Effekten av trening på angst og kognisjon hos studenter ved universitetet
9. januar 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekten av trening på angst og kognisjon hos studenter ved universitetet: en randomisert kontrollert prøvelse
RASIONAL: Trening kan forbedre humøret og kognisjonen hos unge mennesker.
FORMÅL: Det har vært velkjent at fysisk trening generelt sett kan være til fordel for den mentale helsen. Imidlertid kommer de fleste bevis på at fysisk trening forbedrer psykiatriske symptomer fra retrospektive eller tverrsnittsstudier. Dessuten var studiene om effekten av fysisk trening på unge voksnes psykiske helse begrenset. Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bestemme effekten av en kronisk og aerob trening på humøret og kognisjonen til unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Angst- og depresjonssymptomene hos unge mennesker er verdt å ta hensyn til, i Kina og over hele verden. Samtidig er kognitiv funksjon svært viktig for unges læring og arbeid. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av moderat aerobic trening for å lindre angst og depresjon hos unge mennesker.
DESIGN OG METODER: Studenter i alderen 18-35 år vil bli tilfeldig og jevnt fordelt på trenings- og kontrollgrupper. Emner som er tildelt treningsgruppen vil motta en løpetreningsintervensjon mer enn 30 minutter og 3 ganger per uke i 8 uker. Kontrollgruppen vil bli anbefalt å ikke delta i fysiske aktiviteter. Resultatmål inkluderer poengsummen til Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), responstiden til Schulte Grid-testen og responstiden til Stroop Colour-Word Test ved baseline og etter intervensjon i to grupper. I tillegg vil disse vurderingene bli fulgt opp i uke 20 (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
272
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grunn- og hovedfagsstudenter i alderen 18 til 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom, hypertensjon, kardiovaskulære og luftveissykdommer som astma og er ikke i stand til å tolerere hyppigheten og styrken av treningskravene.
- Eventuelle nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Fysiske funksjonshemminger.
- Alvorlig dysmenoré når de ikke kunne trene mer enn 5 dager før eller etter menstruasjon.
- Fargeblindhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I
Deltakerne får treningsintervensjon 3 ganger ukentlig i 8 uker.
|
Deltakerne i forsøksgruppen vil trene mer enn 30 minutter hver gang og 3 ganger ukentlig i 8 uker.
Den kroniske aerobe treningen i denne prøven er i gang.
Pulsen kreves til 60% -85% av maksimal hjertefrekvens under trening.
Makspuls = 220 - alder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Arm II
Deltakerne holder stillesittende liv uten trening i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Self-rating Anxiety Scale (SAS) etter intervensjon og ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
SAS er organisert i 20 elementer, hver med en poengsum fra 1 til 4, og en total poengsum fra 20 til 80.
Den vil rapportere deltakernes engstelige stemning, fysiske symptomer, psykomotorisk atferd og psykologiske symptomer.
Høyere score på SAS indikerer et høyere nivå av angstsymptomer.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Self-rating Depression Scale (SDS) etter intervensjon og ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
SDS-skalaen er organisert i 20 elementer, hver med en poengsum fra 1 til 4, og en total poengsum fra 20 til 80.
Den vil rapportere deltakernes depressive humør, fysiske symptomer, psykomotorisk atferd og psykologiske symptomer.
Høyere score på SDS indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endringer i responstidene til Schulte Grid etter intervensjon og ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
I Schulte Grid-testen vil deltakerne bli bedt om å peke ut tilfeldig ordnede 36 tall innenfor en 6 × 6 matrise i stigende rekkefølge.
Kortere tid til å fullføre Schulte Grid-testen indikerer et høyere nivå av oppmerksomhet og kognisjon.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endringer i responstiden til Stroop Colour-Word Test etter intervensjon og ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
I Stroop Colour-Word-testen vil deltakerne bli bedt om å navngi fargen på ord som er skrevet ut i motstridende blekkfarger, mens de avstår fra å lese ordene (f.eks. ordet "grønn" trykt med blått blekk).
Den måler kognitiv kontroll og hemming av samtidig automatisk prosess med ordlesing, som begge er relatert til eksekutive funksjoner.
Deltakerne vil bli bedt om å navngi fargen mens de avstår fra å lese ordene.
Responstidene vil bli registrert for å evaluere nivået av oppmerksomhet og kognisjon.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon ved uke 8 og oppfølging (3 måneder etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av sera proteom
Tidsramme: uke 8
|
Bruke en proteomisk analyse for å sammenligne nivåene av proteiner i serumet til deltakerne mellom to grupper etter en 8-ukers treningsintervensjon.
|
uke 8
|
|
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: uke 8
|
Bruke en hagle metagenomisk analyse for å identifisere endringer i tarmmikrobiota hos deltakere mellom to grupper etter en 8-ukers treningsintervensjon.
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2020LSK-276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter 12.01.2023, på e-postkrav
IPD-delingstidsramme
12.01.2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun for vitenskapelig forskning, ikke for kommersiell bruk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .