A transzkraniális Doppler és a kvantitatív pupillometria mint neurológiai prognosztikus faktorok az intenzív osztályra felvett agysérült betegeknél
2023. április 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A transzkraniális Doppler és a kvantitatív pupillometria, mint neurológiai prognosztikus faktorok összehasonlító érdeklődése 12 hónapos korban az intenzív osztályra felvett agysérült (stroke vagy fejtrauma) betegeknél
Az Intenzív Osztályon naponta végeznek transzkraniális Doppler-vizsgálatot agysérült betegeknél.
Néhány éve rutinszerűen végzik az intenzív osztályokon a fotomotoros reflex kvantitatív pupillometriás mérését.
Ennek a munkának az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a transzkraniális Doppler-rögzített paraméterek és a pupillaparaméterek összefüggésben állnak-e a módosított Rankin Score (mRS) és a Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) által 9 hónap után értékelt neurológiai prognózissal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden agysérült (stroke vagy fejsérülés) beteg, aki 2020. december 1. óta került az intenzív osztályra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden agysérült beteg (stroke vagy fejsérülés)
- 2020. december 1-től az intenzív osztályra került
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy törvényes képviselője általi elutasítás.
- Jogi védelem haszna
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
agykárosodott betegek
Minden súlyosabb agysérült (stroke vagy fejsérülés) beteg, akit újraélesztésre vettek fel, beletartoznak. A szokásos gyakorlatban transzkraniális Dopplerrel és a fotomotoros reflex kvantitatív Pupillometriával történő mérésével foglalkoznak. A tervek szerint 2000 mérés során gyűjtik össze a különböző paraméterek egyidejű értékét. Az adatok gyűjtése 2020.12.01-től visszamenőleg, jövőre 2021.04.01-től történik. |
Ez a készülék méri az átlagos szisztolés sebességet (VMS), a tele-diasztolés sebességet (TDV) és a pulzitási indexet (PI),
Ez a készülék méri a fotomotoros reflexet (a pupilla alapátmérője, a változás százaléka, a standard fotomotoros reflex látens és meredeksége)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin-pontszám (mRS) (0-5)
Időkeret: Év: 1
|
A módosított Rankin Score (mRS) a stroke utáni rokkantság mértékét méri (0 szint a tünetmentes betegeknél, 5 szint a súlyos fogyatékossággal és teljes függőségben szenvedő betegeknél).
|
Év: 1
|
|
Glasgow eredményskála kiterjesztve (GOS-E) (1-8)
Időkeret: Év: 1
|
A Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) az agysérülések hatását méri (minimum 1-es (halott) és maximum 8-nál (Felső jó felépülés).
|
Év: 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos szisztolés sebesség (VMS)
Időkeret: A felvételkor
|
Transcranialis Dopplerrel mérve jobbra és balra.
|
A felvételkor
|
|
Koponyán belüli nyomás (ICP)
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
|
Pulzációs index (PI)
Időkeret: A felvételkor
|
Transcranialis Dopplerrel mérve jobbra és balra.
|
A felvételkor
|
|
Tele-diasztolés sebesség (TDV)
Időkeret: A felvételkor
|
Transcranialis Dopplerrel mérve jobbra és balra.
|
A felvételkor
|
|
Alappupilla átmérő
Időkeret: A felvételkor
|
Pupillometriával mérve jobbra és balra
|
A felvételkor
|
|
A pupilla átmérőjének változásának százalékos aránya
Időkeret: A felvételkor
|
Pupillometriával mérve jobbra és balra
|
A felvételkor
|
|
A standard fotomotoros reflex látens és meredeksége
Időkeret: A felvételkor
|
Pupillometriával mérve jobbra és balra
|
A felvételkor
|
|
A szövetek részleges oxigénnyomása (PtiO2)
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
|
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
A BIS a hipnózis mélységét tükrözi
|
A felvételkor
|
|
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
Időkeret: A felvételkor
|
A Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) egy szimmetrikus besorolás, amely pozitív értékekkel rendelkezik az izgatottságra és negatív értékekkel a tudatszintre egy 0-as pont körül, amely nyugodt és éber páciensnek felel meg. Gyűjtsd össze az orvosi aktában. |
A felvételkor
|
|
Pulzus
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
|
Natremia (mmol/l)
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
|
Glikémia (mmol/l)
Időkeret: A felvételkor
|
Gyűjtsd össze az orvosi aktában.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN282021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .