O efeito do exercício na ansiedade e cognição em estudantes universitários
9 de janeiro de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
O efeito do exercício na ansiedade e cognição em estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
JUSTIFICAÇÃO: O exercício pode melhorar o humor e a cognição em jovens.
OBJETIVO: É bem conhecido que o exercício físico geralmente pode beneficiar a saúde mental. No entanto, a maioria das evidências de que o exercício físico melhora os sintomas psiquiátricos vem de estudos retrospectivos ou transversais. Além disso, os estudos sobre o efeito do exercício físico na saúde mental de adultos jovens foram limitados. Este ensaio randomizado controlado visa determinar os efeitos de um exercício crônico e aeróbico sobre o humor e a cognição de jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Vale a pena prestar atenção aos sintomas de ansiedade e depressão em jovens, na China e no mundo. Enquanto isso, a função cognitiva é muito importante para o aprendizado e o trabalho dos jovens. Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício aeróbico moderado no alívio da ansiedade e depressão em jovens.
PROJETO E MÉTODOS: Alunos de graduação e pós-graduação com idades entre 18 e 35 anos serão distribuídos aleatoriamente e uniformemente em grupos de exercício e controle. Os indivíduos designados para o grupo de exercícios receberão uma intervenção de exercícios de corrida por mais de 30 minutos e 3 vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de controle será aconselhado a não praticar atividades físicas. As medidas de resultado incluem a pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS), Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS), o tempo de resposta do teste Schulte Grid e o tempo de resposta do Stroop Colour-Word Test no início e pós-intervenção em dois grupos. Além disso, essas avaliações serão acompanhadas na semana 20 (3 meses após o término da intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação e pós-graduação com idade entre 18 e 35 anos.
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas, hipertensão, doenças do sistema cardiovascular e respiratório, como asma, e são incapazes de tolerar a frequência e a força dos requisitos de exercício.
- Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
- Deficiências físicas.
- Dismenorréia grave quando não podiam se exercitar mais de 5 dias antes ou depois da menstruação.
- Daltonismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço eu
Os participantes recebem intervenção de exercícios 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Os participantes do grupo experimental se exercitarão por mais de 30 minutos de cada vez e 3 vezes por semana durante 8 semanas.
O exercício aeróbico crônico no presente estudo é a corrida.
A frequência cardíaca é necessária para 60% -85% da frequência cardíaca máxima durante o exercício.
Frequência cardíaca máxima = 220 - idade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço II
Os participantes mantêm uma vida sedentária sem exercício durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) após a intervenção e no acompanhamento
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
|
O SAS está organizado em 20 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, e pontuação total de 20 a 80.
Ele relatará o humor ansioso, os sintomas físicos, o comportamento psicomotor e os sintomas psicológicos dos participantes.
Pontuações mais altas no SAS indicam um nível mais alto de sintomas de ansiedade.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS) após a intervenção e no acompanhamento
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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A escala SDS está organizada em 20 itens, cada um com uma pontuação de 1 a 4, e uma pontuação total de 20 a 80.
Ele relatará o humor depressivo, os sintomas físicos, o comportamento psicomotor e os sintomas psicológicos dos participantes.
Pontuações mais altas no SDS indicam um nível mais alto de sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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Alterações nos tempos de resposta do Schulte Grid após a intervenção e no acompanhamento
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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No teste Schulte Grid, os participantes serão solicitados a apontar 36 números dispostos aleatoriamente dentro de uma matriz 6 × 6 em ordem crescente.
Menor tempo para terminar o teste Schulte Grid indica maior nível de atenção e cognição.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
|
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Mudanças no tempo de resposta do Stroop Colour-Word Test após a intervenção e no acompanhamento
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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No teste Stroop Colour-Word, os participantes serão solicitados a nomear a cor das palavras impressas em cores de tinta conflitantes, abstendo-se de ler as palavras (por exemplo, a palavra 'verde' impressa em tinta azul).
Ele mede o controle cognitivo e a inibição do processo automático simultâneo de leitura de palavras, ambos relacionados às funções executivas.
Os participantes serão instruídos a nomear a cor enquanto se abstêm de ler as palavras.
Os tempos de resposta serão registrados para avaliar o nível de atenção e cognição.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção na semana 8 e acompanhamento (3 meses após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do proteoma sérico
Prazo: semana 8
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Usando uma análise proteômica para comparar os níveis de proteínas no soro dos participantes entre dois grupos após uma intervenção de exercício de 8 semanas.
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semana 8
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Alterações da microbiota intestinal
Prazo: semana 8
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Usando uma análise metagenômica shotgun para identificar as alterações da microbiota intestinal em participantes entre dois grupos após uma intervenção de exercícios de 8 semanas.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2020LSK-276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após 01/12/2023, mediante solicitação de e-mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
12/01/2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas para pesquisa científica, não para uso comercial
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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