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Prevención del VIH e Intervención PrEP para Adolescentes y Padres SGM: "Oye, Amigo"

26 de abril de 2022 actualizado por: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Realización de la fase de preparación de una estrategia de optimización multifase (MOST) para desarrollar una intervención modular de prevención del VIH y PrEP para adolescentes y padres de minorías sexuales y de género: "Hola, amigo"

En este estudio piloto de 24 meses, llevaremos a cabo la fase de preparación de una estrategia de optimización multifase (MOST) para desarrollar un sistema modular de prevención del VIH culturalmente apropiado (para los contextos del Sur Profundo, amigable para los adolescentes y aceptable para los padres o tutores). Intervención de mHealth, dirigida al cambio de comportamiento relacionado con las pruebas del VIH, el conocimiento de la prevención del VIH y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para adolescentes de minorías sexuales y de género (SGM), que se puede integrar sin problemas en los entornos escolares y comunitarios existentes en todo el sur profundo .

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto de 24 meses, llevaremos a cabo la fase de preparación de una estrategia de optimización multifase (MOST) para desarrollar un sistema modular de prevención del VIH culturalmente apropiado (para los contextos del Sur Profundo, amigable para los adolescentes y aceptable para los padres o tutores). Intervención de mHealth, dirigida al cambio de comportamiento relacionado con las pruebas del VIH, el conocimiento de la prevención del VIH y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para adolescentes de minorías sexuales y de género (SGM), que se puede integrar sin problemas en los entornos escolares y comunitarios existentes en todo el sur profundo . Para hacerlo, en el Objetivo 1, evaluaremos el conocimiento, los sentimientos y las creencias de las partes interesadas en relación con el riesgo del VIH, el estigma del VIH y la prevención del VIH, incluidas las preferencias relacionadas con la modalidad de la PrEP y la aceptabilidad de la PrEP. Luego, en el Objetivo 2, utilizaremos los datos del Objetivo 1, aplicando el marco de mapeo de intervención de 4 pasos, para informar el desarrollo de módulos de intervención dirigidos a adolescentes SGM de 14 a 18 años (la justificación de este rango de edad se presenta más adelante en esta propuesta). También desarrollaremos módulos complementarios para padres o tutores. Una vez finalizados los módulos de intervención, en el Objetivo 3, realizaremos una aleatorización de 4 brazos para evaluar la aceptabilidad, la viabilidad y la señal clínica de eficacia de cada módulo en comparación con un control de tiempo-atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 14 a 18 años
  • Consentimiento de los padres o tutores
  • identidad SGM
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • No se ajusta a los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Condición de control de atención de tiempo.
Experimental: Intervención, Módulo 1 - Conocimiento
Módulo de 20 minutos que tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre la prevención del VIH.
Conductual: Hola amigo
Intervención en el desarrollo. Sin embargo, utilizaremos el mapeo de intervenciones y el enfoque de diseño para la difusión, informados por datos cualitativos autoinformados, para desarrollar los módulos "Hola, amigo". La intervención de mHealth incluirá tres módulos que incluyen múltiples subtemas (p. ej., ¿Qué es el VIH?; ¿Cómo me protejo del VIH?; ¿Qué es la PrEP?, etc.), brindará contenido de asesoramiento culturalmente apropiado en entornos comunitarios, tribunales de menores sistema, clínicas y escuelas; incluirá componentes de entrevistas motivacionales que sean efectivos para evocar un cambio de comportamiento mientras sean aceptables para los adolescentes y los padres, e incluirán apoyo continuo a través de un recordatorio de texto para maximizar la probabilidad de iniciar la prevención del VIH a través de pruebas y PrEP.
Experimental: Intervención, Módulo 1 - Estigma
Módulo de 20 minutos que tiene como objetivo reducir el estigma relacionado con la SGM y el VIH.
Conductual: Hola amigo
Intervención en el desarrollo. Sin embargo, utilizaremos el mapeo de intervenciones y el enfoque de diseño para la difusión, informados por datos cualitativos autoinformados, para desarrollar los módulos "Hola, amigo". La intervención de mHealth incluirá tres módulos que incluyen múltiples subtemas (p. ej., ¿Qué es el VIH?; ¿Cómo me protejo del VIH?; ¿Qué es la PrEP?, etc.), brindará contenido de asesoramiento culturalmente apropiado en entornos comunitarios, tribunales de menores sistema, clínicas y escuelas; incluirá componentes de entrevistas motivacionales que sean efectivos para evocar un cambio de comportamiento mientras sean aceptables para los adolescentes y los padres, e incluirán apoyo continuo a través de un recordatorio de texto para maximizar la probabilidad de iniciar la prevención del VIH a través de pruebas y PrEP.
Experimental: Intervención, Módulo 1 - Prevención
Módulo de 20 minutos que tiene como objetivo promover estrategias de prevención del VIH, incluidas las pruebas y la PrEP.
Conductual: Hola amigo
Intervención en el desarrollo. Sin embargo, utilizaremos el mapeo de intervenciones y el enfoque de diseño para la difusión, informados por datos cualitativos autoinformados, para desarrollar los módulos "Hola, amigo". La intervención de mHealth incluirá tres módulos que incluyen múltiples subtemas (p. ej., ¿Qué es el VIH?; ¿Cómo me protejo del VIH?; ¿Qué es la PrEP?, etc.), brindará contenido de asesoramiento culturalmente apropiado en entornos comunitarios, tribunales de menores sistema, clínicas y escuelas; incluirá componentes de entrevistas motivacionales que sean efectivos para evocar un cambio de comportamiento mientras sean aceptables para los adolescentes y los padres, e incluirán apoyo continuo a través de un recordatorio de texto para maximizar la probabilidad de iniciar la prevención del VIH a través de pruebas y PrEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Año 2
Cuestionario de conocimientos sobre el VIH (HIV-K-Q), puntuado de 0 a 18, donde 18 indica un conocimiento completo sobre el VIH y 0 indica que no tiene conocimientos sobre el VIH
Año 2
Estigma relacionado con SGM
Periodo de tiempo: Año 2
Escala de Racismo Percibido (PRS). Las puntuaciones de la escala de frecuencia de exposición de la PRS pueden oscilar entre 0 y 301; puntuaciones más altas indican percepciones más frecuentes de exposición al racismo.
Año 2
Comportamientos de prueba del VIH
Periodo de tiempo: Año 2
Sí o No binario para aceptar una prueba de VIH después del módulo
Año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MISP #60819

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos la intención de compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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