HIV megelőzés és PrEP beavatkozás SGM serdülők és szülők számára: "Hé, barátom"
2022. április 26. frissítette: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham
A többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) előkészítő szakaszának lefolytatása egy moduláris HIV-megelőzés és PrEP-beavatkozás kidolgozására szexuális és nemi kisebbséghez tartozó serdülők és szülők számára: "Hé, barátom"
Ebben a 24 hónapos kísérleti tanulmányban egy többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) előkészítő szakaszát fogjuk végrehajtani egy kulturálisan megfelelő (a mély déli környezet számára, serdülőbarát és a szülők vagy gondviselők számára elfogadható) moduláris HIV-megelőzés kidolgozása érdekében. m-egészségügyi beavatkozás, a HIV-teszttel kapcsolatos viselkedésmódosítás megcélzása, a HIV-megelőzési ismeretek és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) alkalmazása a szexuális és nemi kisebbségi (SGM) serdülők számára, amelyek zökkenőmentesen integrálhatók a Deep South meglévő iskolai és közösségi környezetébe. .
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a 24 hónapos kísérleti tanulmányban egy többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) előkészítő szakaszát fogjuk végrehajtani egy kulturálisan megfelelő (a mély déli környezet számára, serdülőbarát és a szülők vagy gondviselők számára elfogadható) moduláris HIV-megelőzés kidolgozása érdekében. m-egészségügyi beavatkozás, a HIV-teszttel kapcsolatos viselkedésmódosítás megcélzása, a HIV-megelőzési ismeretek és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) alkalmazása a szexuális és nemi kisebbségi (SGM) serdülők számára, amelyek zökkenőmentesen integrálhatók a Deep South meglévő iskolai és közösségi környezetébe. .
Ennek érdekében az 1. célban felmérjük az érdekelt felek tudását, érzéseit és hiedelmeit a HIV kockázattal, a HIV megbélyegzésével és a HIV prevencióval kapcsolatban, beleértve a PrEP és a PrEP elfogadhatóságának módozataival kapcsolatos preferenciákat.
Ezután a 2. célban az 1. cél adatait fogjuk felhasználni, a 4 lépéses intervenciós feltérképezési keretrendszert alkalmazva, hogy tájékoztassuk a 14-18 éves SGM serdülőket célzó beavatkozási modulok kidolgozását (a korosztály indoklása a javaslatban később kerül bemutatásra).
A szülők vagy gyámok számára kiegészítő modulokat is kidolgozunk.
A beavatkozási modulok véglegesítése után a 3. célban 4 karból álló randomizálást végzünk, hogy felmérjük az egyes modulok elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és a hatékonyság klinikai jelét az idő-figyelem kontrollhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves serdülők
- Szülői vagy gondviselői hozzájárulás
- SGM azonosság
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Idő figyelem kontroll állapota.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás, 1. modul – Tudás
20 perces modul, melynek célja a HIV prevenciós ismeretek bővítése.
|
Beavatkozás a fejlesztésbe.
A „Hé, barát” modulok kidolgozásához azonban a beavatkozási feltérképezést és a disszeminációra való tervezés megközelítést alkalmazzuk, önbevallásos kvalitatív adatok alapján.
Az m-egészségügyi beavatkozás három modulból fog állni, amelyek több altémát tartalmaznak (pl. Mi az a HIV?; Hogyan védjem meg magam a HIV-től?; Mi az a PrEP? stb.), kulturálisan megfelelő tanácsadási tartalmat biztosítanak közösségi környezetben, fiatalkorúak bírósága rendszer, klinikák és iskolák; A Motivációs Interjú olyan komponenseket tartalmaz majd, amelyek hatékonyan idézik elő a viselkedésváltozást, miközben elfogadhatóak a serdülők és a szülők számára, és tartalmazni fogja a folyamatos támogatást szöveges emlékeztető útján, hogy maximalizálja a HIV-megelőzés elindításának valószínűségét tesztelés és PrEP segítségével.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás, 1. modul – Stigma
20 perces modul, amelynek célja az SGM-vel és a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés csökkentése.
|
Beavatkozás a fejlesztésbe.
A „Hé, barát” modulok kidolgozásához azonban a beavatkozási feltérképezést és a disszeminációra való tervezés megközelítést alkalmazzuk, önbevallásos kvalitatív adatok alapján.
Az m-egészségügyi beavatkozás három modulból fog állni, amelyek több altémát tartalmaznak (pl. Mi az a HIV?; Hogyan védjem meg magam a HIV-től?; Mi az a PrEP? stb.), kulturálisan megfelelő tanácsadási tartalmat biztosítanak közösségi környezetben, fiatalkorúak bírósága rendszer, klinikák és iskolák; A Motivációs Interjú olyan komponenseket tartalmaz majd, amelyek hatékonyan idézik elő a viselkedésváltozást, miközben elfogadhatóak a serdülők és a szülők számára, és tartalmazni fogja a folyamatos támogatást szöveges emlékeztető útján, hogy maximalizálja a HIV-megelőzés elindításának valószínűségét tesztelés és PrEP segítségével.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás, 1. modul – Megelőzés
20 perces modul, amelynek célja a HIV-megelőzési stratégiák népszerűsítése, beleértve a tesztelést és a PrEP-et.
|
Beavatkozás a fejlesztésbe.
A „Hé, barát” modulok kidolgozásához azonban a beavatkozási feltérképezést és a disszeminációra való tervezés megközelítést alkalmazzuk, önbevallásos kvalitatív adatok alapján.
Az m-egészségügyi beavatkozás három modulból fog állni, amelyek több altémát tartalmaznak (pl. Mi az a HIV?; Hogyan védjem meg magam a HIV-től?; Mi az a PrEP? stb.), kulturálisan megfelelő tanácsadási tartalmat biztosítanak közösségi környezetben, fiatalkorúak bírósága rendszer, klinikák és iskolák; A Motivációs Interjú olyan komponenseket tartalmaz majd, amelyek hatékonyan idézik elő a viselkedésváltozást, miközben elfogadhatóak a serdülők és a szülők számára, és tartalmazni fogja a folyamatos támogatást szöveges emlékeztető útján, hogy maximalizálja a HIV-megelőzés elindításának valószínűségét tesztelés és PrEP segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-ismeret
Időkeret: 2. év
|
HIV Knowledge Questionnaire (HIV-K-Q), 0-18 pont, 18 pont azt jelenti, hogy alapos HIV-ismeretet, 0 pedig azt, hogy nincs HIV-ismeret
|
2. év
|
|
SGM-hez kapcsolódó megbélyegzés
Időkeret: 2. év
|
Érzékelt rasszizmus skála (PRS).
A PRS expozíciós gyakorisági skála pontszámai 0 és 301 között változhatnak; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy gyakrabban észlelik a rasszizmusnak való kitettséget.
|
2. év
|
|
HIV-tesztelési magatartások
Időkeret: 2. év
|
Bináris igen vagy nem a HIV-teszt elfogadásához a modul után
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISP #60819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem áll szándékunkban megosztani az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .