de Glasgow (GOS-E) (1-8)
Prazo: Ano 1
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A escala estendida de resultados de Glasgow (GOS-E) mede o impacto da lesão cerebral (mínimo em 1 (Dead) e máximo em 8 (Boa recuperação superior).
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Sistólica Média (VMS)
Prazo: Na inclusão
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Medido por Doppler Transcraniano direito e esquerdo.
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Na inclusão
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Pressão Intracraniana (PIC)
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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Índice de Pulsatilidade (PI)
Prazo: Na inclusão
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Medido por Doppler Transcraniano direito e esquerdo.
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Na inclusão
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Velocidade telediastólica (TDV)
Prazo: Na inclusão
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Medido por Doppler Transcraniano direito e esquerdo.
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Na inclusão
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Diâmetro básico da pupila
Prazo: Na inclusão
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Medido por Pupilometria direita e esquerda
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Na inclusão
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Porcentagem de variação do diâmetro da pupila
Prazo: Na inclusão
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Medido por Pupilometria direita e esquerda
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Na inclusão
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Latente e inclinação do reflexo fotomotor padrão
Prazo: Na inclusão
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Medido por Pupilometria direita e esquerda
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Na inclusão
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Pressão parcial de oxigênio nos tecidos (PtiO2)
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
BIS é um reflexo da profundidade da hipnose
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Na inclusão
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS)
Prazo: Na inclusão
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A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) é uma classificação simétrica, com valores positivos para agitação e valores negativos para o nível de consciência em torno de um ponto 0 correspondente a um paciente calmo e acordado. Recolher no arquivo médico. |
Na inclusão
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Frequência cardíaca
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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|
Pressão arterial
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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Natremia (mmol/l)
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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Glicemia (mmol/l)
Prazo: Na inclusão
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Recolher no arquivo médico.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN282021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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