大学生の不安と認知に対する運動の効果
2022年1月9日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
大学生の不安と認知に対する運動の効果：ランダム化比較試験
根拠: 運動は若者の気分と認知力を改善する可能性があります。
目的: 運動が一般的にメンタルヘルスに役立つことはよく知られています。 しかし、身体運動が精神症状を改善するという証拠のほとんどは、後ろ向き研究または横断研究から得られています。 さらに、若年成人の精神的健康における運動の効果に関する研究は限られていました。 この無作為対照試験は、若者の気分と認知に対する慢性的な有酸素運動の影響を決定することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
目的: 若者の不安と抑うつの症状は、中国および世界中で注意を払う価値があります。 一方、認知機能は、若者の学習や仕事にとって非常に重要です。 このプロジェクトは、中等度の有酸素運動が若者の不安や抑うつを緩和する効果を評価することを目的としています。
設計と方法: 18 歳から 35 歳の学部生と大学院生は、運動グループと対照グループにランダムかつ均等に割り当てられます。 運動グループに割り当てられた被験者は、30分以上のランニング運動介入を週に3回、8週間受けます。 対照群は、身体活動に従事しないようにアドバイスされます。 結果の尺度には、自己評価不安尺度 (SAS)、自己評価うつ病尺度 (SDS) のスコア、Schulte Grid テストの応答時間、ベースライン時および介入後の Stroop Colour-Word テストの応答時間が含まれます。 2 つのグループ。 さらに、これらの評価は 20 週目 (介入終了後 3 か月) にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの学部生および大学院生。
除外基準:
- 心臓病、高血圧、喘息などの心血管系および呼吸器系の疾患を患っており、必要な運動の頻度と強度に耐えることができない.
- 神経障害または精神障害。
- 身体的障害。
- 月経の前後に5日以上運動できない場合の重度の月経困難症。
- 色覚異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームⅠ
参加者は 8 週間、週 3 回の運動介入を受けます。
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実験グループの参加者は、毎回 30 分以上、週 3 回、8 週間運動します。
現在のトライアルでの慢性的な有酸素運動は実行中です。
心拍数は、運動中の最大心拍数の 60% -85% が必要です。
最大心拍数 = 220 - 年齢。
他の名前：
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介入なし：アームⅡ
参加者は 8 週間、運動せずに座りっぱなしの生活を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後およびフォローアップ時の自己評価不安尺度（SAS）の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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SAS は 20 項目で構成され、各項目は 1 から 4 までのスコアで構成され、合計スコアは 20 から 80 までです。
参加者の不安な気分、身体症状、精神運動行動、心理症状を報告します。
SAS のスコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後およびフォローアップ時の自己評価うつ病尺度（SDS）の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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SDS スケールは 20 項目で構成され、各項目は 1 から 4 までのスコアで構成され、合計スコアは 20 から 80 までです。
参加者の抑うつ気分、身体症状、精神運動行動、心理症状を報告します。
SDS のスコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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介入後およびフォローアップ時の Schulte Grid の応答時間の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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Schulte Grid テストでは、参加者は 6 × 6 のマトリックス内にランダムに配置された 36 個の数字を昇順に指摘するよう求められます。
Schulte Grid テストの終了時間が短いほど、注意力と認知力が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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介入後およびフォローアップ時のStroop Colour-Word Testの応答時間の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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Stroop Colour-Word テストでは、参加者は単語を読むことを控えながら、競合するインク色で印刷された単語の色に名前を付ける必要があります (たとえば、青インクで印刷された「緑」という単語)。
これは、実行機能に関連する認識制御と単語読み取りの同時自動プロセスの抑制を測定します。
参加者は、言葉を読むことを控えながら、色に名前を付けるように指示されます。
応答時間を記録して、注意力と認知力のレベルを評価します。
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ベースラインから 8 週目の介入後への変化とフォローアップ (介入後 3 か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清プロテオームの変化
時間枠：8週目
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プロテオミクス解析を使用して、8 週間の運動介入後の参加者の血清中のタンパク質レベルを 2 つのグループ間で比較します。
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8週目
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腸内細菌叢の変化
時間枠：8週目
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ショットガン メタゲノム解析を使用して、8 週間の運動介入後の 2 つのグループ間の参加者の腸内細菌叢の変化を特定します。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Li, MD., PhD.、First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2021年10月18日
研究の完了 (実際)
2022年1月9日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
2023 年 12 月 1 日以降、電子メールによる要件
IPD 共有時間枠
2023/12/01
IPD 共有アクセス基準
科学研究のみに使用し、商用利用はできません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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