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Prévention du VIH et intervention de PrEP pour les adolescents et les parents SGM : "Hey, Friend"

26 avril 2022 mis à jour par: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Conduite de la phase de préparation d'une stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour développer une intervention modulaire de prévention du VIH et de PrEP pour les adolescents et les parents des minorités sexuelles et de genre : "Hey, Friend"

Dans cette étude pilote de 24 mois, nous mènerons la phase de préparation d'une stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour développer une prévention modulaire du VIH adaptée à la culture (pour les contextes du Grand Sud, adaptée aux adolescents et acceptable pour les parents ou les tuteurs). Intervention de santé mobile, ciblant le changement de comportement lié au dépistage du VIH, aux connaissances sur la prévention du VIH et à l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les adolescents des minorités sexuelles et de genre (SGM), qui peut être intégrée de manière transparente dans les environnements scolaires et communautaires existants dans le Grand Sud .

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude pilote de 24 mois, nous mènerons la phase de préparation d'une stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour développer une prévention modulaire du VIH adaptée à la culture (pour les contextes du Grand Sud, adaptée aux adolescents et acceptable pour les parents ou les tuteurs). Intervention de santé mobile, ciblant le changement de comportement lié au dépistage du VIH, aux connaissances sur la prévention du VIH et à l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les adolescents des minorités sexuelles et de genre (SGM), qui peut être intégrée de manière transparente dans les environnements scolaires et communautaires existants dans le Grand Sud . Pour ce faire, dans l'objectif 1, nous évaluerons les connaissances, les sentiments et les croyances des parties prenantes concernant le risque de VIH, la stigmatisation du VIH et la prévention du VIH, y compris les préférences liées à la modalité de la PrEP et à l'acceptabilité de la PrEP. Ensuite, dans l'objectif 2, nous utiliserons les données de l'objectif 1, en appliquant le cadre de cartographie des interventions en 4 étapes, pour informer le développement de modules d'intervention ciblant les adolescents SGM de 14 à 18 ans (justification de cette tranche d'âge présentée plus loin dans cette proposition). Nous développerons également des modules corollaires pour les parents ou tuteurs. Une fois les modules d'intervention finalisés, dans l'objectif 3, nous procéderons à une randomisation à 4 bras pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et le signal clinique d'efficacité de chaque module par rapport à un contrôle temps-attention.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 14 à 18 ans
  • Consentement parental ou tuteur
  • Identité SGM
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Condition de contrôle de l'attention temporelle.
Expérimental: Intervention, Module 1 - Connaissances
Module de 20 minutes qui vise à améliorer les connaissances sur la prévention du VIH.
Comportemental: Salut mon ami
Intervention en développement. Cependant, nous utiliserons la cartographie des interventions et l'approche de conception pour la diffusion, informées par des données qualitatives autodéclarées, pour développer les modules "Hey, Friend". L'intervention mHealth comprendra trois modules comprenant plusieurs sous-thèmes (par exemple, Qu'est-ce que le VIH ? ; Comment puis-je me protéger du VIH ?; Qu'est-ce que la PrEP ?, etc.), fournira un contenu de conseil culturellement approprié dans les milieux communautaires, le tribunal pour mineurs système, cliniques et écoles; comprendra des éléments d'entretien motivationnel qui sont efficaces pour susciter un changement de comportement tout en étant acceptables pour les adolescents et les parents, et comprendra un soutien continu par le biais d'un texte de rappel pour maximiser la probabilité d'initier la prévention du VIH par le dépistage et la PrEP.
Expérimental: Intervention, Module 1 - Stigmatisation
Module de 20 minutes qui vise à réduire la stigmatisation liée aux MGF et au VIH.
Comportemental: Salut mon ami
Intervention en développement. Cependant, nous utiliserons la cartographie des interventions et l'approche de conception pour la diffusion, informées par des données qualitatives autodéclarées, pour développer les modules "Hey, Friend". L'intervention mHealth comprendra trois modules comprenant plusieurs sous-thèmes (par exemple, Qu'est-ce que le VIH ? ; Comment puis-je me protéger du VIH ?; Qu'est-ce que la PrEP ?, etc.), fournira un contenu de conseil culturellement approprié dans les milieux communautaires, le tribunal pour mineurs système, cliniques et écoles; comprendra des éléments d'entretien motivationnel qui sont efficaces pour susciter un changement de comportement tout en étant acceptables pour les adolescents et les parents, et comprendra un soutien continu par le biais d'un texte de rappel pour maximiser la probabilité d'initier la prévention du VIH par le dépistage et la PrEP.
Expérimental: Intervention, Module 1 - Prévention
Module de 20 minutes qui vise à promouvoir les stratégies de prévention du VIH, y compris le dépistage et la PrEP.
Comportemental: Salut mon ami
Intervention en développement. Cependant, nous utiliserons la cartographie des interventions et l'approche de conception pour la diffusion, informées par des données qualitatives autodéclarées, pour développer les modules "Hey, Friend". L'intervention mHealth comprendra trois modules comprenant plusieurs sous-thèmes (par exemple, Qu'est-ce que le VIH ? ; Comment puis-je me protéger du VIH ?; Qu'est-ce que la PrEP ?, etc.), fournira un contenu de conseil culturellement approprié dans les milieux communautaires, le tribunal pour mineurs système, cliniques et écoles; comprendra des éléments d'entretien motivationnel qui sont efficaces pour susciter un changement de comportement tout en étant acceptables pour les adolescents et les parents, et comprendra un soutien continu par le biais d'un texte de rappel pour maximiser la probabilité d'initier la prévention du VIH par le dépistage et la PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du VIH
Délai: Année 2
Questionnaire de connaissances sur le VIH (HIV-K-Q), noté de 0 à 18, 18 indiquant une connaissance approfondie du VIH et 0 indiquant aucune connaissance du VIH
Année 2
Stigmatisation liée à la SGM
Délai: Année 2
Échelle de perception du racisme (PRS). Les scores de l'échelle de fréquence d'exposition PRS peuvent aller de 0 à 301 ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus fréquentes d'exposition au racisme.
Année 2
Comportements de dépistage du VIH
Délai: Année 2
Binaire Oui ou Non pour accepter un test de dépistage du VIH après le module
Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MISP #60819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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