Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV a intervence PrEP u dospívajících a rodičů SGM: "Ahoj, příteli"

26. dubna 2022 aktualizováno: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Provádění přípravné fáze vícefázové optimalizační strategie (MOST) k rozvoji modulární prevence HIV a intervence PrEP pro dospívající a rodiče sexuálních a genderových menšin: „Ahoj, příteli“

V této 24měsíční pilotní studii provedeme přípravnou fázi vícefázové optimalizační strategie (MOST), abychom vyvinuli kulturně vhodnou (pro kontexty Deep South, aby byla přátelská k dospívajícím a byla přijatelná pro rodiče nebo opatrovníky) modulární prevence HIV. intervence mobilního zdraví, zaměřená na změnu chování související s testováním na HIV, znalosti prevence HIV a zavádění preexpoziční profylaxe (PrEP) u dospívajících ze sexuálních a genderových menšin (SGM), které lze hladce integrovat do stávajícího školního a komunitního prostředí na celém Deep South .

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této 24měsíční pilotní studii provedeme přípravnou fázi vícefázové optimalizační strategie (MOST), abychom vyvinuli kulturně vhodnou (pro kontexty Deep South, aby byla přátelská k dospívajícím a byla přijatelná pro rodiče nebo opatrovníky) modulární prevence HIV. intervence mobilního zdraví, zaměřená na změnu chování související s testováním na HIV, znalosti prevence HIV a zavádění preexpoziční profylaxe (PrEP) u dospívajících ze sexuálních a genderových menšin (SGM), které lze hladce integrovat do stávajícího školního a komunitního prostředí na celém Deep South . Abychom tak učinili, v cíli 1 posoudíme znalosti, pocity a přesvědčení zúčastněných stran související s rizikem HIV, HIV stigmatizací a prevencí HIV, včetně preferencí souvisejících s modalitou PrEP a přijatelností PrEP. Poté v Cíli 2 použijeme data Cíle 1 s použitím rámce mapování intervencí ve 4 krocích, abychom informovali o vývoji modulů intervencí zaměřených na adolescenty se SGM ve věku 14–18 let (důvody pro toto věkové rozpětí jsou uvedeny dále v tomto návrhu). Budeme také vyvíjet doplňkové moduly pro rodiče nebo opatrovníky. Po dokončení intervenčních modulů v Cíli 3 provedeme randomizaci se čtyřmi rameny, abychom posoudili přijatelnost, proveditelnost a klinický signál účinnosti každého modulu ve srovnání s kontrolou časové pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 14-18 let
  • Souhlas rodiče nebo opatrovníka
  • identita SGM
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Stav kontroly časové pozornosti.
Experimentální: Intervence, Modul 1 - Znalosti
20minutový modul, jehož cílem je zlepšit znalosti o prevenci HIV.
Behaviorální: Ahoj příteli
Zásah do vývoje. K vývoji modulů „Hej, příteli“ však použijeme mapování intervencí a přístup k navrhování pro šíření, který je založen na kvalitativních údajích, které si sami vykázali. Intervence mHealth bude zahrnovat tři moduly, které budou zahrnovat více podtémat (např. Co je HIV?; Jak se mohu chránit před HIV?; Co je PrEP? atd.), poskytovat kulturně vhodný poradenský obsah v komunitním prostředí, soud pro mladistvé systém, kliniky a školy; bude zahrnovat motivační rozhovory, které jsou účinné při vyvolání změny chování a zároveň jsou přijatelné pro dospívající a rodiče, a bude zahrnovat trvalou podporu prostřednictvím textového připomenutí, aby se maximalizovala pravděpodobnost zahájení prevence HIV prostřednictvím testování a PrEP.
Experimentální: Intervence, Modul 1 - Stigma
20minutový modul, jehož cílem je snížit stigma související s SGM a HIV.
Behaviorální: Ahoj příteli
Zásah do vývoje. K vývoji modulů „Hej, příteli“ však použijeme mapování intervencí a přístup k navrhování pro šíření, který je založen na kvalitativních údajích, které si sami vykázali. Intervence mHealth bude zahrnovat tři moduly, které budou zahrnovat více podtémat (např. Co je HIV?; Jak se mohu chránit před HIV?; Co je PrEP? atd.), poskytovat kulturně vhodný poradenský obsah v komunitním prostředí, soud pro mladistvé systém, kliniky a školy; bude zahrnovat motivační rozhovory, které jsou účinné při vyvolání změny chování a zároveň jsou přijatelné pro dospívající a rodiče, a bude zahrnovat trvalou podporu prostřednictvím textového připomenutí, aby se maximalizovala pravděpodobnost zahájení prevence HIV prostřednictvím testování a PrEP.
Experimentální: Intervence, Modul 1 - Prevence
20minutový modul, jehož cílem je propagovat strategie prevence HIV včetně testování a PrEP.
Behaviorální: Ahoj příteli
Zásah do vývoje. K vývoji modulů „Hej, příteli“ však použijeme mapování intervencí a přístup k navrhování pro šíření, který je založen na kvalitativních údajích, které si sami vykázali. Intervence mHealth bude zahrnovat tři moduly, které budou zahrnovat více podtémat (např. Co je HIV?; Jak se mohu chránit před HIV?; Co je PrEP? atd.), poskytovat kulturně vhodný poradenský obsah v komunitním prostředí, soud pro mladistvé systém, kliniky a školy; bude zahrnovat motivační rozhovory, které jsou účinné při vyvolání změny chování a zároveň jsou přijatelné pro dospívající a rodiče, a bude zahrnovat trvalou podporu prostřednictvím textového připomenutí, aby se maximalizovala pravděpodobnost zahájení prevence HIV prostřednictvím testování a PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost HIV
Časové okno: Ročník 2
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), skóre 0-18, přičemž 18 znamená důkladnou znalost HIV a 0 znamená, že nemáte žádné znalosti o HIV
Ročník 2
Stigma související se SGM
Časové okno: Ročník 2
Škála vnímaného rasismu (PRS). Skóre pro frekvenci PRS stupnice expozice se může pohybovat od 0 do 301; vyšší skóre ukazuje na častější vnímání rasismu.
Ročník 2
Chování při testování HIV
Časové okno: Ročník 2
Binární Ano nebo Ne pro přijetí testu HIV po modulu
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISP #60819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v úmyslu sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Ahoj příteli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit