Transcraniële doppler en kwantitatieve pupillometrie als neurologische prognostische factoren bij patiënten met hersenbeschadiging die worden opgenomen op de intensive care
28 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vergelijkend belang van transcraniële doppler en kwantitatieve pupillometrie als neurologische prognostische factoren na 12 maanden bij patiënten met hersenbeschadiging (beroerte of hoofdtrauma) opgenomen op de intensive care
Transcraniële Doppler wordt dagelijks uitgevoerd op de Intensive Care Unit bij patiënten met hersenbeschadiging.
Sinds enkele jaren wordt de meting van de fotomotorische reflex door middel van kwantitatieve pupillometrie routinematig uitgevoerd op de Intensive Care.
Het doel van dit werk is om te zien of transcraniële Doppler geregistreerde parameters en pupilparameters gecorreleerd zijn met de neurologische prognose geëvalueerd na 9 maanden door de Modified Rankin Score (mRS) en de Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met hersenbeschadiging (beroerte of hoofdtrauma), opgenomen op de Intensive Care sinds 1 december 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met hersenbeschadiging (beroerte of hoofdtrauma)
- Sinds 1 december 2020 opgenomen op Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- Weigering door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
- Profiteren van rechtsbescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hersenbeschadigde patiënten
Alle grote hersenbeschadigde patiënten (beroerte of hoofdtrauma) die worden opgenomen voor reanimatie, worden opgenomen. In de gebruikelijke praktijk hebben ze een transcraniële doppler en de meting van de fotomotorreflex door kwantitatieve pupillometrie. Het is de bedoeling om de gelijktijdige waarden van de verschillende parameters gedurende 2.000 metingen te verzamelen. De gegevens worden retrospectief verzameld vanaf 01/12/2020 en prospectief vanaf 01/04/2021. |
Dit apparaat meet Mean Systolic Velocity (VMS), Tele-Diastolic Velocity (TDV) en Pulsatility Index (PI),
Dit apparaat meet de fotomotorische reflex (basale pupildiameter, variatiepercentage, latent en helling van de standaard fotomotorische reflex)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rankin Score (mRS) (0-5)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Modified Rankin Score (mRS) meet de mate van invaliditeit na een beroerte bij een patiënt (niveau 0 voor patiënten zonder symptomen tot niveau 5 voor patiënten met een ernstige handicap en totale afhankelijkheid).
|
Jaar 1
|
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) meet de impact van hersenletsel (minimum bij 1 (Dead) en maximum bij 8 (Upper Good Recovery).
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde systolische snelheid (VMS)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door Transcraniële Doppler rechts en links.
|
Bij opname
|
|
Intra-craniale druk (ICP)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
|
Pulsatie-index (PI)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door Transcraniële Doppler rechts en links.
|
Bij opname
|
|
Tele-diastolische snelheid (TDV)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door Transcraniële Doppler rechts en links.
|
Bij opname
|
|
Basis pupildiameter
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door pupillometrie rechts en links
|
Bij opname
|
|
Percentage variatie van de pupildiameter
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door pupillometrie rechts en links
|
Bij opname
|
|
Latent en helling van de standaard fotomotorreflex
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gemeten door pupillometrie rechts en links
|
Bij opname
|
|
Weefsel Gedeeltelijke zuurstofdruk (PtiO2)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
|
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
BIS is een weerspiegeling van de diepte van hypnose
|
Bij opname
|
|
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS)
Tijdsspanne: Bij opname
|
De Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) is een symmetrische beoordeling, met positieve waarden voor agitatie en negatieve waarden voor het bewustzijnsniveau rond een punt 0 dat overeenkomt met een kalme en wakkere patiënt. Verzamel op medisch dossier. |
Bij opname
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
|
Natriëmie (mmol/l)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
|
Glycemie (mmol/l)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verzamel op medisch dossier.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN282021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .