Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy ja PrEP-interventio SGM-nuorille ja vanhemmille: "Hei, ystävä"

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Monivaiheisen optimointistrategian (MOST) valmisteluvaiheen suorittaminen modulaarisen HIV-ehkäisyn ja PREP-intervention kehittämiseksi seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville nuorille ja vanhemmille: "Hei, ystävä"

Tässä 24 kuukautta kestävässä pilottitutkimuksessa teemme monivaiheisen optimointistrategian (MOST) valmisteluvaiheen kehittääksemme kulttuurisesti sopivan (Deep South -konteksteihin, nuorille sopivan ja vanhempien tai huoltajien hyväksyttävän) modulaarisen HIV-ehkäisyn. mTerveystoimet, kohdennettu HIV-testaukseen liittyvän käyttäytymisen muutokseen, HIV-ehkäisytietoihin ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) nuorille, jotka voidaan integroida saumattomasti olemassa oleviin koulu- ja yhteisöympäristöihin Deep Southissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 24 kuukautta kestävässä pilottitutkimuksessa teemme monivaiheisen optimointistrategian (MOST) valmisteluvaiheen kehittääksemme kulttuurisesti sopivan (Deep South -konteksteihin, nuorille sopivan ja vanhempien tai huoltajien hyväksyttävän) modulaarisen HIV-ehkäisyn. mTerveystoimet, kohdennettu HIV-testaukseen liittyvän käyttäytymisen muutokseen, HIV-ehkäisytietoihin ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) nuorille, jotka voidaan integroida saumattomasti olemassa oleviin koulu- ja yhteisöympäristöihin Deep Southissa. . Tätä varten tavoitteessa 1 arvioimme sidosryhmien tietoja, tunteita ja uskomuksia liittyen HIV-riskiin, HIV-stigmaan ja HIV:n ehkäisyyn, mukaan lukien PrEP:n ja PrEP:n hyväksyttävyyteen liittyvät mieltymykset. Sitten tavoitteessa 2 käytämme tavoitteen 1 tietoja nelivaiheista interventiokartoituskehystä soveltaen tiedottaaksemme 14–18-vuotiaille SGM-nuorille suunnattujen interventiomoduulien kehittämisestä (tämän ikäryhmän perustelut esitetään myöhemmin tässä ehdotuksessa). Kehitämme myös oheismoduuleja vanhemmille tai huoltajille. Kun interventiomoduulit on viimeistelty, tavoitteessa 3 suoritamme 4-haaraisen satunnaistuksen arvioidaksemme kunkin moduulin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kliinistä signaalia tehokkuudesta verrattuna aika-attention-kontrolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-18-vuotiaat nuoret
  • Vanhemman tai huoltajan suostumus
  • SGM-identiteetti
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ajan tarkkailun hallintatila.
Kokeellinen: Interventio, moduuli 1 - Tieto
20 minuutin moduuli, jonka tavoitteena on parantaa hiv-ehkäisyosaamista.
Käyttäytyminen: Hei ystävä
Kehitykseen puuttuminen. Käytämme kuitenkin "Hei, ystävä" -moduulien kehittämiseen interventiokartoitusta ja levittämiseen suunnitellun lähestymistapaa, joka perustuu itseraportoituihin laadullisiin tietoihin. MHealth-interventio sisältää kolme moduulia, jotka sisältävät useita ala-aiheita (esim. Mikä on HIV?; Miten suojaudun HIV:ltä?; Mikä on PrEP? jne.), tarjoavat kulttuurisesti sopivaa neuvontasisältöä yhteisöissä, nuorisooikeus. järjestelmä, klinikat ja koulut; sisältää motivoivan haastattelun komponentteja, jotka ovat tehokkaita herättämään käyttäytymismuutoksia, mutta ovat hyväksyttäviä nuorille ja vanhemmille, ja sisältää jatkuvan tuen tekstimuistutuksen avulla, jotta HIV-ehkäisyn aloittamisen todennäköisyys testauksen ja PrEP:n avulla voidaan maksimoida.
Kokeellinen: Interventio, moduuli 1 - Stigma
20 minuutin moduuli, jonka tavoitteena on vähentää SGM- ja HIV:hen liittyvää stigmaa.
Käyttäytyminen: Hei ystävä
Kehitykseen puuttuminen. Käytämme kuitenkin "Hei, ystävä" -moduulien kehittämiseen interventiokartoitusta ja levittämiseen suunnitellun lähestymistapaa, joka perustuu itseraportoituihin laadullisiin tietoihin. MHealth-interventio sisältää kolme moduulia, jotka sisältävät useita ala-aiheita (esim. Mikä on HIV?; Miten suojaudun HIV:ltä?; Mikä on PrEP? jne.), tarjoavat kulttuurisesti sopivaa neuvontasisältöä yhteisöissä, nuorisooikeus. järjestelmä, klinikat ja koulut; sisältää motivoivan haastattelun komponentteja, jotka ovat tehokkaita herättämään käyttäytymismuutoksia, mutta ovat hyväksyttäviä nuorille ja vanhemmille, ja sisältää jatkuvan tuen tekstimuistutuksen avulla, jotta HIV-ehkäisyn aloittamisen todennäköisyys testauksen ja PrEP:n avulla voidaan maksimoida.
Kokeellinen: Interventio, moduuli 1 - Ennaltaehkäisy
20 minuutin moduuli, jonka tavoitteena on edistää HIV-ehkäisystrategioita, mukaan lukien testaus ja PrEP.
Käyttäytyminen: Hei ystävä
Kehitykseen puuttuminen. Käytämme kuitenkin "Hei, ystävä" -moduulien kehittämiseen interventiokartoitusta ja levittämiseen suunnitellun lähestymistapaa, joka perustuu itseraportoituihin laadullisiin tietoihin. MHealth-interventio sisältää kolme moduulia, jotka sisältävät useita ala-aiheita (esim. Mikä on HIV?; Miten suojaudun HIV:ltä?; Mikä on PrEP? jne.), tarjoavat kulttuurisesti sopivaa neuvontasisältöä yhteisöissä, nuorisooikeus. järjestelmä, klinikat ja koulut; sisältää motivoivan haastattelun komponentteja, jotka ovat tehokkaita herättämään käyttäytymismuutoksia, mutta ovat hyväksyttäviä nuorille ja vanhemmille, ja sisältää jatkuvan tuen tekstimuistutuksen avulla, jotta HIV-ehkäisyn aloittamisen todennäköisyys testauksen ja PrEP:n avulla voidaan maksimoida.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tieto
Aikaikkuna: Vuosi 2
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), pisteet 0-18, 18 osoitti perusteellista HIV-tietoa ja 0, ettei HIV-tietoa
Vuosi 2
SGM:ään liittyvä leima
Aikaikkuna: Vuosi 2
Perceived Rasism Scale (PRS). PRS-altistustaajuuden asteikon pisteet voivat vaihdella 0–301; korkeammat pisteet osoittavat useammin rasismille altistumista.
Vuosi 2
HIV-testauskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Vuosi 2
Binääri Kyllä tai Ei hyväksyä HIV-testi moduulin jälkeen
Vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISP #60819

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Hei ystävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa