Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální doppler a kvantitativní pupilometrie jako neurologické prognostické faktory u pacientů s poškozením mozku přijatých na jednotku intenzivní péče

28. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Srovnávací zájem o transkraniální dopplerovskou a kvantitativní pupilometrii jako neurologické prognostické faktory po 12 měsících u pacientů s poškozením mozku (mrtvice nebo trauma hlavy) přijatých na jednotku intenzivní péče

Transkraniální doppler se provádí denně na jednotce intenzivní péče u pacientů s poškozeným mozkem. Již několik let se na jednotkách intenzivní péče běžně provádí měření fotomotorického reflexu pomocí kvantitativní pupilometrie. Cílem této práce je zjistit, zda parametry zaznamenané transkraniálním dopplerem a parametry zornice korelují s neurologickou prognózou hodnocenou po 9 měsících pomocí Modified Rankin Score (mRS) a Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s poškozením mozku (mrtvice nebo trauma hlavy), přijati na jednotku intenzivní péče od 1. prosince 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s poškozením mozku (mrtvice nebo trauma hlavy)
  • Od 1.12.2020 přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.
  • Požívající právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s poškozeným mozkem

Budou zahrnuti všichni pacienti s vážným poškozením mozku (mrtvice nebo trauma hlavy), kteří byli přijati k reanimaci.

V běžné praxi mají transkraniální doppler a měření fotomotorického reflexu kvantitativní pupilometrií.

Plánuje se shromažďování současných hodnot různých parametrů během 2 000 měření.

Údaje budou shromažďovány zpětně od 1.12.2020 a výhledově od 1.4.2021.
Přístroj: Transkraniální Doppler
Toto zařízení měří střední systolickou rychlost (VMS), telediastolickou rychlost (TDV) a index pulzace (PI),
Přístroj: Pupilometrie.
Toto zařízení měří fotomotorický reflex (základní průměr zornice, procento variace, latentní a sklon standardního fotomotorického reflexu)
Ostatní jména:
  • AlgiScan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikované Rankinovo skóre (mRS) (0-5)
Časové okno: Rok: 1
Modifikované Rankinovo skóre (mRS) měří stupeň invalidity po cévní mozkové příhodě u pacienta (úroveň 0 pro pacienty bez příznaků až úroveň 5 pro pacienty s velkým postižením a úplnou závislostí).
Rok: 1
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) (1-8)
Časové okno: Rok: 1
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) měří dopad poranění mozku (minimum na 1 (mrtvý) a maximum na 8 (upper Good Recovery).
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední systolická rychlost (VMS)
Časové okno: Při zařazení
Měřeno transkraniálním dopplerem vpravo a vlevo.
Při zařazení
Intrakraniální tlak (ICP)
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Index pulzace (PI)
Časové okno: Při zařazení
Měřeno transkraniálním dopplerem vpravo a vlevo.
Při zařazení
Tele-diastolická rychlost (TDV)
Časové okno: Při zařazení
Měřeno transkraniálním dopplerem vpravo a vlevo.
Při zařazení
Základní průměr zornice
Časové okno: Při zařazení
Měřeno pupilometrií vpravo a vlevo
Při zařazení
Procento změny průměru zornice
Časové okno: Při zařazení
Měřeno pupilometrií vpravo a vlevo
Při zařazení
Latentní a sklon standardního fotomotorického reflexu
Časové okno: Při zařazení
Měřeno pupilometrií vpravo a vlevo
Při zařazení
Parciální tlak kyslíku v tkáni (PtiO2)
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci. BIS je odrazem hloubky hypnózy
Při zařazení
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS)
Časové okno: Při zařazení

Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) je symetrické hodnocení s kladnými hodnotami pro agitovanost a zápornými hodnotami pro úroveň vědomí kolem bodu 0, což odpovídá klidnému a bdělému pacientovi.

Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Tepová frekvence
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Krevní tlak
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Natrémie (mmol/l)
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení
Glykemie (mmol/l)
Časové okno: Při zařazení
Sbírejte lékařskou dokumentaci.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN282021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození mozku

Klinické studie na Transkraniální Doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit