Het effect van lichaamsbeweging op angst en cognitie bij studenten aan de universiteit
9 januari 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Het effect van lichaamsbeweging op angst en cognitie bij studenten aan de universiteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
RATIONALE: Lichaamsbeweging kan de stemming en cognitie bij jonge mensen verbeteren.
DOEL: Het is algemeen bekend dat lichaamsbeweging in het algemeen gunstig is voor de geestelijke gezondheid. De meeste bewijzen dat lichaamsbeweging psychiatrische symptomen verbetert, komen echter uit retrospectieve of cross-sectionele studies. Bovendien waren de studies naar het effect van lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid van jongvolwassenen beperkt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van een chronische en aerobe oefening op de stemming en cognitie van jongeren te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: De angst- en depressiesymptomen bij jongeren zijn het waard om aandacht aan te besteden, in China en wereldwijd. Ondertussen is de cognitieve functie erg belangrijk voor het leren en werken van jonge mensen. Dit project heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van matige aerobics om angst en depressie bij jongeren te verlichten.
ONTWERP & METHODEN: Niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten in de leeftijd van 18-35 jaar worden willekeurig en gelijkmatig toegewezen aan oefen- en controlegroepen. Proefpersonen die aan een oefengroep zijn toegewezen, krijgen gedurende 8 weken een lopende oefeninterventie van meer dan 30 minuten en 3 keer per week. De controlegroep krijgt het advies geen fysieke activiteiten te ondernemen. Uitkomstmaten zijn onder meer de score van de Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), de responstijd van de Schulte Grid-test en de responstijd van de Stroop Colour-Word Test bij aanvang en na de interventie in twee groepen. Bovendien zullen deze beoordelingen worden opgevolgd in week 20 (3 maanden na het einde van de interventie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van 18 tot 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Hartaandoeningen, hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen en aandoeningen van het ademhalingssysteem zoals astma en kunnen de frequentie en kracht van inspanningsvereisten niet verdragen.
- Elke neurologische of psychiatrische stoornis.
- Lichamelijke handicap.
- Ernstige dysmenorroe wanneer ze meer dan 5 dagen voor of na de menstruatie niet konden sporten.
- Kleurenblind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm ik
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week oefeninterventie.
|
Deelnemers aan de experimentele groep zullen gedurende 8 weken meer dan 30 minuten per keer en 3 keer per week trainen.
De chronische aerobe oefening in de huidige proef loopt.
De hartslag is vereist tot 60% -85% van de maximale hartslag tijdens het sporten.
Maximale hartslag = 220 - leeftijd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm II
Deelnemers houden 8 weken lang een zittend leven zonder lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Self-rating Anxiety Scale (SAS) na interventie en bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
De SAS is georganiseerd in 20 items, elk met een score van 1 tot 4 en een totaalscore van 20 tot 80.
Het rapporteert de angstige stemming, lichamelijke symptomen, psychomotorisch gedrag en psychische symptomen van deelnemers.
Hogere scores op de SAS wijzen op een hoger niveau van angstsymptomen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Self-rating Depression Scale (SDS) na interventie en bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
De SDS-schaal is georganiseerd in 20 items, elk met een score van 1 tot 4 en een totaalscore van 20 tot 80.
Het rapporteert de depressieve stemming, lichamelijke klachten, psychomotorisch gedrag en psychische klachten van deelnemers.
Hogere scores op de SDS wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Veranderingen in de responstijden van Schulte Grid na interventie en bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
In de Schulte Grid-test wordt de deelnemers gevraagd om willekeurig gerangschikte 36 getallen binnen een 6 × 6-matrix in oplopende volgorde aan te wijzen.
Een kortere tijd om de Schulte Grid-test af te ronden duidt op een hoger niveau van aandacht en cognitie.
|
Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Veranderingen in de responstijd van de Stroop Kleur-Woordentest na interventie en bij nacontrole
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
In de Stroop Colour-Word-test moeten de deelnemers de kleur benoemen van woorden die in tegenstrijdige inktkleuren zijn gedrukt, terwijl ze de woorden niet lezen (bijvoorbeeld het woord 'groen' gedrukt in blauwe inkt).
Het meet cognitieve controle en remming van het gelijktijdige automatische proces van woordlezen, die beide betrekking hebben op executieve functies.
Deelnemers krijgen de instructie om de kleur een naam te geven terwijl ze de woorden niet lezen.
De reactietijden worden geregistreerd om het niveau van aandacht en cognitie te evalueren.
|
Verandering van baseline naar post-interventie in week 8 en follow-up (3 maanden na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van sera proteoom
Tijdsspanne: week 8
|
Een proteomische analyse gebruiken om de niveaus van eiwitten in het serum van deelnemers tussen twee groepen te vergelijken na een oefeninterventie van 8 weken.
|
week 8
|
|
Veranderingen van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: week 8
|
Met behulp van een shotgun-metagenomische analyse om de veranderingen van de darmmicrobiota te identificeren bij deelnemers tussen twee groepen of na een trainingsinterventie van 8 weken.
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2020LSK-276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na 12/01/2023, per e-mail verplicht
IPD-tijdsbestek voor delen
12/01/2023
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen voor wetenschappelijk onderzoek, niet voor commercieel gebruik
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .