Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler przezczaszkowy i pullometria ilościowa jako neurologiczne czynniki prognostyczne u pacjentów z uszkodzeniem mózgu przyjętych na oddział intensywnej terapii

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Porównawcze znaczenie przezczaszkowego dopplera i ilościowej pupilometrii jako neurologicznych czynników prognostycznych po 12 miesiącach u pacjentów z uszkodzeniem mózgu (udar lub uraz głowy) przyjętych na oddział intensywnej terapii

Doppler przezczaszkowy wykonywany jest codziennie na Oddziale Intensywnej Terapii u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Pomiar odruchu fotomotorycznego metodą pupilometrii ilościowej jest od kilku lat rutynowo wykonywany na Oddziałach Intensywnej Terapii. Celem tej pracy jest sprawdzenie, czy zarejestrowane przezczaszkowo parametry Dopplera i parametry źrenic są skorelowane z rokowaniem neurologicznym ocenianym po 9 miesiącach za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) i rozszerzonej skali Glasgow (GOS-E).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z uszkodzeniem mózgu (udar lub uraz głowy), przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii od 1 grudnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z uszkodzeniem mózgu (udar lub uraz głowy)
  • Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii od 1 grudnia 2020 r

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.
  • Korzystanie z ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z uszkodzonym mózgiem

Wszyscy pacjenci z poważnym uszkodzeniem mózgu (udar lub uraz głowy) dopuszczeni do reanimacji zostaną włączeni.

W zwykłej praktyce mają przezczaszkowy Doppler i pomiar odruchu fotomotorycznego metodą ilościowej pupilometrii.

Planowane jest zebranie jednoczesnych wartości różnych parametrów podczas 2000 pomiarów.

Dane będą zbierane retrospektywnie od 01.12.2020 i prospektywnie od 01.04.2021.
Urządzenie: Doppler przezczaszkowy
To urządzenie mierzy średnią prędkość skurczową (VMS), prędkość telerozkurczową (TDV) i wskaźnik pulsacji (PI),
Urządzenie: Pupilometria.
To urządzenie mierzy odruch fotomotoryczny (podstawowa średnica źrenicy, procent zmienności, utajony i nachylenie standardowego odruchu fotomotorycznego)
Inne nazwy:
  • AlgiScan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Rankina (mRS) (0-5)
Ramy czasowe: 1 rok
Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) mierzy stopień niepełnosprawności po udarze mózgu u pacjenta (poziom 0 dla pacjentów bez objawów do poziomu 5 dla pacjentów z poważną niepełnosprawnością i całkowitą zależnością).
1 rok
Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOS-E) (1-8)
Ramy czasowe: 1 rok
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) mierzy wpływ urazu mózgu (minimalny na 1 (martwy) i maksymalny na 8 (górny dobry powrót do zdrowia).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość skurczowa (VMS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez przezczaszkowy doppler prawy i lewy.
Przy włączeniu
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Wskaźnik pulsacji (PI)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez przezczaszkowy doppler prawy i lewy.
Przy włączeniu
Prędkość telerozkurczowa (TDV)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez przezczaszkowy doppler prawy i lewy.
Przy włączeniu
Podstawowa średnica źrenicy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone metodą pupilometrii po prawej i lewej stronie
Przy włączeniu
Procent zmienności średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone metodą pupilometrii po prawej i lewej stronie
Przy włączeniu
Utajony i nachylenie standardowego odruchu fotomotorycznego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone metodą pupilometrii po prawej i lewej stronie
Przy włączeniu
Częściowe ciśnienie tlenu w tkankach (PtiO2)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej. BIS jest odzwierciedleniem głębi hipnozy
Przy włączeniu
Skala pobudzenia-sedacji Richmonda (RASS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) to symetryczna ocena, z wartościami dodatnimi dla pobudzenia i wartościami ujemnymi dla poziomu świadomości wokół punktu 0 odpowiadającego spokojnemu i przytomnemu pacjentowi.

Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Tętno
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Natremia (mmol/l)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu
Glikemia (mmol/l)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zbierz w dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN282021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doppler przezczaszkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj