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Die Wirkung von Bewegung auf Angst und Kognition bei Studenten an der Universität

9. Januar 2022 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Die Wirkung von Bewegung auf Angst und Kognition bei Studenten an der Universität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

BEGRÜNDUNG: Übung kann die Stimmung und die Kognition bei jungen Menschen verbessern.

ZWECK: Es ist allgemein bekannt, dass körperliche Betätigung allgemein der psychischen Gesundheit zugute kommt. Die meisten Beweise dafür, dass körperliche Betätigung psychiatrische Symptome verbessert, stammen jedoch aus retrospektiven oder Querschnittsstudien. Darüber hinaus waren die Studien zur Wirkung körperlicher Betätigung auf die psychische Gesundheit junger Erwachsener begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer chronischen und aeroben Übung auf die Stimmung und Kognition junger Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: Die Angst- und Depressionssymptome bei jungen Menschen sind es wert, in China und weltweit beachtet zu werden. Inzwischen ist die kognitive Funktion sehr wichtig für das Lernen und Arbeiten junger Menschen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit der moderaten Aerobic-Übungen zur Linderung von Angst und Depression bei jungen Menschen zu bewerten.

DESIGN & METHODEN: Studenten und Doktoranden im Alter von 18-35 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip und gleichmäßig den Übungs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Probanden, die einer Übungsgruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen mehr als 30 Minuten und dreimal pro Woche eine Laufübungsintervention. Der Kontrollgruppe wird geraten, sich nicht körperlich zu betätigen. Zu den Ergebnismessungen gehören die Punktzahl der Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), die Reaktionszeit des Schulte-Grid-Tests und die Reaktionszeit des Stroop-Farbworttests zu Studienbeginn und nach der Intervention zwei Gruppen. Darüber hinaus werden diese Bewertungen in Woche 20 (3 Monate nach Ende der Intervention) weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten und Doktoranden im Alter von 18 bis 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen wie Asthma und sind nicht in der Lage, die Häufigkeit und Stärke der Trainingsanforderungen zu tolerieren.
  • Alle neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Körperliche Behinderungen.
  • Schwere Dysmenorrhoe, wenn sie mehr als 5 Tage vor oder nach der Menstruation keinen Sport treiben konnten.
  • Farbenblindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang dreimal wöchentlich eine Übungsintervention.
Verhalten: Chronisches aerobes Training
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden 8 Wochen lang dreimal wöchentlich mehr als 30 Minuten trainieren. Das chronische Aerobic-Training in der vorliegenden Studie läuft. Die Herzfrequenz muss während des Trainings 60% -85% der maximalen Herzfrequenz betragen. Maximale Herzfrequenz = 220 - Alter.
Andere Namen:
  • Trainieren
Kein Eingriff: Arm II
Die Teilnehmer halten 8 Wochen lang ein sitzendes Leben ohne Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Self-rating Anxiety Scale (SAS) nach der Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Die SAS ist in 20 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 und einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 80 unterteilt. Es wird die ängstliche Stimmung, körperliche Symptome, das psychomotorische Verhalten und die psychischen Symptome der Teilnehmer berichten. Höhere SAS-Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Self-rating Depression Scale (SDS) nach der Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Die SDS-Skala ist in 20 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 und einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 80 unterteilt. Es wird die depressive Stimmung, körperliche Symptome, das psychomotorische Verhalten und die psychischen Symptome der Teilnehmer berichten. Höhere Werte auf dem SDS weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Änderungen der Reaktionszeiten von Schulte Grid nach Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Beim Schulte-Grid-Test werden die Teilnehmer gebeten, zufällig angeordnete 36 Zahlen innerhalb einer 6 × 6-Matrix in aufsteigender Reihenfolge zu zeigen. Eine kürzere Zeit bis zum Abschluss des Schulte-Grid-Tests weist auf ein höheres Maß an Aufmerksamkeit und Kognition hin.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Änderungen der Reaktionszeit des Stroop-Farbworttests nach der Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)
Beim Stroop-Farbworttest müssen die Teilnehmer die Farbe von Wörtern benennen, die in widersprüchlichen Tintenfarben gedruckt sind, während sie die Wörter nicht lesen (z. B. das Wort „grün“, das in blauer Tinte gedruckt ist). Es misst die kognitive Kontrolle und die Hemmung des gleichzeitigen automatischen Prozesses des Wortlesens, die beide mit exekutiven Funktionen zusammenhängen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Farbe zu benennen, ohne die Wörter zu lesen. Die Reaktionszeiten werden aufgezeichnet, um das Niveau der Aufmerksamkeit und Kognition auszuwerten.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention in Woche 8 und Follow-up (3 Monate nach Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Sera-Proteoms
Zeitfenster: Woche 8
Verwendung einer proteomischen Analyse zum Vergleich der Proteinspiegel im Serum von Teilnehmern zwischen zwei Gruppen nach einer 8-wöchigen Übungsintervention.
Woche 8
Veränderungen der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Woche 8
Verwendung einer metagenomischen Shotgun-Analyse zur Identifizierung der Veränderungen der Darmmikrobiota bei Teilnehmern zwischen zwei Gruppen nach einer 8-wöchigen Übungsintervention.
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2020LSK-276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach dem 01.12.2023 per E-Mail erforderlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.12.2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur für wissenschaftliche Forschung, nicht für kommerzielle Zwecke

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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