Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na úzkost a kognici u studentů na univerzitě

Vliv cvičení na úzkost a kognici u studentů na univerzitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

ODŮVODNĚNÍ: Cvičení může zlepšit náladu a poznávací schopnosti u mladých lidí.

ÚČEL: Je dobře známo, že fyzické cvičení může obecně prospívat duševnímu zdraví. Většina důkazů, že fyzické cvičení zlepšuje psychiatrické symptomy, však pochází z retrospektivních nebo průřezových studií. Kromě toho byly studie o vlivu fyzického cvičení na duševní zdraví mladých dospělých omezené. Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl určit účinky chronického a aerobního cvičení na náladu a kognitivní schopnosti mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

CÍLE: Příznaky úzkosti a deprese u mladých lidí stojí za pozornost v Číně i na celém světě. Mezitím je kognitivní funkce velmi důležitá pro učení a práci mladých lidí. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost mírného aerobního cvičení na zmírnění úzkosti a deprese u mladých lidí.

NÁVRH A METODY: Vysokoškolští a postgraduální studenti ve věku 18-35 let budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do cvičebních a kontrolních skupin. Subjekty zařazené do cvičební skupiny dostanou běžecký cvičební zásah více než 30 minut a 3x týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině bude doporučeno, aby se nevěnovala fyzickým aktivitám. Výsledky zahrnují skóre sebehodnotící škály úzkosti (SAS), sebehodnotící škály deprese (SDS), dobu odezvy testu Schulte Grid a dobu odezvy testu Stroop Colour-Word na začátku a po intervenci v roce dvě skupiny. Kromě toho budou tato hodnocení sledována v týdnu 20 (3 měsíce po ukončení intervence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pregraduální a postgraduální studenti ve věku 18 až 35 let.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění srdce, hypertenze, onemocnění kardiovaskulárního a dýchacího systému, jako je astma a nejsou schopni tolerovat frekvenci a sílu požadavků na cvičení.
  • Jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy.
  • Fyzické postižení.
  • Těžká dysmenorea, když nemohly cvičit více než 5 dní před nebo po menstruaci.
  • Barvoslepost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Účastníci dostávají cvičební intervenci 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci experimentální skupiny budou cvičit více než 30 minut pokaždé a 3x týdně po dobu 8 týdnů. Chronické aerobní cvičení v této studii probíhá. Tepová frekvence je vyžadována na 60% -85% maximální tepové frekvence během cvičení. Maximální tepová frekvence = 220 - věk.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Žádný zásah: Rameno II
Účastníci udržují sedavý život bez cvičení po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Self-rating Anxiety Scale (SAS) po intervenci a při sledování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
SAS je organizován do 20 položek, z nichž každá má skóre od 1 do 4 a celkové skóre od 20 do 80. Bude hlásit úzkostnou náladu, fyzické symptomy, psychomotorické chování a psychické symptomy účastníků. Vyšší skóre na SAS ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Self-rating Depression Scale (SDS) po intervenci a při sledování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
Škála SDS je uspořádána do 20 položek, z nichž každá má skóre od 1 do 4 a celkové skóre od 20 do 80. Bude hlásit depresivní náladu, fyzické symptomy, psychomotorické chování a psychické symptomy účastníků. Vyšší skóre na SDS ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
Změny v dobách odezvy Schulte Grid po zásahu a při sledování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
V testu Schulte Grid budou účastníci požádáni, aby ukázali na náhodně uspořádaných 36 čísel v matici 6 × 6 ve vzestupném pořadí. Kratší čas na dokončení testu Schulte Grid ukazuje na vyšší úroveň pozornosti a poznání.
Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
Změny v době odezvy testu Stroop Colour-Word Test po intervenci a při sledování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)
V testu Stroop Colour-Word budou účastníci požádáni, aby pojmenovali barvu slov vytištěných v konfliktních barvách inkoustu a zároveň se zdrželi čtení slov (např. slovo „zelená“ vytištěné modrým inkoustem). Měří kognitivní kontrolu a inhibici souběžného automatického procesu čtení slov, přičemž obojí souvisí s exekutivními funkcemi. Účastníci budou instruováni, aby pojmenovali barvu a zároveň se zdrželi čtení slov. Časy odezvy budou zaznamenány, aby se vyhodnotila úroveň pozornosti a kognice.
Změna z výchozího stavu na po intervenci v týdnu 8 a sledování (3 měsíce po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny sera proteomu
Časové okno: týden 8
Použití proteomické analýzy k porovnání hladin proteinů v séru účastníků mezi dvěma skupinami po 8týdenním cvičení.
týden 8
Změny střevní mikroflóry
Časové okno: týden 8
Použití metagenomické analýzy brokovnice k identifikaci změn střevní mikroflóry u účastníků mezi dvěma skupinami po 8týdenním cvičení.
týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2020LSK-276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po 12.01.2023 e-mailem

Časový rámec sdílení IPD

12. 1. 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze pro vědecký výzkum, ne pro komerční použití

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické aerobní cvičení

3
Předplatit