Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-förebyggande och PrEP-intervention för SGM-ungdomar och föräldrar: "Hej, vän"

26 april 2022 uppdaterad av: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Genomföra förberedelsefasen för en flerfasoptimeringsstrategi (MOST) för att utveckla ett modulärt hiv-förebyggande och PrEP-intervention för ungdomar och föräldrar med sexuella minoriteter och könsminoriteter: "Hej, vän"

I denna 24-månaders pilotstudie kommer vi att genomföra förberedelsefasen för en flerfasoptimeringsstrategi (MOST) för att utveckla ett kulturellt lämpligt (för Deep South-sammanhang, för att vara ungdomsvänlig och för att vara acceptabel för föräldrar eller vårdnadshavare) modulärt HIV-förebyggande mHälsointervention, inriktad på beteendeförändring relaterad till HIV-testning, kunskap om HIV-förebyggande och pre-exponeringsprofylax (PrEP) för ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM), som sömlöst kan integreras i de befintliga skol- och samhällsmiljöerna över hela Deep South .

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna 24-månaders pilotstudie kommer vi att genomföra förberedelsefasen för en flerfasoptimeringsstrategi (MOST) för att utveckla ett kulturellt lämpligt (för Deep South-sammanhang, för att vara ungdomsvänlig och för att vara acceptabel för föräldrar eller vårdnadshavare) modulärt HIV-förebyggande mHälsointervention, inriktad på beteendeförändring relaterad till HIV-testning, kunskap om HIV-förebyggande och pre-exponeringsprofylax (PrEP) för ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM), som sömlöst kan integreras i de befintliga skol- och samhällsmiljöerna över hela Deep South . För att göra det, i Mål 1, kommer vi att bedöma intressenternas kunskaper, känslor och övertygelser relaterade till HIV-risk, HIV-stigma och HIV-förebyggande, inklusive preferenser relaterade till modalitet av PrEP och PrEP acceptans. Sedan, i Mål 2, kommer vi att använda mål 1-data, med tillämpning av 4-stegs interventionskartläggningsramverket, för att informera utvecklingen av interventionsmoduler som riktar sig till 14-18-åriga SGM-ungdomar (motivation för denna åldersgrupp presenteras senare i detta förslag). Vi kommer också att utveckla följdmoduler för föräldrar eller vårdnadshavare. Efter att interventionsmodulerna har slutförts, i mål 3, kommer vi att genomföra en 4-arms randomisering för att bedöma varje moduls acceptans, genomförbarhet och kliniska signal om effektivitet jämfört med en tidsuppmärksamhetskontroll.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldern 14-18
  • Förälders eller vårdnadshavares samtycke
  • SGM-identitet
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Passar inte inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Tillstånd för kontroll av tid uppmärksamhet.
Experimentell: Intervention, Modul 1 - Kunskap
20 minuters modul som syftar till att förbättra kunskapen om hiv-prevention.
Beteende: Hej vän
Intervention i utveckling. Däremot kommer vi att använda interventionskartläggning och tillvägagångssätt för utformning för spridning, informerad av självrapporterade kvalitativa data, för att utveckla "Hej, vän"-modulerna. MHealth-interventionen kommer att inkludera tre moduler som inkluderar flera underämnen (t.ex. Vad är HIV?; Hur skyddar jag mig mot HIV?; Vad är PrEP?, etc.), levererar kulturellt lämpligt rådgivningsinnehåll i samhällsmiljöer, ungdomsdomstol system, kliniker och skolor; kommer att inkludera komponenter för motiverande intervjuer som är effektiva för att framkalla beteendeförändring samtidigt som de är acceptabla för ungdomar och föräldrar, och kommer att inkludera löpande stöd genom en textpåminnelse för att maximera sannolikheten för att initiera HIV-prevention genom testning och PrEP.
Experimentell: Intervention, Modul 1 - Stigma
20 minuters modul som syftar till att minska SGM- och HIV-relaterat stigma.
Beteende: Hej vän
Intervention i utveckling. Däremot kommer vi att använda interventionskartläggning och tillvägagångssätt för utformning för spridning, informerad av självrapporterade kvalitativa data, för att utveckla "Hej, vän"-modulerna. MHealth-interventionen kommer att inkludera tre moduler som inkluderar flera underämnen (t.ex. Vad är HIV?; Hur skyddar jag mig mot HIV?; Vad är PrEP?, etc.), levererar kulturellt lämpligt rådgivningsinnehåll i samhällsmiljöer, ungdomsdomstol system, kliniker och skolor; kommer att inkludera komponenter för motiverande intervjuer som är effektiva för att framkalla beteendeförändring samtidigt som de är acceptabla för ungdomar och föräldrar, och kommer att inkludera löpande stöd genom en textpåminnelse för att maximera sannolikheten för att initiera HIV-prevention genom testning och PrEP.
Experimentell: Intervention, Modul 1 - Förebyggande
20-minutersmodul som syftar till att främja HIV-förebyggande strategier inklusive testning och PrEP.
Beteende: Hej vän
Intervention i utveckling. Däremot kommer vi att använda interventionskartläggning och tillvägagångssätt för utformning för spridning, informerad av självrapporterade kvalitativa data, för att utveckla "Hej, vän"-modulerna. MHealth-interventionen kommer att inkludera tre moduler som inkluderar flera underämnen (t.ex. Vad är HIV?; Hur skyddar jag mig mot HIV?; Vad är PrEP?, etc.), levererar kulturellt lämpligt rådgivningsinnehåll i samhällsmiljöer, ungdomsdomstol system, kliniker och skolor; kommer att inkludera komponenter för motiverande intervjuer som är effektiva för att framkalla beteendeförändring samtidigt som de är acceptabla för ungdomar och föräldrar, och kommer att inkludera löpande stöd genom en textpåminnelse för att maximera sannolikheten för att initiera HIV-prevention genom testning och PrEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-kunskap
Tidsram: År 2
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), fick 0-18 poäng där 18 indikerar grundlig HIV-kunskap och 0 indikerar ingen HIV-kunskap
År 2
SGM-relaterad stigma
Tidsram: År 2
Perceived Racism Scale (PRS). Poäng för PRS-frekvensen för exponeringsskalan kan variera från 0 till 301; högre poäng indikerar mer frekventa uppfattningar om exponering för rasism.
År 2
HIV-testningsbeteenden
Tidsram: År 2
Binärt ja eller nej för att acceptera ett HIV-test efter modul
År 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISP #60819

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inte för avsikt att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Hej vän

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera