Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebygging og PrEP-intervensjon for SGM-ungdom og foreldre: "Hei, venn"

26. april 2022 oppdatert av: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Gjennomføring av forberedelsesfasen for en flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST) for å utvikle en modulær HIV-forebygging og PrEP-intervensjon for ungdom og foreldre med seksuelle minoriteter og kjønnsminoriteter: "Hei, venn"

I denne 24-måneders pilotstudien vil vi gjennomføre forberedelsesfasen av en flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST) for å utvikle en kulturelt passende (for Deep South-kontekster, for å være ungdomsvennlig og for å være akseptabel for foreldre eller foresatte) modulær HIV-forebygging mHelse-intervensjon, målrettet atferdsendring knyttet til HIV-testing, kunnskap om HIV-forebygging og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for ungdom med seksuell minoritet og kjønnsminoritet (SGM), som sømløst kan integreres i eksisterende skole- og samfunnsmiljøer over hele Deep South .

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne 24-måneders pilotstudien vil vi gjennomføre forberedelsesfasen av en flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST) for å utvikle en kulturelt passende (for Deep South-kontekster, for å være ungdomsvennlig og for å være akseptabel for foreldre eller foresatte) modulær HIV-forebygging mHelse-intervensjon, målrettet atferdsendring knyttet til HIV-testing, kunnskap om HIV-forebygging og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for ungdom med seksuell minoritet og kjønnsminoritet (SGM), som sømløst kan integreres i eksisterende skole- og samfunnsmiljøer over hele Deep South . For å gjøre det, i mål 1, vil vi vurdere interessentenes kunnskap, følelser og tro knyttet til HIV-risiko, HIV-stigma og HIV-forebygging, inkludert preferanser knyttet til modalitet for PrEP og PrEP akseptabilitet. Deretter, i mål 2, vil vi bruke mål 1-data, ved å bruke rammeverket for kartlegging av 4-trinns intervensjon, for å informere utviklingen av intervensjonsmoduler rettet mot 14-18 år gamle SGM-ungdom (begrunnelse for denne aldersgruppen presentert senere i dette forslaget). Vi vil også utvikle følgemoduler for foreldre eller foresatte. Etter at intervensjonsmoduler er ferdigstilt, i mål 3, vil vi gjennomføre en 4-arms randomisering for å vurdere hver moduls akseptabilitet, gjennomførbarhet og kliniske signal om effektivitet sammenlignet med en tidsoppmerksomhetskontroll.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 14-18 år
  • Samtykke fra foreldre eller foresatte
  • SGM-identitet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tidsoppmerksomhetskontrolltilstand.
Eksperimentell: Intervensjon, modul 1 - Kunnskap
20-minutters modul som har som mål å forbedre kunnskapen om hiv-forebygging.
Intervensjon i utvikling. Imidlertid vil vi bruke intervensjonskartlegging og tilnærmingen til utforming for formidling, informert av selvrapporterte kvalitative data, for å utvikle "Hei, venn"-modulene. mHealth-intervensjonen vil inkludere tre moduler som inkluderer flere underemner (f.eks. Hva er HIV?; Hvordan beskytter jeg meg selv mot HIV?; Hva er PrEP? osv.), levere kulturelt passende rådgivningsinnhold i fellesskapsmiljøer, ungdomsdomstol system, klinikker og skoler; vil inkludere motiverende intervjukomponenter som er effektive for å fremkalle atferdsendring samtidig som de er akseptable for ungdom og foreldre, og vil inkludere kontinuerlig støtte gjennom en tekstpåminnelse for å maksimere sannsynligheten for å sette i gang HIV-forebygging gjennom testing og PrEP.
Eksperimentell: Intervensjon, Modul 1 - Stigma
20-minutters modul som tar sikte på å redusere SGM- og HIV-relatert stigma.
Intervensjon i utvikling. Imidlertid vil vi bruke intervensjonskartlegging og tilnærmingen til utforming for formidling, informert av selvrapporterte kvalitative data, for å utvikle "Hei, venn"-modulene. mHealth-intervensjonen vil inkludere tre moduler som inkluderer flere underemner (f.eks. Hva er HIV?; Hvordan beskytter jeg meg selv mot HIV?; Hva er PrEP? osv.), levere kulturelt passende rådgivningsinnhold i fellesskapsmiljøer, ungdomsdomstol system, klinikker og skoler; vil inkludere motiverende intervjukomponenter som er effektive for å fremkalle atferdsendring samtidig som de er akseptable for ungdom og foreldre, og vil inkludere kontinuerlig støtte gjennom en tekstpåminnelse for å maksimere sannsynligheten for å sette i gang HIV-forebygging gjennom testing og PrEP.
Eksperimentell: Intervensjon, Modul 1 - Forebygging
20-minutters modul som tar sikte på å fremme HIV-forebyggingsstrategier inkludert testing og PrEP.
Intervensjon i utvikling. Imidlertid vil vi bruke intervensjonskartlegging og tilnærmingen til utforming for formidling, informert av selvrapporterte kvalitative data, for å utvikle "Hei, venn"-modulene. mHealth-intervensjonen vil inkludere tre moduler som inkluderer flere underemner (f.eks. Hva er HIV?; Hvordan beskytter jeg meg selv mot HIV?; Hva er PrEP? osv.), levere kulturelt passende rådgivningsinnhold i fellesskapsmiljøer, ungdomsdomstol system, klinikker og skoler; vil inkludere motiverende intervjukomponenter som er effektive for å fremkalle atferdsendring samtidig som de er akseptable for ungdom og foreldre, og vil inkludere kontinuerlig støtte gjennom en tekstpåminnelse for å maksimere sannsynligheten for å sette i gang HIV-forebygging gjennom testing og PrEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-kunnskap
Tidsramme: År 2
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), scoret 0-18 med 18 som indikerer grundig HIV-kunnskap og 0 indikerer ingen HIV-kunnskap
År 2
SGM-relatert stigma
Tidsramme: År 2
Skala for oppfattet rasisme (PRS). Poeng for PRS-frekvensen til eksponeringsskalaen kan variere fra 0 til 301; høyere score indikerer hyppigere oppfatninger av eksponering for rasisme.
År 2
HIV-testing
Tidsramme: År 2
Binær Ja eller Nei for å godta en HIV-test etter modul
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensikt å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Hei venn

3
Abonnere