- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04847128
운동이 대학생의 불안과 인지에 미치는 영향
운동이 대학생의 불안과 인지에 미치는 영향: 무작위대조시험
근거: 운동은 젊은 사람들의 기분과 인지력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 신체 운동이 일반적으로 정신 건강에 도움이 된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 신체 운동이 정신 증상을 개선한다는 대부분의 증거는 후향적 또는 단면 연구에서 나옵니다. 또한 신체운동이 청년들의 정신건강에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적이었다. 이 무작위 통제 시험은 젊은 사람들의 기분과 인지에 대한 만성 및 유산소 운동의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 젊은 사람들의 불안과 우울증 증상은 중국과 전 세계적으로 주목할 가치가 있습니다. 한편, 인지 기능은 젊은이들의 학습과 일에 매우 중요합니다. 이 프로젝트는 청소년의 불안과 우울증을 완화하기 위한 적당한 유산소 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
설계 및 방법: 18-35세의 학부생 및 대학원생을 운동 그룹과 통제 그룹에 무작위로 균등하게 배정합니다. 운동군에 배정된 피험자는 8주 동안 주 3회, 30분 이상의 달리기 운동 중재를 받게 된다. 통제 그룹은 신체 활동에 참여하지 않도록 권고됩니다. 결과 측정에는 자기 평가 불안 척도(SAS), 자기 평가 우울 척도(SDS), Schulte Grid 테스트의 응답 시간, Stroop Colour-Word Test의 응답 시간이 포함됩니다. 두 그룹. 또한, 이러한 평가는 20주(개입 종료 후 3개월)에 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세의 학부생 및 대학원생.
제외 기준:
- 심장 질환, 고혈압, 심혈관 및 천식과 같은 호흡기 질환 및 운동 요구 사항의 빈도와 강도를 견딜 수 없습니다.
- 모든 신경학적 또는 정신 장애.
- 신체 장애.
- 월경 전후 5일 이상 운동을 할 수 없는 심한 월경통.
- 색맹.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
참가자는 8주 동안 매주 3회 운동 중재를 받습니다.
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실험군 참가자들은 8주 동안 매회 30분 이상, 주 3회 이상 운동을 하게 된다.
현재 시행 중인 만성 유산소 운동은 달리기다.
심박수는 운동 중 최대심박수의 60~85%가 요구된다.
최대 심박수 = 220 - 연령.
다른 이름들:
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간섭 없음: 팔 II
참가자들은 8주 동안 운동 없이 좌식 생활을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 및 후속 조치 시 자가 평가 불안 척도(SAS)의 변화
기간: 8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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SAS는 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~4점, 총점은 20~80점입니다.
참가자의 불안한 기분, 신체적 증상, 정신 운동 행동 및 심리적 증상을 보고합니다.
SAS 점수가 높을수록 불안 증상이 높은 것을 나타냅니다.
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8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 및 후속 조치 시 자가 평가 우울 척도(SDS)의 변화
기간: 8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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SDS 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~4점, 총점은 20~80점입니다.
참가자의 우울한 기분, 신체적 증상, 정신 운동 행동 및 심리적 증상을 보고합니다.
SDS 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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개입 후 및 후속 조치 시 Schulte Grid의 응답 시간 변화
기간: 8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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Schulte Grid 테스트에서 참가자는 오름차순으로 6 × 6 행렬 내에서 무작위로 배열된 36개의 숫자를 지적하도록 요청받습니다.
Schulte Grid 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 주의력과 인지 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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개입 후 및 후속 조치에서 Stroop Colour-Word Test의 응답 시간 변화
기간: 8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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Stroop Colour-Word 테스트에서 참가자는 단어 읽기를 자제하면서 충돌하는 잉크 색상으로 인쇄된 단어의 색상을 명명해야 합니다(예: 파란색 잉크로 인쇄된 '녹색' 단어).
실행 기능과 관련된 단어 읽기의 동시 자동 프로세스에 대한 인지 제어 및 억제를 측정합니다.
참가자는 단어를 읽지 않고 색상 이름을 지정하도록 지시받습니다.
응답 시간은 주의력과 인지 수준을 평가하기 위해 기록됩니다.
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8주차에 기준선에서 개입 후로 변경 및 후속 조치(개입 후 3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 프로테옴의 변형
기간: 8주차
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8주간의 운동 개입 후 두 그룹 간의 참가자 혈청 내 단백질 수준을 비교하기 위해 단백질체 분석을 사용합니다.
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8주차
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장내 미생물의 변화
기간: 8주차
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Shotgun metagenomic 분석을 사용하여 8주간의 운동 개입 후 두 그룹 간의 참가자에서 장내 미생물의 변화를 확인했습니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
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- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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