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Prevenção do HIV e intervenção PrEP para adolescentes SGM e pais: "Ei, amigo"

26 de abril de 2022 atualizado por: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Conduzindo a Fase de Preparação de uma Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para Desenvolver uma Prevenção Modular do HIV e PrEP Intervenção para Adolescentes e Pais de Minorias Sexuais e de Gênero: "Ei, amigo"

Neste estudo piloto de 24 meses, conduziremos a fase de preparação de uma estratégia de otimização multifásica (MOST) para desenvolver uma prevenção modular do HIV culturalmente apropriada (para contextos do Deep South, para ser amigável para adolescentes e para ser aceitável para os pais ou responsáveis) Intervenção de mHealth, visando a mudança de comportamento relacionada ao teste de HIV, conhecimento de prevenção do HIV e profilaxia pré-exposição (PrEP) para adolescentes de minorias sexuais e de gênero (SGM), que podem ser perfeitamente integrados aos ambientes escolares e comunitários existentes em todo o sul profundo .

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo piloto de 24 meses, conduziremos a fase de preparação de uma estratégia de otimização multifásica (MOST) para desenvolver uma prevenção modular do HIV culturalmente apropriada (para contextos do Deep South, para ser amigável para adolescentes e para ser aceitável para os pais ou responsáveis) Intervenção de mHealth, visando a mudança de comportamento relacionada ao teste de HIV, conhecimento de prevenção do HIV e profilaxia pré-exposição (PrEP) para adolescentes de minorias sexuais e de gênero (SGM), que podem ser perfeitamente integrados aos ambientes escolares e comunitários existentes em todo o sul profundo . Para fazer isso, no Objetivo 1, avaliaremos o conhecimento, os sentimentos e as crenças das partes interessadas em relação ao risco de HIV, estigma do HIV e prevenção do HIV, incluindo preferências relacionadas à modalidade de PrEP e aceitabilidade da PrEP. Em seguida, no objetivo 2, usaremos os dados do objetivo 1, aplicando a estrutura de mapeamento de intervenção em 4 etapas, para informar o desenvolvimento de módulos de intervenção voltados para adolescentes SGM de 14 a 18 anos (a lógica para essa faixa etária apresentada posteriormente nesta proposta). Também desenvolveremos módulos de corolário para pais ou responsáveis. Após a finalização dos módulos de intervenção, no objetivo 3, realizaremos uma randomização de 4 braços para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e sinal clínico de eficácia de cada módulo em comparação com um controle de tempo de atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 14 a 18 anos
  • Consentimento dos pais ou responsável
  • Identidade SGM
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Não se enquadra nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Condição de controle de atenção de tempo.
Experimental: Intervenção, Módulo 1 - Conhecimento
Módulo de 20 minutos que visa melhorar o conhecimento sobre prevenção do HIV.
Comportamental: Ei, amigo
Intervenção no desenvolvimento. No entanto, usaremos o mapeamento de intervenção e a abordagem de design para disseminação, informados por dados qualitativos auto-relatados, para desenvolver os módulos "Ei, amigo". A intervenção mHealth incluirá três módulos que incluem vários subtópicos (por exemplo, O que é HIV?; Como me proteger do HIV?; O que é PrEP?, etc.), fornecer conteúdo de aconselhamento culturalmente apropriado em ambientes comunitários, tribunal de menores sistema, clínicas e escolas; incluirá componentes de Entrevista Motivacional que são eficazes em evocar mudanças de comportamento enquanto são aceitáveis ​​para adolescentes e pais, e incluirá apoio contínuo por meio de um lembrete de texto para maximizar a probabilidade de iniciar a prevenção do HIV por meio de testes e PrEP.
Experimental: Intervenção, Módulo 1 - Estigma
Módulo de 20 minutos que visa reduzir o estigma relacionado a SGM e HIV.
Comportamental: Ei, amigo
Intervenção no desenvolvimento. No entanto, usaremos o mapeamento de intervenção e a abordagem de design para disseminação, informados por dados qualitativos auto-relatados, para desenvolver os módulos "Ei, amigo". A intervenção mHealth incluirá três módulos que incluem vários subtópicos (por exemplo, O que é HIV?; Como me proteger do HIV?; O que é PrEP?, etc.), fornecer conteúdo de aconselhamento culturalmente apropriado em ambientes comunitários, tribunal de menores sistema, clínicas e escolas; incluirá componentes de Entrevista Motivacional que são eficazes em evocar mudanças de comportamento enquanto são aceitáveis ​​para adolescentes e pais, e incluirá apoio contínuo por meio de um lembrete de texto para maximizar a probabilidade de iniciar a prevenção do HIV por meio de testes e PrEP.
Experimental: Intervenção, Módulo 1 - Prevenção
Módulo de 20 minutos que visa promover estratégias de prevenção do HIV, incluindo testes e PrEP.
Comportamental: Ei, amigo
Intervenção no desenvolvimento. No entanto, usaremos o mapeamento de intervenção e a abordagem de design para disseminação, informados por dados qualitativos auto-relatados, para desenvolver os módulos "Ei, amigo". A intervenção mHealth incluirá três módulos que incluem vários subtópicos (por exemplo, O que é HIV?; Como me proteger do HIV?; O que é PrEP?, etc.), fornecer conteúdo de aconselhamento culturalmente apropriado em ambientes comunitários, tribunal de menores sistema, clínicas e escolas; incluirá componentes de Entrevista Motivacional que são eficazes em evocar mudanças de comportamento enquanto são aceitáveis ​​para adolescentes e pais, e incluirá apoio contínuo por meio de um lembrete de texto para maximizar a probabilidade de iniciar a prevenção do HIV por meio de testes e PrEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do HIV
Prazo: Ano 2
Questionário de conhecimento sobre HIV (HIV-K-Q), pontuado de 0 a 18, com 18 indicando conhecimento completo sobre HIV e 0 indicando nenhum conhecimento sobre HIV
Ano 2
Estigma Relacionado ao SGM
Prazo: Ano 2
Escala de Racismo Percebido (PRS). As pontuações para a frequência PRS da escala de exposição podem variar de 0 a 301; pontuações mais altas indicam percepções mais frequentes de exposição ao racismo.
Ano 2
Comportamentos de teste de HIV
Prazo: Ano 2
Binário Sim ou Não para Aceitar um Teste de HIV após o Módulo
Ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MISP #60819

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não pretendemos compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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