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SGM の青年と親のための HIV 予防と PrEP 介入：「ねえ、友達」

2022年4月26日 更新者：Henna Budhwani、University of Alabama at Birmingham

多段階最適化戦略 (MOST) の準備フェーズを実施して、モジュラー HIV 予防と PrEP 介入を開発し、性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティの若者と親を対象に: 「ねえ、友達」

この 24 か月のパイロット研究では、多段階最適化戦略 (MOST) の準備段階を実施し、文化的に適切な (深南部の状況に合わせて、青少年にやさしく、親や保護者に受け入れられる) モジュラー HIV 予防を開発します。 mHealth 介入は、HIV 検査、HIV 予防の知識、性的およびジェンダー マイノリティ (SGM) の青少年の曝露前予防 (PrEP) の摂取に関連する行動の変化を対象としており、ディープ サウス全体の既存の学校やコミュニティ環境にシームレスに統合することができます。 .

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この 24 か月のパイロット研究では、多段階最適化戦略 (MOST) の準備段階を実施し、文化的に適切な (深南部の状況に合わせて、青少年にやさしく、親や保護者に受け入れられる) モジュラー HIV 予防を開発します。 mHealth 介入は、HIV 検査、HIV 予防の知識、性的およびジェンダー マイノリティ (SGM) の青少年の曝露前予防 (PrEP) の摂取に関連する行動の変化を対象としており、ディープ サウス全体の既存の学校やコミュニティ環境にシームレスに統合することができます。 . そのために、目標 1 では、HIV リスク、HIV スティグマ、および PrEP のモダリティと PrEP 受容性に関連する好みを含む HIV 予防に関連する利害関係者の知識、感情、および信念を評価します。 次に、目的 2 では、目的 1 のデータを使用し、4 段階の介入マッピング フレームワークを適用して、14 ～ 18 歳の SGM 青年を対象とした介入モジュールの開発について通知します (この年齢範囲の理論的根拠は、この提案で後述します)。 また、親または保護者向けの必然的なモジュールを開発します。 介入モジュールが完成した後、目的 3 で 4 アームの無作為化を実施し、各モジュールの受容性、実現可能性、有効性の臨床的シグナルを時間注意コントロールと比較して評価します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14～18歳の青少年
  • 親または保護者の同意
  • SGMのアイデンティティ
  • 英語を話す

除外基準:

  • 包含基準に適合しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
時間注意制御状態。
実験的：介入、モジュール 1 - 知識
HIV 予防の知識を向上させることを目的とした 20 分間のモジュール。
行動：ねえ、友達
開発への介入。 ただし、「Hey, Friend」モジュールを開発するために、自己報告された定性的データに基づいて、介入マッピングと普及アプローチの設計を使用します。 mHealth 介入には、複数のサブトピック (例: HIV とは?、HIV から身を守るにはどうすればよいか?、PrEP とは?など) を含む 3 つのモジュールが含まれ、地域社会の環境で文化的に適切なカウンセリングコンテンツを提供し、少年裁判所システム、診療所、および学校。青少年や親に受け入れられながら、行動の変化を呼び起こすのに効果的な動機付け面接のコンポーネントが含まれます。また、テストと PrEP を通じて HIV 予防を開始する可能性を最大化するためのテキスト リマインダーによる継続的なサポートが含まれます。
実験的：介入、モジュール 1 - スティグマ
SGM および HIV 関連の偏見を減らすことを目的とした 20 分間のモジュール。
行動：ねえ、友達
開発への介入。 ただし、「Hey, Friend」モジュールを開発するために、自己報告された定性的データに基づいて、介入マッピングと普及アプローチの設計を使用します。 mHealth 介入には、複数のサブトピック (例: HIV とは?、HIV から身を守るにはどうすればよいか?、PrEP とは?など) を含む 3 つのモジュールが含まれ、地域社会の環境で文化的に適切なカウンセリングコンテンツを提供し、少年裁判所システム、診療所、および学校。青少年や親に受け入れられながら、行動の変化を呼び起こすのに効果的な動機付け面接のコンポーネントが含まれます。また、テストと PrEP を通じて HIV 予防を開始する可能性を最大化するためのテキスト リマインダーによる継続的なサポートが含まれます。
実験的：介入、モジュール 1 - 予防
検査や PrEP を含む HIV 予防戦略の促進を目的とした 20 分間のモジュール。
行動：ねえ、友達
開発への介入。 ただし、「Hey, Friend」モジュールを開発するために、自己報告された定性的データに基づいて、介入マッピングと普及アプローチの設計を使用します。 mHealth 介入には、複数のサブトピック (例: HIV とは?、HIV から身を守るにはどうすればよいか?、PrEP とは?など) を含む 3 つのモジュールが含まれ、地域社会の環境で文化的に適切なカウンセリングコンテンツを提供し、少年裁判所システム、診療所、および学校。青少年や親に受け入れられながら、行動の変化を呼び起こすのに効果的な動機付け面接のコンポーネントが含まれます。また、テストと PrEP を通じて HIV 予防を開始する可能性を最大化するためのテキスト リマインダーによる継続的なサポートが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVの知識
時間枠：2年目
HIV 知識アンケート (HIV-K-Q)、0 ～ 18 点で採点され、18 点は完全な HIV 知識を示し、0 点は HIV 知識がないことを示します
2年目
SGM 関連のスティグマ
時間枠：2年目
認識された人種差別スケール (PRS)。 露出スケールの PRS 頻度のスコアは、0 から 301 の範囲です。スコアが高いほど、人種差別への露出がより頻繁に認識されていることを示します。
2年目
HIV検査の行動
時間枠：2年目
モジュールの後に HIV 検査を受け入れるかどうかの二者択一
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MISP #60819

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有するつもりはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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