SGM 青少年和家长的 HIV 预防和 PrEP 干预：“嘿，朋友”
2022年4月26日 更新者：Henna Budhwani、University of Alabama at Birmingham
进行多阶段优化策略 (MOST) 的准备阶段，为性和性别少数青少年和父母开发模块化 HIV 预防和 PrEP 干预：“嘿，朋友”
在这项为期 24 个月的试点研究中，我们将进行多阶段优化策略 (MOST) 的准备阶段，以开发一种文化上合适的（适合南方腹地、青少年友好、父母或监护人可以接受的）模块化 HIV 预防mHealth 干预，针对性与性别少数 (SGM) 青少年的 HIV 检测、HIV 预防知识和暴露前预防 (PrEP) 相关的行为改变，可以无缝融入整个南方腹地的现有学校和社区环境.
研究概览
详细说明
在这项为期 24 个月的试点研究中，我们将进行多阶段优化策略 (MOST) 的准备阶段，以开发一种文化上合适的（适合南方腹地、青少年友好、父母或监护人可以接受的）模块化 HIV 预防mHealth 干预，针对性与性别少数 (SGM) 青少年的 HIV 检测、HIV 预防知识和暴露前预防 (PrEP) 相关的行为改变，可以无缝融入整个南方腹地的现有学校和社区环境.
为此，在目标 1 中，我们将评估利益相关者与 HIV 风险、HIV 污名和 HIV 预防相关的知识、情绪和信念，包括与 PrEP 方式和 PrEP 可接受性相关的偏好。
然后，在目标 2 中，我们将使用目标 1 数据，应用 4 步干预映射框架，为针对 14-18 岁 SGM 青少年的干预模块的开发提供信息（该年龄段的基本原理在本提案后面介绍）。
我们还将为父母或监护人开发推论模块。
在最终确定干预模块后，在目标 3 中，我们将进行 4 臂随机化，以评估与时间注意力控制相比每个模块的可接受性、可行性和有效性的临床信号。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-18岁青少年
- 父母或监护人同意
- SGM身份
- 英语会话
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
时间注意控制条件。
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实验性的：干预，模块 1 - 知识
旨在提高 HIV 预防知识的 20 分钟模块。
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干预发展。
然而，我们将使用干预映射和传播设计方法，根据自我报告的定性数据，开发“嘿，朋友”模块。
mHealth 干预将包括三个模块，其中包括多个子主题（例如，什么是 HIV？；我如何保护自己免受 HIV 感染？；什么是 PrEP？等），在社区环境、少年法庭提供符合文化的咨询内容系统、诊所和学校；将包括动机性访谈部分，这些部分可有效引起行为改变，同时为青少年和父母所接受，并将包括通过文本提醒提供的持续支持，以最大限度地提高通过检测和 PrEP 启动 HIV 预防的可能性。
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实验性的：干预，模块 1 - 耻辱感
旨在减少 SGM 和 HIV 相关污名化的 20 分钟模块。
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干预发展。
然而，我们将使用干预映射和传播设计方法，根据自我报告的定性数据，开发“嘿，朋友”模块。
mHealth 干预将包括三个模块，其中包括多个子主题（例如，什么是 HIV？；我如何保护自己免受 HIV 感染？；什么是 PrEP？等），在社区环境、少年法庭提供符合文化的咨询内容系统、诊所和学校；将包括动机性访谈部分，这些部分可有效引起行为改变，同时为青少年和父母所接受，并将包括通过文本提醒提供的持续支持，以最大限度地提高通过检测和 PrEP 启动 HIV 预防的可能性。
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实验性的：干预，模块 1 - 预防
20 分钟模块，旨在促进 HIV 预防策略，包括测试和 PrEP。
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干预发展。
然而，我们将使用干预映射和传播设计方法，根据自我报告的定性数据，开发“嘿，朋友”模块。
mHealth 干预将包括三个模块，其中包括多个子主题（例如，什么是 HIV？；我如何保护自己免受 HIV 感染？；什么是 PrEP？等），在社区环境、少年法庭提供符合文化的咨询内容系统、诊所和学校；将包括动机性访谈部分，这些部分可有效引起行为改变，同时为青少年和父母所接受，并将包括通过文本提醒提供的持续支持，以最大限度地提高通过检测和 PrEP 启动 HIV 预防的可能性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病知识
大体时间：第二年
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HIV 知识问卷 (HIV-K-Q)，得分 0-18，18 分表示完全了解 HIV，0 分表示完全不了解 HIV
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第二年
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SGM 相关耻辱
大体时间：第二年
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感知种族主义量表 (PRS)。
PRS 暴露频率评分范围为 0 至 301；分数越高表明对暴露于种族主义的看法越频繁。
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第二年
|
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艾滋病检测行为
大体时间：第二年
|
在模块后接受 HIV 测试的二进制是或否
|
第二年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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