Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na lęk i funkcje poznawcze u studentów uniwersytetu

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ ćwiczeń na lęk i funkcje poznawcze u studentów na uniwersytecie: randomizowana, kontrolowana próba

UZASADNIENIE: Ćwiczenia mogą poprawić nastrój i funkcje poznawcze u młodych ludzi.

CEL: Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne mogą generalnie korzystnie wpływać na zdrowie psychiczne. Jednak większość dowodów na to, że ćwiczenia fizyczne poprawiają objawy psychiczne, pochodzi z badań retrospektywnych lub przekrojowych. Ponadto badania dotyczące wpływu ćwiczeń fizycznych na zdrowie psychiczne młodych dorosłych były ograniczone. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie wpływu przewlekłych i aerobowych ćwiczeń na nastrój i zdolności poznawcze młodych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Warto zwrócić uwagę na objawy lęku i depresji u młodych ludzi, zarówno w Chinach, jak i na świecie. Tymczasem funkcje poznawcze są bardzo ważne dla nauki i pracy młodych ludzi. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności umiarkowanych ćwiczeń aerobowych w łagodzeniu lęku i depresji u młodych ludzi.

PROJEKT I METODY: Studenci studiów licencjackich i magisterskich w wieku 18-35 lat zostaną losowo i równomiernie przydzieleni do grup ćwiczących i kontrolnych. Osoby przydzielone do grupy ćwiczeń otrzymają interwencję w postaci biegania trwającą ponad 30 minut i 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna zostanie poinformowana, aby nie angażowała się w aktywność fizyczną. Miary wyniku obejmują wynik w Skali Samooceny Lęku (SAS), Skali Samooceny Depresji (SDS), czas odpowiedzi w teście Schulte Grid oraz czas odpowiedzi w teście kolorów i słów Stroopa na początku badania i po interwencji w dwie grupy. Ponadto oceny te będą kontynuowane w 20. tygodniu (3 miesiące po zakończeniu interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich i magisterskich w wieku od 18 do 35 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, takie jak astma i nie są w stanie tolerować częstotliwości i siły wymagań ćwiczeń.
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub psychiczne.
  • Upośledzenia fizyczne.
  • Ciężkie bolesne miesiączkowanie, gdy nie mogły ćwiczyć dłużej niż 5 dni przed lub po menstruacji.
  • Ślepota barw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Uczestnicy otrzymują interwencję ruchową 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Przewlekłe ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą ćwiczyć ponad 30 minut za każdym razem i 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Przewlekłym ćwiczeniem aerobowym w niniejszej próbie jest bieganie. Tętno jest wymagane do 60% -85% maksymalnego tętna podczas ćwiczeń. Maksymalne tętno = 220 - wiek.
Inne nazwy:
  • Ćwiczyć
Brak interwencji: Ramię II
Uczestnicy prowadzą siedzący tryb życia bez ćwiczeń przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Samooceny Lęku (SAS) po interwencji iw czasie obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
SAS składa się z 20 pozycji, z których każda ma punktację od 1 do 4, a łączny wynik od 20 do 80. Raportuje nastrój niepokoju, objawy fizyczne, zachowania psychomotoryczne i objawy psychiczne uczestników. Wyższe wyniki w skali SAS wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Samooceny Depresji (SDS) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
Skala SDS składa się z 20 pozycji, z których każda ma wynik od 1 do 4, a łączny wynik od 20 do 80. Raportuje nastrój depresyjny, objawy fizyczne, zachowania psychomotoryczne i objawy psychiczne uczestników. Wyższe wyniki w SDS wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
Zmiany w czasach odpowiedzi Schulte Grid po interwencji i podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
W teście Schulte Grid uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie losowo ułożonych 36 liczb w macierzy 6 × 6 w porządku rosnącym. Krótszy czas do ukończenia testu Schulte Grid wskazuje na wyższy poziom uwagi i poznania.
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
Zmiany w czasie odpowiedzi w teście kolorów Stroopa po interwencji i podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)
W teście Stroop Colour-Word uczestnicy będą musieli nazwać kolor słów wydrukowanych sprzecznymi kolorami atramentu, jednocześnie powstrzymując się od czytania słów (np. Słowo „zielony” wydrukowane niebieskim atramentem). Mierzy kontrolę poznawczą i hamowanie równoczesnego automatycznego procesu czytania słów, które dotyczą funkcji wykonawczych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nazwać kolor, powstrzymując się od czytania słów. Czasy odpowiedzi będą rejestrowane w celu oceny poziomu uwagi i poznania.
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji w 8. tygodniu i obserwacja (3 miesiące po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany proteomu sera
Ramy czasowe: tydzień 8
Wykorzystanie analizy proteomicznej do porównania poziomów białek w surowicy uczestników między dwiema grupami po 8-tygodniowej interwencji ruchowej.
tydzień 8
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: tydzień 8
Wykorzystanie analizy metagenomicznej strzelby w celu zidentyfikowania zmian mikroflory jelitowej u uczestników między dwiema grupami po 8-tygodniowej interwencji ruchowej.
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2020LSK-276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po 12.01.2023, e-mailowo

Ramy czasowe udostępniania IPD

12.01.2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyłącznie do badań naukowych, nie do użytku komercyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj