Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-preventie en PrEP-interventie voor SGM-adolescenten en ouders: "Hé, vriend"

26 april 2022 bijgewerkt door: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Uitvoeren van de voorbereidingsfase van een meerfasige optimalisatiestrategie (MOST) om een ​​modulaire hiv-preventie en PrEP-interventie te ontwikkelen voor adolescenten en ouders van seksuele en genderminderheden: "Hey, vriend"

In deze pilotstudie van 24 maanden zullen we de voorbereidingsfase uitvoeren van een multifase-optimalisatiestrategie (MOST) om een ​​cultureel geschikte (voor Deep South-contexten, om adolescentvriendelijk te zijn en om acceptabel te zijn voor ouders of voogden) modulaire hiv-preventie te ontwikkelen. mHealth-interventie, gericht op gedragsverandering in verband met hiv-testen, kennis over hiv-preventie en pre-exposure profylaxe (PrEP) voor adolescenten met seksuele en genderminderheden (SGM), die naadloos kunnen worden geïntegreerd in de bestaande school- en gemeenschapsomgevingen in het diepe zuiden .

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilotstudie van 24 maanden zullen we de voorbereidingsfase uitvoeren van een multifase-optimalisatiestrategie (MOST) om een ​​cultureel geschikte (voor Deep South-contexten, om adolescentvriendelijk te zijn en om acceptabel te zijn voor ouders of voogden) modulaire hiv-preventie te ontwikkelen. mHealth-interventie, gericht op gedragsverandering in verband met hiv-testen, kennis over hiv-preventie en pre-exposure profylaxe (PrEP) voor adolescenten met seksuele en genderminderheden (SGM), die naadloos kunnen worden geïntegreerd in de bestaande school- en gemeenschapsomgevingen in het diepe zuiden . Om dit te doen, zullen we in doel 1 de kennis, gevoelens en overtuigingen van belanghebbenden met betrekking tot hiv-risico, hiv-stigma en hiv-preventie beoordelen, inclusief voorkeuren met betrekking tot de modaliteit van PrEP en de aanvaardbaarheid van PrEP. Vervolgens zullen we in doel 2 gegevens van doel 1 gebruiken, waarbij we het 4-stappeninterventiemapping-kader toepassen, om de ontwikkeling van interventiemodules gericht op 14-18-jarige SGM-adolescenten te informeren (redenering voor deze leeftijdscategorie wordt later in dit voorstel gepresenteerd). We zullen ook aanvullende modules voor ouders of voogden ontwikkelen. Nadat de interventiemodules zijn afgerond, zullen we in doel 3 een 4-armige randomisatie uitvoeren om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en het klinische signaal van effectiviteit van elke module te beoordelen in vergelijking met een tijd-aandachtscontrole.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 14-18 jaar
  • Toestemming van ouder of voogd
  • SGM-identiteit
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Conditie voor controle van tijd.
Experimenteel: Interventie, Module 1 - Kennis
Module van 20 minuten die tot doel heeft de kennis over hiv-preventie te verbeteren.
Gedragsmatig: Hallo vriend
Interventie in ontwikkeling. We zullen echter gebruik maken van intervention mapping en de 'designing for dissemination'-benadering, op basis van zelfgerapporteerde kwalitatieve gegevens, om de "Hey, Friend"-modules te ontwikkelen. De mHealth-interventie omvat drie modules met meerdere subonderwerpen (bijv. Wat is hiv?; Hoe bescherm ik mezelf tegen hiv?; Wat is PrEP? enz.), levert cultureel passende counseling-inhoud in gemeenschapsinstellingen, jeugdrechtbanken systeem, klinieken en scholen; zal Motivational Interviewing-componenten bevatten die effectief zijn in het oproepen van gedragsverandering terwijl ze acceptabel zijn voor adolescenten en ouders, en zal voortdurende ondersteuning omvatten door middel van een sms-herinnering om de kans op het starten van hiv-preventie door middel van testen en PrEP te maximaliseren.
Experimenteel: Interventie, Module 1 - Stigma
Module van 20 minuten die tot doel heeft SGM- en HIV-gerelateerd stigma te verminderen.
Gedragsmatig: Hallo vriend
Interventie in ontwikkeling. We zullen echter gebruik maken van intervention mapping en de 'designing for dissemination'-benadering, op basis van zelfgerapporteerde kwalitatieve gegevens, om de "Hey, Friend"-modules te ontwikkelen. De mHealth-interventie omvat drie modules met meerdere subonderwerpen (bijv. Wat is hiv?; Hoe bescherm ik mezelf tegen hiv?; Wat is PrEP? enz.), levert cultureel passende counseling-inhoud in gemeenschapsinstellingen, jeugdrechtbanken systeem, klinieken en scholen; zal Motivational Interviewing-componenten bevatten die effectief zijn in het oproepen van gedragsverandering terwijl ze acceptabel zijn voor adolescenten en ouders, en zal voortdurende ondersteuning omvatten door middel van een sms-herinnering om de kans op het starten van hiv-preventie door middel van testen en PrEP te maximaliseren.
Experimenteel: Interventie, Module 1 - Preventie
Module van 20 minuten die tot doel heeft hiv-preventiestrategieën te promoten, waaronder testen en PrEP.
Gedragsmatig: Hallo vriend
Interventie in ontwikkeling. We zullen echter gebruik maken van intervention mapping en de 'designing for dissemination'-benadering, op basis van zelfgerapporteerde kwalitatieve gegevens, om de "Hey, Friend"-modules te ontwikkelen. De mHealth-interventie omvat drie modules met meerdere subonderwerpen (bijv. Wat is hiv?; Hoe bescherm ik mezelf tegen hiv?; Wat is PrEP? enz.), levert cultureel passende counseling-inhoud in gemeenschapsinstellingen, jeugdrechtbanken systeem, klinieken en scholen; zal Motivational Interviewing-componenten bevatten die effectief zijn in het oproepen van gedragsverandering terwijl ze acceptabel zijn voor adolescenten en ouders, en zal voortdurende ondersteuning omvatten door middel van een sms-herinnering om de kans op het starten van hiv-preventie door middel van testen en PrEP te maximaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-kennis
Tijdsspanne: Jaar 2
Hiv-kennisvragenlijst (HIV-KQ), gescoord van 0-18, waarbij 18 staat voor grondige kennis van hiv en 0 voor geen kennis van hiv
Jaar 2
SGM-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Jaar 2
Waargenomen Racisme Schaal (PRS). Scores voor de PRS-frequentie van blootstellingsschaal kunnen variëren van 0 tot 301; hogere scores duiden op meer frequente percepties van blootstelling aan racisme.
Jaar 2
HIV-testgedrag
Tijdsspanne: Jaar 2
Binair Ja of Nee om een ​​hiv-test na module te accepteren
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISP #60819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Hallo vriend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren