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HIV-Prävention und PrEP-Intervention für SGM-Jugendliche und Eltern: „Hey, Freund“

26. April 2022 aktualisiert von: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Durchführung der Vorbereitungsphase einer mehrphasigen Optimierungsstrategie (MOST) zur Entwicklung einer modularen HIV-Prävention und PrEP-Intervention für Jugendliche und Eltern sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten: „Hey, Freund“

In dieser 24-monatigen Pilotstudie werden wir die Vorbereitungsphase einer mehrphasigen Optimierungsstrategie (MOST) durchführen, um eine kulturell angemessene (für den tiefen Süden Kontexte, jugendfreundlich und für Eltern oder Erziehungsberechtigte akzeptable) modulare HIV-Prävention zu entwickeln mHealth-Intervention, die auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit HIV-Tests, HIV-Präventionswissen und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für Jugendliche mit sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheit (SGM) abzielt, die nahtlos in die bestehenden Schul- und Gemeindeumgebungen im tiefen Süden integriert werden können .

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser 24-monatigen Pilotstudie werden wir die Vorbereitungsphase einer mehrphasigen Optimierungsstrategie (MOST) durchführen, um eine kulturell angemessene (für den tiefen Süden Kontexte, jugendfreundlich und für Eltern oder Erziehungsberechtigte akzeptable) modulare HIV-Prävention zu entwickeln mHealth-Intervention, die auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit HIV-Tests, HIV-Präventionswissen und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für Jugendliche mit sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheit (SGM) abzielt, die nahtlos in die bestehenden Schul- und Gemeindeumgebungen im tiefen Süden integriert werden können . Dazu werden wir in Ziel 1 das Wissen, die Meinungen und Überzeugungen der Interessengruppen in Bezug auf HIV-Risiko, HIV-Stigma und HIV-Prävention bewerten, einschließlich Präferenzen in Bezug auf die PrEP-Modalität und PrEP-Akzeptanz. Dann werden wir in Ziel 2 die Daten von Ziel 1 verwenden, indem wir das 4-stufige Interventions-Mapping-Framework anwenden, um die Entwicklung von Interventionsmodulen zu informieren, die auf 14-18-jährige SGM-Jugendliche abzielen (Begründung für diese Altersgruppe später in diesem Vorschlag). Wir werden auch Folgemodule für Eltern oder Erziehungsberechtigte entwickeln. Nachdem die Interventionsmodule abgeschlossen sind, werden wir in Ziel 3 eine 4-armige Randomisierung durchführen, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und das klinische Signal der Wirksamkeit jedes Moduls im Vergleich zu einer Zeitaufmerksamkeitskontrolle zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 14-18
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
  • SGM-Identität
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht nicht den Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bedingung der Zeitaufmerksamkeitskontrolle.
Experimental: Intervention, Modul 1 - Wissen
20-minütiges Modul, das darauf abzielt, das Wissen zur HIV-Prävention zu verbessern.
Verhalten: Hallo Freund
Eingriff in die Entwicklung. Wir werden jedoch Interventionskartierung und den Designing for Dissemination-Ansatz verwenden, der auf selbstberichteten qualitativen Daten basiert, um die „Hey, Friend“-Module zu entwickeln. Die mHealth-Intervention umfasst drei Module mit mehreren Unterthemen (z. B. Was ist HIV?; Wie schütze ich mich vor HIV?; Was ist PrEP? System, Kliniken und Schulen; wird Komponenten der motivierenden Gesprächsführung umfassen, die wirksam Verhaltensänderungen hervorrufen und gleichzeitig für Jugendliche und Eltern akzeptabel sind, und wird eine kontinuierliche Unterstützung durch eine Texterinnerung beinhalten, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, eine HIV-Prävention durch Tests und PrEP einzuleiten.
Experimental: Intervention, Modul 1 - Stigmatisierung
20-minütiges Modul, das darauf abzielt, die Stigmatisierung im Zusammenhang mit SGM und HIV zu verringern.
Verhalten: Hallo Freund
Eingriff in die Entwicklung. Wir werden jedoch Interventionskartierung und den Designing for Dissemination-Ansatz verwenden, der auf selbstberichteten qualitativen Daten basiert, um die „Hey, Friend“-Module zu entwickeln. Die mHealth-Intervention umfasst drei Module mit mehreren Unterthemen (z. B. Was ist HIV?; Wie schütze ich mich vor HIV?; Was ist PrEP? System, Kliniken und Schulen; wird Komponenten der motivierenden Gesprächsführung umfassen, die wirksam Verhaltensänderungen hervorrufen und gleichzeitig für Jugendliche und Eltern akzeptabel sind, und wird eine kontinuierliche Unterstützung durch eine Texterinnerung beinhalten, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, eine HIV-Prävention durch Tests und PrEP einzuleiten.
Experimental: Intervention, Modul 1 - Prävention
20-minütiges Modul, das darauf abzielt, HIV-Präventionsstrategien einschließlich Tests und PrEP zu fördern.
Verhalten: Hallo Freund
Eingriff in die Entwicklung. Wir werden jedoch Interventionskartierung und den Designing for Dissemination-Ansatz verwenden, der auf selbstberichteten qualitativen Daten basiert, um die „Hey, Friend“-Module zu entwickeln. Die mHealth-Intervention umfasst drei Module mit mehreren Unterthemen (z. B. Was ist HIV?; Wie schütze ich mich vor HIV?; Was ist PrEP? System, Kliniken und Schulen; wird Komponenten der motivierenden Gesprächsführung umfassen, die wirksam Verhaltensänderungen hervorrufen und gleichzeitig für Jugendliche und Eltern akzeptabel sind, und wird eine kontinuierliche Unterstützung durch eine Texterinnerung beinhalten, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, eine HIV-Prävention durch Tests und PrEP einzuleiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Wissen
Zeitfenster: Jahr 2
HIV-Wissensfragebogen (HIV-K-Q), bewertet mit 0-18, wobei 18 gründliche HIV-Kenntnisse und 0 keine HIV-Kenntnisse anzeigt
Jahr 2
Stigma im Zusammenhang mit SGM
Zeitfenster: Jahr 2
Skala des wahrgenommenen Rassismus (PRS). Die Werte für die PRS-Häufigkeitsskala der Exposition können von 0 bis 301 reichen; höhere Werte weisen auf eine häufigere Wahrnehmung von Rassismus hin.
Jahr 2
Verhalten bei HIV-Tests
Zeitfenster: Jahr 2
Binäres Ja oder Nein zur Annahme eines HIV-Tests nach dem Modul
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MISP #60819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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