Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka HIV i interwencja PrEP dla młodzieży SGM i rodziców: „Hej, przyjacielu”

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Przeprowadzenie fazy przygotowawczej wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) w celu opracowania modułowej profilaktyki HIV i interwencji PrEP dla nastolatków i rodziców należących do mniejszości seksualnych i płciowych: „Hej, przyjacielu”

W tym 24-miesięcznym badaniu pilotażowym przeprowadzimy fazę przygotowawczą wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), aby opracować odpowiednią kulturowo (dla kontekstów Głębokiego Południa, aby była przyjazna dla młodzieży i akceptowana przez rodziców lub opiekunów) modułowa profilaktyka HIV Interwencja m-zdrowia, ukierunkowana na zmianę zachowania związaną z testami na obecność wirusa HIV, wiedzę na temat profilaktyki HIV i stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród nastolatków należących do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM), które można bezproblemowo zintegrować z istniejącymi środowiskami szkolnymi i społecznościowymi na całym Dalekim Południu .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym 24-miesięcznym badaniu pilotażowym przeprowadzimy fazę przygotowawczą wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), aby opracować odpowiednią kulturowo (dla kontekstów Głębokiego Południa, aby była przyjazna dla młodzieży i akceptowana przez rodziców lub opiekunów) modułowa profilaktyka HIV Interwencja m-zdrowia, ukierunkowana na zmianę zachowania związaną z testami na obecność wirusa HIV, wiedzę na temat profilaktyki HIV i stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród nastolatków należących do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM), które można bezproblemowo zintegrować z istniejącymi środowiskami szkolnymi i społecznościowymi na całym Dalekim Południu . Aby to zrobić, w Celu 1 ocenimy wiedzę, nastroje i przekonania interesariuszy związane z ryzykiem HIV, piętnem HIV i profilaktyką HIV, w tym preferencje związane z modalnością PrEP i dopuszczalnością PrEP. Następnie, w Celu 2, wykorzystamy dane Celu 1, stosując 4-etapowe ramy mapowania interwencji, aby poinformować o rozwoju modułów interwencji skierowanych do nastolatków w wieku 14-18 lat SGM (uzasadnienie dla tego przedziału wiekowego przedstawiono w dalszej części tej propozycji). Opracujemy również moduły uzupełniające dla rodziców lub opiekunów. Po sfinalizowaniu modułów interwencji w Celu 3 przeprowadzimy 4-ramienną randomizację, aby ocenić akceptowalność, wykonalność i kliniczny sygnał skuteczności każdego modułu w porównaniu z kontrolą skupioną na czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-18 lat
  • Zgoda rodzica lub opiekuna
  • tożsamość SGM
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Warunek kontroli uwagi w czasie.
Eksperymentalny: Interwencja, Moduł 1 - Wiedza
20-minutowy moduł, którego celem jest poszerzenie wiedzy na temat profilaktyki HIV.
Behawioralne: Hej przyjacielu
Ingerencja w rozwój. Jednak do opracowania modułów „Hej, przyjacielu” wykorzystamy mapowanie interwencji i podejście do projektowania w celu rozpowszechniania, oparte na danych jakościowych zgłaszanych przez samych siebie. Interwencja m-zdrowia będzie obejmowała trzy moduły, które obejmują wiele podtematów (np. Czym jest HIV?; Jak chronić się przed HIV?; Czym jest PrEP? itp.), dostarczać odpowiednie kulturowo treści doradcze w środowiskach społecznych, sądzie dla nieletnich system, kliniki i szkoły; będzie zawierać elementy wywiadu motywującego, które są skuteczne w wywoływaniu zmiany zachowania, a jednocześnie są akceptowalne dla nastolatków i rodziców, oraz będzie obejmować ciągłe wsparcie poprzez przypomnienie tekstowe, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo rozpoczęcia profilaktyki HIV poprzez testy i PrEP.
Eksperymentalny: Interwencja, Moduł 1 – Piętno
20-minutowy moduł, którego celem jest zmniejszenie stygmatyzacji związanej z SGM i HIV.
Behawioralne: Hej przyjacielu
Ingerencja w rozwój. Jednak do opracowania modułów „Hej, przyjacielu” wykorzystamy mapowanie interwencji i podejście do projektowania w celu rozpowszechniania, oparte na danych jakościowych zgłaszanych przez samych siebie. Interwencja m-zdrowia będzie obejmowała trzy moduły, które obejmują wiele podtematów (np. Czym jest HIV?; Jak chronić się przed HIV?; Czym jest PrEP? itp.), dostarczać odpowiednie kulturowo treści doradcze w środowiskach społecznych, sądzie dla nieletnich system, kliniki i szkoły; będzie zawierać elementy wywiadu motywującego, które są skuteczne w wywoływaniu zmiany zachowania, a jednocześnie są akceptowalne dla nastolatków i rodziców, oraz będzie obejmować ciągłe wsparcie poprzez przypomnienie tekstowe, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo rozpoczęcia profilaktyki HIV poprzez testy i PrEP.
Eksperymentalny: Interwencja, Moduł 1 - Zapobieganie
20-minutowy moduł, którego celem jest promowanie strategii profilaktyki HIV, w tym testów i PrEP.
Behawioralne: Hej przyjacielu
Ingerencja w rozwój. Jednak do opracowania modułów „Hej, przyjacielu” wykorzystamy mapowanie interwencji i podejście do projektowania w celu rozpowszechniania, oparte na danych jakościowych zgłaszanych przez samych siebie. Interwencja m-zdrowia będzie obejmowała trzy moduły, które obejmują wiele podtematów (np. Czym jest HIV?; Jak chronić się przed HIV?; Czym jest PrEP? itp.), dostarczać odpowiednie kulturowo treści doradcze w środowiskach społecznych, sądzie dla nieletnich system, kliniki i szkoły; będzie zawierać elementy wywiadu motywującego, które są skuteczne w wywoływaniu zmiany zachowania, a jednocześnie są akceptowalne dla nastolatków i rodziców, oraz będzie obejmować ciągłe wsparcie poprzez przypomnienie tekstowe, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo rozpoczęcia profilaktyki HIV poprzez testy i PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Rok 2
Kwestionariusz wiedzy o HIV (HIV-K-Q), punktacja 0-18, przy czym 18 oznacza dogłębną wiedzę na temat HIV, a 0 oznacza brak wiedzy na temat HIV
Rok 2
Piętno związane z SGM
Ramy czasowe: Rok 2
Skala Postrzeganego Rasizmu (PRS). Wyniki dla skali częstości narażenia PRS mogą mieścić się w zakresie od 0 do 301; wyższe wyniki wskazują na częstsze postrzeganie narażenia na rasizm.
Rok 2
Zachowania związane z testowaniem na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Rok 2
Binarne Tak lub Nie, aby zaakceptować test na obecność wirusa HIV po module
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISP #60819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zamierzamy udostępniać IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Hej przyjacielu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj