- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04847128
Влияние упражнений на тревогу и познание у студентов в университете
Влияние упражнений на тревожность и познание у студентов в университете: рандомизированное контролируемое исследование
ОБОСНОВАНИЕ: Упражнения могут улучшить настроение и познавательные способности у молодых людей.
ЦЕЛЬ: Хорошо известно, что физические упражнения в целом полезны для психического здоровья. Однако большинство доказательств того, что физические упражнения улучшают психиатрические симптомы, основаны на ретроспективных или перекрестных исследованиях. Более того, исследования влияния физических упражнений на психическое здоровье молодых людей были ограничены. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение влияния хронических и аэробных упражнений на настроение и познание молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: Следует обратить внимание на симптомы тревоги и депрессии у молодых людей в Китае и во всем мире. Между тем, когнитивная функция очень важна для обучения и работы молодых людей. Этот проект направлен на оценку эффективности умеренных аэробных упражнений для облегчения тревоги и депрессии у молодых людей.
ПРОЕКТ И МЕТОДЫ: Студенты бакалавриата и магистратуры в возрасте от 18 до 35 лет будут случайным образом и равномерно распределены в группы упражнений и контрольные группы. Субъекты, отнесенные к группе упражнений, будут получать беговые упражнения более 30 минут и 3 раза в неделю в течение 8 недель. Контрольной группе будет рекомендовано не заниматься физическими упражнениями. Критерии исхода включают баллы по шкале самооценки тревоги (SAS), шкале самооценки депрессии (SDS), время ответа теста сетки Шульте и время ответа теста Stroop Color-Word на исходном уровне и после вмешательства. две группы. Кроме того, эти оценки будут продолжены на 20-й неделе (через 3 месяца после окончания вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата и магистратуры в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой и дыхательной систем, такие как астма, и не в состоянии переносить требования частоты и силы физических упражнений.
- Любые неврологические или психические расстройства.
- Физические недостатки.
- Тяжелая дисменорея, когда они не могли заниматься спортом более 5 дней до или после менструации.
- Дальтонизм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука я
Участники получают интервенцию упражнений 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники экспериментальной группы будут тренироваться более 30 минут каждый раз и 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Постоянные аэробные упражнения в настоящем испытании — это бег.
Частота сердечных сокращений должна составлять 60%-85% от максимальной частоты сердечных сокращений во время тренировки.
Максимальная частота сердечных сокращений = 220 - возраст.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рука II
Участники ведут сидячий образ жизни без физических упражнений в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по шкале самооценки тревожности (SAS) после вмешательства и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
SAS состоит из 20 пунктов, каждый из которых имеет от 1 до 4 баллов, а общий балл — от 20 до 80.
Он будет сообщать о тревожном настроении, физических симптомах, психомоторном поведении и психологических симптомах участников.
Более высокие баллы по SAS указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по шкале самооценки депрессии (SDS) после вмешательства и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
Шкала SDS состоит из 20 пунктов, каждый из которых имеет от 1 до 4 баллов, а общий балл — от 20 до 80.
Он будет сообщать о депрессивном настроении, физических симптомах, психомоторном поведении и психологических симптомах участников.
Более высокие баллы по SDS указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменения времени отклика сетки Шульте после вмешательства и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
В тесте сетки Шульте участников попросят указать 36 случайно расположенных чисел в матрице 6 × 6 в порядке возрастания.
Более короткое время, необходимое для завершения теста Шульте-Сетка, указывает на более высокий уровень внимания и познания.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменения времени отклика цветово-словного теста Струпа после вмешательства и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
В тесте Stroop Color-Word участники должны будут назвать цвет слов, напечатанных конфликтующими цветами чернил, при этом воздерживаясь от чтения слов (например, слово «зеленый», напечатанное синими чернилами).
Он измеряет когнитивный контроль и торможение одновременного автоматического процесса чтения слов, оба из которых связаны с исполнительными функциями.
Участникам будет предложено назвать цвет, воздерживаясь от чтения слов.
Время ответа будет записано для оценки уровня внимания и познания.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства на 8 неделе и последующее наблюдение (через 3 месяца после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения протеома сыворотки
Временное ограничение: неделя 8
|
Использование протеомного анализа для сравнения уровней белков в сыворотке участников между двумя группами после 8-недельного вмешательства.
|
неделя 8
|
|
Изменения кишечной микробиоты
Временное ограничение: неделя 8
|
Использование метагеномного анализа дробовика для выявления изменений микробиоты кишечника у участников между двумя группами после 8-недельного вмешательства с упражнениями.
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2020LSK-276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .