Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse og PrEP-intervention for SGM-unge og forældre: "Hej, ven"

26. april 2022 opdateret af: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Gennemførelse af forberedelsesfasen af ​​en flerfaseoptimeringsstrategi (MOST) for at udvikle en modulær HIV-forebyggelse og PrEP-intervention til unge og forældre med seksuelle og kønsminoriteter: "Hej, ven"

I dette 24-måneders pilotstudie vil vi gennemføre forberedelsesfasen af ​​en flerfaset optimeringsstrategi (MOST) for at udvikle en kulturelt passende (til Deep South sammenhænge, ​​for at være ungdomsvenlig og for at være acceptabel for forældre eller værger) modulær HIV-forebyggelse mHealth-intervention, målrettet adfærdsændring relateret til hiv-testning, viden om hiv-forebyggelse og optagelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til unge med seksuelle og kønsminoriteter (SGM), som problemfrit kan integreres i de eksisterende skole- og samfundsmiljøer på tværs af Deep South .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette 24-måneders pilotstudie vil vi gennemføre forberedelsesfasen af ​​en flerfaset optimeringsstrategi (MOST) for at udvikle en kulturelt passende (til Deep South sammenhænge, ​​for at være ungdomsvenlig og for at være acceptabel for forældre eller værger) modulær HIV-forebyggelse mHealth-intervention, målrettet adfærdsændring relateret til hiv-testning, viden om hiv-forebyggelse og optagelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til unge med seksuelle og kønsminoriteter (SGM), som problemfrit kan integreres i de eksisterende skole- og samfundsmiljøer på tværs af Deep South . For at gøre det vil vi i Mål 1 vurdere interessenternes viden, følelser og overbevisninger relateret til HIV-risiko, HIV-stigma og HIV-forebyggelse, herunder præferencer relateret til modalitet af PrEP og PrEP acceptabilitet. Derefter vil vi i mål 2 bruge mål 1-data ved at anvende 4-trins interventionskortlægningsramme til at informere udviklingen af ​​interventionsmoduler rettet mod 14-18-årige SGM-unge (rationale for denne aldersgruppe præsenteret senere i dette forslag). Vi vil også udvikle følgemoduler til forældre eller værger. Efter at interventionsmoduler er blevet afsluttet, vil vi i Mål 3 udføre en 4-arms randomisering for at vurdere hvert moduls acceptabilitet, gennemførlighed og kliniske signal om effektivitet sammenlignet med en tidsopmærksomhedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 14-18 år
  • Samtykke fra forældre eller værge
  • SGM identitet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Tids opmærksomhedskontroltilstand.
Eksperimentel: Intervention, Modul 1 - Viden
20-minutters modul, der har til formål at forbedre viden om hiv-forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Hej ven
Intervention i udvikling. Vi vil dog bruge interventionskortlægning og design til formidlingstilgang, baseret på selvrapporterede kvalitative data, til at udvikle "Hey, Friend"-modulerne. mHealth-interventionen vil omfatte tre moduler, der inkluderer flere underemner (f.eks. Hvad er HIV?; Hvordan beskytter jeg mig selv mod HIV?; Hvad er PrEP? osv.), leverer kulturelt passende rådgivningsindhold i samfundsmiljøer, ungdomsdomstole system, klinikker og skoler; vil omfatte komponenter til motiverende samtaler, der er effektive til at fremkalde adfærdsændringer, samtidig med at de er acceptable for unge og forældre, og vil omfatte løbende støtte gennem en tekstpåmindelse for at maksimere sandsynligheden for at igangsætte HIV-forebyggelse gennem test og PrEP.
Eksperimentel: Intervention, Modul 1 - Stigma
20-minutters modul, der har til formål at reducere SGM- og HIV-relateret stigma.
Adfærdsmæssigt: Hej ven
Intervention i udvikling. Vi vil dog bruge interventionskortlægning og design til formidlingstilgang, baseret på selvrapporterede kvalitative data, til at udvikle "Hey, Friend"-modulerne. mHealth-interventionen vil omfatte tre moduler, der inkluderer flere underemner (f.eks. Hvad er HIV?; Hvordan beskytter jeg mig selv mod HIV?; Hvad er PrEP? osv.), leverer kulturelt passende rådgivningsindhold i samfundsmiljøer, ungdomsdomstole system, klinikker og skoler; vil omfatte komponenter til motiverende samtaler, der er effektive til at fremkalde adfærdsændringer, samtidig med at de er acceptable for unge og forældre, og vil omfatte løbende støtte gennem en tekstpåmindelse for at maksimere sandsynligheden for at igangsætte HIV-forebyggelse gennem test og PrEP.
Eksperimentel: Intervention, modul 1 - Forebyggelse
20-minutters modul, der har til formål at fremme HIV-forebyggelsesstrategier, herunder testning og PrEP.
Adfærdsmæssigt: Hej ven
Intervention i udvikling. Vi vil dog bruge interventionskortlægning og design til formidlingstilgang, baseret på selvrapporterede kvalitative data, til at udvikle "Hey, Friend"-modulerne. mHealth-interventionen vil omfatte tre moduler, der inkluderer flere underemner (f.eks. Hvad er HIV?; Hvordan beskytter jeg mig selv mod HIV?; Hvad er PrEP? osv.), leverer kulturelt passende rådgivningsindhold i samfundsmiljøer, ungdomsdomstole system, klinikker og skoler; vil omfatte komponenter til motiverende samtaler, der er effektive til at fremkalde adfærdsændringer, samtidig med at de er acceptable for unge og forældre, og vil omfatte løbende støtte gennem en tekstpåmindelse for at maksimere sandsynligheden for at igangsætte HIV-forebyggelse gennem test og PrEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viden
Tidsramme: År 2
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), scoret 0-18, hvor 18 indikerer grundig HIV viden og 0 indikerer ingen HIV viden
År 2
SGM-relateret stigma
Tidsramme: År 2
Perceived Racism Scale (PRS). Scorer for PRS-frekvensen af ​​eksponeringsskalaen kan variere fra 0 til 301; højere score indikerer hyppigere opfattelser af udsættelse for racisme.
År 2
HIV-testadfærd
Tidsramme: År 2
Binært ja eller nej til at acceptere en HIV-test efter modul
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP #60819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensigt at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Hej ven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner