El efecto del ejercicio sobre la ansiedad y la cognición en estudiantes universitarios
9 de enero de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
El efecto del ejercicio sobre la ansiedad y la cognición en estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio
FUNDAMENTO: El ejercicio puede mejorar el estado de ánimo y la cognición en los jóvenes.
PROPÓSITO: Es bien sabido que el ejercicio físico generalmente puede beneficiar la salud mental. Sin embargo, la mayoría de las evidencias de que el ejercicio físico mejora los síntomas psiquiátricos provienen de estudios retrospectivos o transversales. Además, los estudios sobre el efecto del ejercicio físico en la salud mental de los adultos jóvenes fueron limitados. Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo determinar los efectos de un ejercicio aeróbico crónico en el estado de ánimo y la cognición de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: Vale la pena prestar atención a los síntomas de ansiedad y depresión en los jóvenes, en China y en todo el mundo. Mientras tanto, la función cognitiva es muy importante para el aprendizaje y el trabajo de los jóvenes. Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia del ejercicio aeróbico moderado para aliviar la ansiedad y la depresión en jóvenes.
DISEÑO Y MÉTODOS: Los estudiantes de pregrado y posgrado de 18 a 35 años de edad serán asignados al azar y de manera uniforme a los grupos de ejercicio y control. Los sujetos asignados al grupo de ejercicio recibirán una intervención de ejercicio de carrera de más de 30 minutos y 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aconsejará al grupo de control que no realice actividades físicas. Las medidas de resultado incluyen la puntuación de la Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS), la Escala de depresión de autoevaluación (SDS), el tiempo de respuesta de la prueba Schulte Grid y el tiempo de respuesta de la prueba Stroop Colour-Word al inicio y después de la intervención en dos grupos. Además, se hará un seguimiento de estas valoraciones en la semana 20 (3 meses después de finalizada la intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
272
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado y posgrado de 18 a 35 años.
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades del corazón, la hipertensión, las enfermedades del sistema cardiovascular y respiratorio, como el asma, son incapaces de tolerar la frecuencia y la fuerza de los requisitos de ejercicio.
- Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Discapacidades físicas.
- Dismenorrea severa cuando no pueden hacer ejercicio más de 5 días antes o después de la menstruación.
- Daltonismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo yo
Los participantes reciben intervención de ejercicio 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Los participantes del grupo experimental se ejercitarán más de 30 minutos cada vez y 3 veces por semana durante 8 semanas.
El ejercicio aeróbico crónico en el presente ensayo es correr.
La frecuencia cardíaca se requiere al 60% -85% de la frecuencia cardíaca máxima durante el ejercicio.
Frecuencia cardíaca máxima = 220 - edad.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Brazo II
Los participantes mantienen una vida sedentaria sin ejercicio durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Self-rating Anxiety Scale (SAS) después de la intervención y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
El SAS está organizado en 20 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, y una puntuación total de 20 a 80.
Se informará del estado de ánimo ansioso, síntomas físicos, comportamiento psicomotor y síntomas psicológicos de los participantes.
Las puntuaciones más altas en el SAS indican un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Self-rating Depression Scale (SDS) después de la intervención y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
La escala SDS está organizada en 20 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, y una puntuación total de 20 a 80.
Se informará del estado de ánimo depresivo, síntomas físicos, comportamiento psicomotor y síntomas psicológicos de los participantes.
Las puntuaciones más altas en el SDS indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
|
Cambios en los tiempos de respuesta de Schulte Grid tras la intervención y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
En la prueba Schulte Grid, se les pedirá a los participantes que señalen 36 números dispuestos al azar dentro de una matriz de 6 × 6 en orden ascendente.
Un tiempo más corto para terminar la prueba de Schulte Grid indica un mayor nivel de atención y cognición.
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
|
Cambios en el tiempo de respuesta del Stroop Colour-Word Test después de la intervención y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
En la prueba Stroop Colour-Word, se requerirá que los participantes nombren el color de las palabras impresas en colores de tinta en conflicto mientras se abstienen de leer las palabras (por ejemplo, la palabra 'verde' impresa en tinta azul).
Mide el control cognitivo y la inhibición del proceso automático concurrente de lectura de palabras, ambos relacionados con las funciones ejecutivas.
Se indicará a los participantes que nombren el color sin leer las palabras.
Se registrarán los tiempos de respuesta para evaluar el nivel de atención y cognición.
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención en la semana 8 y seguimiento (3 meses después de la intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteraciones del proteoma del suero
Periodo de tiempo: semana 8
|
Usando un análisis proteómico para comparar los niveles de proteínas en el suero de participantes entre dos grupos después de una intervención de ejercicio de 8 semanas.
|
semana 8
|
|
Alteraciones de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: semana 8
|
Usando un análisis metagenómico de escopeta para identificar las alteraciones de la microbiota intestinal en participantes entre dos grupos después de una intervención de ejercicio de 8 semanas.
|
semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2020LSK-276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del 01/12/2023, por requisito de correo electrónico
Marco de tiempo para compartir IPD
01/12/2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo para investigación científica, no para uso comercial.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .