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SGM 청소년 및 부모를 위한 HIV 예방 및 PrEP 개입: "안녕, 친구"

2022년 4월 26일 업데이트: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

성 및 성별 소수자 청소년과 부모를 위한 모듈식 HIV 예방 및 PrEP 개입을 개발하기 위한 다단계 최적화 전략(MOST)의 준비 단계 수행: "안녕, 친구"

이 24개월 파일럿 연구에서 우리는 문화적으로 적절한(Deep South 상황에 대해, 청소년 친화적이고 부모 또는 보호자가 수용할 수 있도록) 모듈식 HIV 예방을 개발하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST)의 준비 단계를 수행할 것입니다. 딥 사우스 전역의 기존 학교 및 지역 사회 환경에 원활하게 통합될 수 있는 HIV 검사, HIV 예방 지식 및 성 소수자(SGM) 청소년을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 섭취와 관련된 행동 변화를 목표로 하는 모바일 헬스 개입 .

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 24개월 파일럿 연구에서 우리는 문화적으로 적절한(Deep South 상황에 대해, 청소년 친화적이고 부모 또는 보호자가 수용할 수 있도록) 모듈식 HIV 예방을 개발하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST)의 준비 단계를 수행할 것입니다. 딥 사우스 전역의 기존 학교 및 지역 사회 환경에 원활하게 통합될 수 있는 HIV 검사, HIV 예방 지식 및 성 소수자(SGM) 청소년을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 섭취와 관련된 행동 변화를 목표로 하는 모바일 헬스 개입 . 그렇게 하기 위해 목표 1에서 우리는 PrEP 및 PrEP 수용 가능성과 관련된 선호도를 포함하여 HIV 위험, HIV 낙인 및 HIV 예방과 관련된 이해 관계자의 지식, 정서 및 신념을 평가할 것입니다. 그런 다음 목표 2에서 우리는 4단계 개입 매핑 프레임워크를 적용하여 목표 1 데이터를 사용하여 14-18세 SGM 청소년을 대상으로 하는 개입 모듈의 개발을 알릴 것입니다(이 연령대에 대한 근거는 이 제안의 뒷부분에 제시됨). 우리는 또한 부모나 보호자를 위한 추론 모듈을 개발할 것입니다. 개입 모듈이 확정된 후, 목표 3에서 우리는 4군 무작위화를 수행하여 시간 주의 제어와 비교하여 각 모듈의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효과의 임상 신호를 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 14~18세 청소년
  • 부모 또는 보호자의 동의
  • SGM 아이덴티티
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 포함 기준에 맞지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
시간 주의 제어 조건.
실험적: 개입, 모듈 1 - 지식
HIV 예방 지식 향상을 목표로 하는 20분 모듈.
행동: 야, 친구 야
개발 개입. 그러나 "Hey, Friend" 모듈을 개발하기 위해 자체 보고된 정성적 데이터에 의해 정보를 제공하는 보급을 위한 설계 접근 방식과 개입 매핑을 사용할 것입니다. mHealth 개입에는 여러 하위 주제(예: HIV란 무엇입니까?, HIV로부터 자신을 보호하려면 어떻게 해야 합니까?, PrEP란 무엇입니까? 등)를 포함하는 세 가지 모듈이 포함되며, 지역 사회 환경, 청소년 법원에서 문화적으로 적절한 상담 콘텐츠를 제공합니다. 시스템, 진료소 및 학교; 청소년과 부모가 수용할 수 있는 동시에 행동 변화를 불러일으키는 데 효과적인 동기 부여 인터뷰 구성 요소를 포함하고 테스트 및 PrEP를 통해 HIV 예방을 시작할 가능성을 최대화하기 위해 텍스트 알림을 통해 지속적인 지원을 포함할 것입니다.
실험적: 개입, 모듈 1 - 낙인
SGM 및 HIV 관련 낙인을 줄이는 것을 목표로 하는 20분 모듈.
행동: 야, 친구 야
개발 개입. 그러나 "Hey, Friend" 모듈을 개발하기 위해 자체 보고된 정성적 데이터에 의해 정보를 제공하는 보급을 위한 설계 접근 방식과 개입 매핑을 사용할 것입니다. mHealth 개입에는 여러 하위 주제(예: HIV란 무엇입니까?, HIV로부터 자신을 보호하려면 어떻게 해야 합니까?, PrEP란 무엇입니까? 등)를 포함하는 세 가지 모듈이 포함되며, 지역 사회 환경, 청소년 법원에서 문화적으로 적절한 상담 콘텐츠를 제공합니다. 시스템, 진료소 및 학교; 청소년과 부모가 수용할 수 있는 동시에 행동 변화를 불러일으키는 데 효과적인 동기 부여 인터뷰 구성 요소를 포함하고 테스트 및 PrEP를 통해 HIV 예방을 시작할 가능성을 최대화하기 위해 텍스트 알림을 통해 지속적인 지원을 포함할 것입니다.
실험적: 개입, 모듈 1 - 예방
테스트 및 PrEP를 포함한 HIV 예방 전략을 홍보하는 것을 목표로 하는 20분 모듈.
행동: 야, 친구 야
개발 개입. 그러나 "Hey, Friend" 모듈을 개발하기 위해 자체 보고된 정성적 데이터에 의해 정보를 제공하는 보급을 위한 설계 접근 방식과 개입 매핑을 사용할 것입니다. mHealth 개입에는 여러 하위 주제(예: HIV란 무엇입니까?, HIV로부터 자신을 보호하려면 어떻게 해야 합니까?, PrEP란 무엇입니까? 등)를 포함하는 세 가지 모듈이 포함되며, 지역 사회 환경, 청소년 법원에서 문화적으로 적절한 상담 콘텐츠를 제공합니다. 시스템, 진료소 및 학교; 청소년과 부모가 수용할 수 있는 동시에 행동 변화를 불러일으키는 데 효과적인 동기 부여 인터뷰 구성 요소를 포함하고 테스트 및 PrEP를 통해 HIV 예방을 시작할 가능성을 최대화하기 위해 텍스트 알림을 통해 지속적인 지원을 포함할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지식
기간: 2학년
HIV 지식 설문지(HIV-K-Q), 0~18점(18점은 철저한 HIV 지식을 나타내고 0점은 HIV 지식이 없음을 나타냄)
2학년
SGM 관련 낙인
기간: 2학년
인지된 인종차별 척도(PRS). 노출 척도의 PRS 빈도에 대한 점수는 0에서 301까지입니다. 점수가 높을수록 인종 차별에 대한 노출이 더 자주 인식됨을 나타냅니다.
2학년
HIV 테스트 행동
기간: 2학년
모듈 후 HIV 테스트를 수락하기 위한 바이너리 예 또는 아니오
2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISP #60819

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 생각이 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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