Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ВИЧ и ДКП для подростков и родителей с сексуальным гомосексуализмом: «Привет, друг»

26 апреля 2022 г. обновлено: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Проведение подготовительного этапа многоэтапной стратегии оптимизации (МОСТ) для разработки модульной профилактики ВИЧ и ДКП для подростков и родителей, принадлежащих к сексуальным и гендерным меньшинствам: «Эй, друг»

В этом 24-месячном пилотном исследовании мы проведем этап подготовки многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) для разработки культурно приемлемой (для контекста Глубокого Юга, дружественной к подросткам и приемлемой для родителей или опекунов) модульной профилактики ВИЧ. Вмешательство в области мобильного здравоохранения, нацеленное на изменение поведения, связанное с тестированием на ВИЧ, знания о профилактике ВИЧ и доконтактную профилактику (ДКП) для подростков из сексуальных меньшинств и гендерных меньшинств (SGM), которые можно легко интегрировать в существующую школьную и общественную среду по всему Глубокому Югу. .

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом 24-месячном пилотном исследовании мы проведем этап подготовки многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) для разработки культурно приемлемой (для контекста Глубокого Юга, дружественной к подросткам и приемлемой для родителей или опекунов) модульной профилактики ВИЧ. Вмешательство в области мобильного здравоохранения, нацеленное на изменение поведения, связанное с тестированием на ВИЧ, знания о профилактике ВИЧ и доконтактную профилактику (ДКП) для подростков из сексуальных меньшинств и гендерных меньшинств (SGM), которые можно легко интегрировать в существующую школьную и общественную среду по всему Глубокому Югу. . Для этого в Задаче 1 мы оценим знания, настроения и убеждения заинтересованных сторон, связанные с риском заражения ВИЧ, стигмой в связи с ВИЧ и профилактикой ВИЧ, включая предпочтения, связанные с модальностью ДКП и приемлемостью ДКП. Затем, в Задаче 2, мы будем использовать данные Задачи 1, применяя 4-этапную структуру картирования вмешательства, чтобы информировать о разработке модулей вмешательства, нацеленных на подростков SGM в возрасте 14-18 лет (обоснование для этого возрастного диапазона представлено далее в этом предложении). Мы также разработаем дополнительные модули для родителей или опекунов. После того, как модули вмешательства будут завершены, в Задаче 3 мы проведем рандомизацию из 4 групп, чтобы оценить приемлемость, осуществимость и клинический сигнал эффективности каждого модуля по сравнению с контролем времени-внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 14-18 лет
  • Согласие родителей или опекунов
  • Идентификация SGM
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Состояние контроля внимания времени.
Экспериментальный: Вмешательство, Модуль 1 - Знания
20-минутный модуль, направленный на улучшение знаний о профилактике ВИЧ.
Поведенческий: Эй друг
Вмешательство в развитие. Тем не менее, мы будем использовать интервенционное картирование и подход к разработке для распространения, опираясь на качественные данные, о которых сообщают сами, для разработки модулей «Эй, друг». Вмешательство мобильного здравоохранения будет включать в себя три модуля, которые включают в себя несколько подтем (например, что такое ВИЧ?; как мне защитить себя от ВИЧ?; что такое PrEP? и т. система, клиники и школы; будет включать в себя компоненты мотивационного интервьюирования, которые эффективно побуждают к изменению поведения и в то же время приемлемы для подростков и родителей, а также будет включать постоянную поддержку посредством текстовых напоминаний, чтобы максимизировать вероятность начала профилактики ВИЧ с помощью тестирования и ДКП.
Экспериментальный: Вмешательство, Модуль 1 - Стигма
20-минутный модуль, направленный на снижение стигмы, связанной с сексуальным насилием и ВИЧ.
Поведенческий: Эй друг
Вмешательство в развитие. Тем не менее, мы будем использовать интервенционное картирование и подход к разработке для распространения, опираясь на качественные данные, о которых сообщают сами, для разработки модулей «Эй, друг». Вмешательство мобильного здравоохранения будет включать в себя три модуля, которые включают в себя несколько подтем (например, что такое ВИЧ?; как мне защитить себя от ВИЧ?; что такое PrEP? и т. система, клиники и школы; будет включать в себя компоненты мотивационного интервьюирования, которые эффективно побуждают к изменению поведения и в то же время приемлемы для подростков и родителей, а также будет включать постоянную поддержку посредством текстовых напоминаний, чтобы максимизировать вероятность начала профилактики ВИЧ с помощью тестирования и ДКП.
Экспериментальный: Вмешательство, Модуль 1 - Профилактика
20-минутный модуль, направленный на продвижение стратегий профилактики ВИЧ, включая тестирование и ДКП.
Поведенческий: Эй друг
Вмешательство в развитие. Тем не менее, мы будем использовать интервенционное картирование и подход к разработке для распространения, опираясь на качественные данные, о которых сообщают сами, для разработки модулей «Эй, друг». Вмешательство мобильного здравоохранения будет включать в себя три модуля, которые включают в себя несколько подтем (например, что такое ВИЧ?; как мне защитить себя от ВИЧ?; что такое PrEP? и т. система, клиники и школы; будет включать в себя компоненты мотивационного интервьюирования, которые эффективно побуждают к изменению поведения и в то же время приемлемы для подростков и родителей, а также будет включать постоянную поддержку посредством текстовых напоминаний, чтобы максимизировать вероятность начала профилактики ВИЧ с помощью тестирования и ДКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: 2 год
Опросник знаний о ВИЧ (HIV-K-Q), баллы от 0 до 18, где 18 указывает на полное знание ВИЧ, а 0 указывает на отсутствие знаний о ВИЧ.
2 год
Стигма, связанная с SGM
Временное ограничение: 2 год
Шкала воспринимаемого расизма (PRS). Баллы по шкале частоты воздействия PRS могут варьироваться от 0 до 301; более высокие баллы указывают на более частое восприятие расизма.
2 год
Поведение при тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: 2 год
Бинарный вариант «Да» или «Нет» для принятия теста на ВИЧ после модуля
2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISP #60819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не собираемся делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эй друг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться